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创新药BD新趋势:交易少,投入多

发布于:2024-06-18 编辑:匿名 来源:网络

由于经济下行和现有的监管环境,全年生物医药交易量和交易金额较上年波动性有所下降。

根据截至第三季度的数据,经济学家认为,在美联储降息的预期下,经济低迷可能会持续到今年。

在此基础上,国外主流医疗信息网站PharmaShots利用DealForma持续分析主要生物制药交易数据,并推出年度交易报告。

本年度交易报告根据两个标准编制,分为两部分: * 第一部分基于最高签署交易数量,第二部分基于最高交易总额。

这两部分都强调了一个重要信息:尽管交易数量在减少,但交易金额却在增加。

01. 交易数量最多 2017年,在严格的反垄断法和竞争激烈的融资环境的推动下,任何类型的交易对种子期和老牌制药公司都构成了挑战。

在这些挑战中,制药行业见证了战略合作、伙伴关系和合并的起起落落。

根据每家生物制药公司签署的交易数量,今年的最大交易者是:罗氏(26)、阿斯利康(22)、默克(20)和礼来(20)。

2017年,罗氏公司位居签约合作项目最多榜首。

罗氏是一家在生物制药、医疗器械和健康技术领域知名的多学科公司。

它开发专注于肿瘤学、免疫学、眼科、心血管和呼吸系统的疗法。

该公司有两个部门:制药部门和诊断部门。

罗氏公司整体年销售额为5000万美元,其中药品销售额占7000万美元。

罗氏的主要资产Ocrevus(65.3亿美元)、Perjeta(44.2亿美元)和Hemlibra(41.3亿美元)贡献最大。

2018年,罗氏参与了约26项签约合作,包括收购、合同服务、开发和商业化、许可、研发和产品采购,披露交易总额达1亿美元(不包括未披露交易)。

在这 26 笔交易中,签署数量最多的交易是:持续开发和商业化许可交易(N=12),其次是研发(N=8)、合同服务(N=2)、收购(N=2)、销售联合促销、大学协议各占1笔交易。

此外,罗氏还参与与大学合作伙伴关系以及销售或联合促销相关的交易。

亮点摘要:就签署交易数量而言,罗氏是年度最佳交易撮合者*,约为 31 笔交易。

该公司仅在 2019 年签署了约 26 笔交易,但总体交易价值超过了 2017 年产生的金额。

2017年交易总额达到1亿美元,而2007年交易总额为1亿美元,价值增长62.2%。

此外,九月对罗氏来说是令人兴奋的一个月,但一月是公司生产力最高的月份。

2016年,癌症仍然是罗氏的主导适应症,延续了2016年的格局。

除了开发和商业化协议外,罗氏在2018年签署了大部分合同服务协议,但在2017年,该公司更多地参与了研发交易,排名第二。

罗氏收购 Telavant 及其资产 RVT - 交易总价值:72.5 亿美元 根据协议,Telavant 将获得 71 亿美元的预付款和 1.5 亿美元的近期里程碑付款,而罗氏将获得 RVT -(TL1A 抑制剂)的进一步开发和生产权 罗氏将负责 RVT 在美国和日本的商业化,等待临床和监管成功,并启动 RVT 用于治疗 IBD 的全球 P-III 临床试验。

此外,辉瑞负责 RVT-RVT - 在美国和日本以外的商业化交易完成后(预计在 24 年第四季度或 24 年第一季度),罗氏将可以选择与辉瑞开展全球合作,开发PI 临床试验 下一代 p40/TL1A 定向双特异性抗体 罗氏收购 Carmot Therapeutics 交易总价值:31 亿美元 罗氏宣布收购 Carmot Therapeutics,获得 Carmot 的产品组合,包括: CT- 和 CT-,适用于患有和不患有这种疾病的患者提供肥胖治疗的糖尿病患者 根据协议,Carmot 有资格获得 2.7B 美元的预付款现金,并可能获得高达 4 亿美元的里程碑付款。

此外,罗氏还将获得Camote的研发资产,包括。

临床和临床前组合。

该交易预计将于 2020 年第一季度完成。

协议敲定后,罗氏将获得 Carmot 创新 Chemotype Evolution 发现平台的独家权利,从而增强罗氏的研发能力,并扩大其在心血管和代谢疾病领域的产品组合。

罗氏推出 Alnylam 治疗高血压。

RNAi 疗法交易总价值:28 亿美元 Alnylam 将获得 3.1 亿美元的预付款,以及额外的近期成本,包括费用。

未来几年的开发里程碑、监管和销售里程碑 齐勒贝西兰在美国境外净销售额的 28 亿美元和特许权使用费,以及平等分享美国利润和亏损 Alnylam 将平等分享美国利润,并将平等分享罗氏的利润参与领导第一个适应症的联合临床开发计划。

对于心血管结果试验,开发成本将由 Alnylam 分担 40%,罗氏分担 60%。

罗氏将获得*在美国境外商业化 zilebesiran 的权利,并可能在未来引领其他适应症的开发。

此次合作将把 Alnylam 在 RNAi 治疗领域的领先地位与罗氏的全球商业影响力结合起来,在全球开发和推出创新疗法。

心血管疾病 Belharra 与 Genentech 签订合作协议 交易总价值:20.8 亿美元 根据协议条款,Belharra 将获得 200 万美元预付款,并有资格获得约 20 亿美元的开发和商业里程碑,包括。

分级特许权使用费换取肿瘤学、免疫肿瘤学、自身免疫性和神经退行性疾病领域小分子疗法的全球开发和商业化权利。

创新药BD新趋势:交易少,投入多

此外,Belharra 还通过 PI 获得了共同开发某些肿瘤学和自体疗法的权利。

免疫疗法的选择权和共同资助剩余开发,以换取美国成本/利润分割以及非美国里程碑付款和特许权使用费。

Belharra 将负责发现和早期临床前开发,而基因泰克将负责靶点选择和后期开发。

临床前、临床和商业活动 罗氏与 MonteRosa 合作开发分子胶药物 交易总价值:20.5 亿美元 Monte Rosa Therapeutics 将负责针对多种特定癌症和神经系统疾病的发现和临床前活动,并将完全拥有其管道项目,同时罗氏将获得这些化合物的进一步临床前和临床开发。

此次合作将 Monte Rosa Therapeutics 高度差异化的 QuEEN 发现引擎与罗氏在为患者带来变革性疗法方面的强大专业知识相结合。

2019 年最高交易总额,根据披露的交易总额排名。

最大的交易撮合者是:辉瑞(3亿美元)、默克(8亿美元)、艾伯维(4亿美元)、罗氏(1亿美元)、礼来(4亿美元)。

辉瑞(Pfizer)名列交易撮合者名单*。

辉瑞以 3000 万美元的总收入跻身全球 20 强生物制药公司*之列,该公司将其业务分为三个客户领域组:初级护理、专科护理和肿瘤学。

该公司的主要业务是在肿瘤学、免疫学、心脏病学、神经学和内分泌学治疗领域发现、开发、生产和营销治疗药物和疫苗。

2017年,辉瑞进行了16笔交易,其中主要投资对象是公司。

这些交易包括开发和商业化 (n=4) 以及收购 (n=3)。

2017年,辉瑞最高交易额仍是其以总计1亿美元收购Seagen。

除了 Seagen 之外,辉瑞还收购了 Cerevel Therapeutics 和 Lucira Health。

该公司披露了其进行的 16 笔交易中的 11 笔交易价值,总计 3,000 万美元,使辉瑞在 2018 年主要交易撮合者中名列前茅。

亮点摘要:辉瑞在 2018 年签署了 21 笔交易,总计 3 亿美元,而只有 16 笔交易总计 300 美元全年同比增长%。

一月是辉瑞公司一年中生产力最高的月份,但到 2017 年,七月是其生产力最高的月份。

辉瑞在 2017 年签署了数量最多的开发、商业化和合同服务相关交易。

肿瘤学是辉瑞今年的主要适应症,与前一年类似。

2017年,收购Seagen仍然是辉瑞签署的最大一笔交易,价值1亿美元。

辉瑞收购 ADC 领导者 Seagen。

交易总价值:1亿美元。

辉瑞将以每股1亿美元现金收购Seagen,企业总价值为1亿美元。

Seagen 预计 2020 年其四种在线疗法的收入约为 22 亿美元。

到 2020 年,辉瑞将收购 Seagen。

风险调整后收入将超过1亿美元。

此次收购将 Seagen 的 ADC 技术与辉瑞的能力和专业知识相结合,为患者带来新的解决方案,并推进 Seagen 的 ADC 技术,以解锁新的靶标组合和下一代生物制剂。

Seagen 的产品组合包括。

4种获批治疗实体瘤和血液恶性肿瘤的药物,包括3种ADC:Adcetris、Padcev和Tivdak。

它还拥有一系列正在开发的药物,包括。

治疗肺癌和晚期乳腺癌。

Nona Bio MSLN ADC* 授权给辉瑞 交易总价值:11 亿美元 Hobo Pharmaceuticals 的全资子公司 Nona Bio 同意与辉瑞签署许可协议*,以推进其 Harbor Mice 平台和 ADC 生态系统,并加强其全球合作网络希望扩大其技术平台的科学和商业价值。

根据协议条款,NonaBio 将收到总计 10.5 亿美元的预付款和近期付款,此外还有 10.5 亿美元的潜在开发和商业化里程碑以及分级特许权使用费。

HBM是Nona Biotech开发的一款ADC药物,专门针对肿瘤相关抗原人MSLN,源自Nona的Harbor Mice平台。

辉瑞旗下Biohaven推出Highlight Pharmaceuticals的TYK2/JAK1抑制剂交易总价值:9.7亿美元Highlight Pharmaceuticals将获得10,000美元的预付款、10,000美元的BHVN股权、约9.5亿美元的开发和商业里程碑以及特许权使用费。

两家公司将协调全球地区的临床开发。

Biohaven 获得 BHV- 的全球开发权(不包括中国),BHV- 是一种高选择性、脑穿透性、TYK2/JAK1 双重抑制剂,用于治疗脑部疾病。

Biohaven 在 Highlight Pharmaceuticals 的许可下继续推进 BHV-(以前的 TLL-)进入 PI 研究。

与选择性较低或非选择性 JAK 抑制剂相比,BHV- 已被证明可能提高针对 JAK2、JAK3 和其他激酶的安全性。

在临床前模型中,已经建立了 BHV- 的机械 PoC。

辉瑞与三星生物制品公司携手扩大生物仿制药产能 交易总价值:7.04亿美元 根据3月份签署的辉瑞特定产品的初步制造协议,两家公司扩大了辉瑞多产品组合的长期商业制造合作。

三星生物制品公司将利用其最新的工厂 4 号工厂进行生产,为其涵盖肿瘤、炎症和免疫学的多产品生物仿制药产品组合提供额外的大规模生产能力。

此外,辉瑞继续与三星生物制品公司合作,为世界各地的患者提供更好的治疗选择。

辉瑞与 Ginkgo 合作开发 RNA 药物 交易总价值:3.31 亿美元 Ginkgo 将获得预付款,并有资格获得 3 个项目约 3.31 亿美元的研究、开发和商业里程碑费用以及销售特许权使用费。

此次合作将利用 Ginkgo 的 RNA 技术推动优先研究领域新型 RNA 分子的发现和开发。

该技术将 RNA 构建体行为的高通量筛选与多参数设计框架相结合,以识别最适合特定应用的新型天然和合成元素。

辉瑞将鉴定新的 RNA 结构,以提高稳定性和表达,从而创造新的疗法。

Ginkgo 旨在实现 RNA 构建体的高效生产、环化、提高稳定性和增强翻译。

最后:总体来看,生物医药行业交易笔数有所减少,但实际交易量却极大。

2017年天价BD交易中,除了辉瑞收购Seagen外,默沙东从Santos采购三款ADC新药,总金额高达1亿美元,BMS收购EGFR/HER3 ADC新药BL- B01D1来自BMS,总额84亿美元。

2018年JPM大会上,短短4天内至少发生了11起交易和合并。

其中,博望药业与诺华就RNAi疗法达成两项*许可合作协议。

诺华将支付1.85亿美元预付款,潜在交易总价值高达41.65亿美元。

创新药BD进入新时代。

并不是大药企停止了投资,只是更加严谨和挑剔。

他们仍会在有前景的项目上投入大量资金。

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