疫情影响下的MWC：赞助商退出、湖北人员被禁止入场、参与者“不握手”
06-17
2024年的全球药王被索马鲁肽提前预定。
2024年全球药王将被索马鲁肽提前预定，中国最具创新力的药王也将在减肥药中诞生。
减肥药仍然是全年最热门的话题。
在国产长效GLP-1药物上市之前，整体市场还没有达到透支的程度。
信达生物的GLP-1R/GCGR双靶点药物Masdutide预计将以H1获批上市，将成为国内首个商业化的GLP-1长效减肥药物。
随着GLP-1长效减肥药进入商业化阶段以及监管风格日趋严格，PD-1之后的中国创新药*泡沫将开始破灭。
Insight数据库显示，截至今年6月，国内已有多款GLP-1新药进入临床阶段，但最终只有少数企业能够实现销售预期。
世纪之战，幸存者格局已基本清晰。
数据来源：医学魔方、民生医药01可持续减肥赛道 时至今日，我们可能仍然低估了中国减肥药的市场潜力。
诺和诺德和礼来公司负责突破天花板。
诺和诺德美鲁肽年销售额0.1亿美元，同比增长88.78%。
距离默沙东K药（年销售额1亿美元）的药王仅一步之遥。
其中，Ozempic（2型糖尿病适应症）营收17亿美元，同比增长60%，片剂Rybelsus（2型糖尿病适应症）营收27.26亿美元，同比增长66%，Wegovy（肥胖指示）营收45.57亿美元，同比增长%，减肥指示显示压倒性实力。
礼来公司GLP-1/GIP双靶点药物替泊肽年销售额达53.39亿美元，同比增长%，超过礼来公司最初预期的40亿美元。
其中，Zepbound减肥适应症于今年11月获得FDA批准后，短短一个多月就贡献了1.76亿美元的业绩。
东亚白瘦审美文化对减肥有一种执念。
据一些三级医院内分泌科医生反馈，近一年来，不少BMI在正常范围内的女性也来到门诊，直接询问是否可以开索马鲁肽。
由于索马鲁肽的减肥适应症在国内尚未获得批准，大量消费者涌向医疗机构和电商通过非正规渠道购买药品，甚至挤占了2型糖尿病患者的用药空间。
直播、短视频的流行，进一步放大了减肥的需求。
索马鲁肽在中国的年销售额约为22亿元，国内GLP-1药物市场的渗透率还很低。
未来随着礼来公司的替泊肽、诺和诺德的司美鲁肽、信达生物的索马鲁肽等针对减肥适应症的上市，庞大的减肥药市场将被正式解锁。
索马鲁肽是起点，替泊肽取代药王不会是终点。
减肥药物将朝着多种临床益处、减脂和增肌的方向不断发展。
GLP-1药物正在成为一种神奇药物，从降血糖、减肥到慢性肾病、NASH、阿尔茨海默病、帕金森病、阻塞性睡眠呼吸暂停、间歇性跛行、血脂异常，甚至改善牛皮癣疾病症状。
去年5月《Frontiers in Pharmacology》还探索了GLP-1治疗炎症性肠病（IBD）、粘膜炎、短肠综合征、急性肺损伤、肺纤维化和肺动脉高压。
索马鲁肽有两个主要痛点。
停药后体重会反弹，一年后减掉的体重三分之二会反弹。
诺和诺德官方表示，停止使用索马鲁肽的患者将有可能在5年左右恢复到原来的体重，而一项回顾性研究显示，索马鲁肽受试者减掉的体重中近40%是肌肉，这增加了心血管疾病的风险疾病、骨质疏松症的风险。
给GLP-1药物打补丁意味着新的增量空间。
Eli Lilly、Veru、BioAge、ScholarRock 和 Laika Medical 都在部署 GLP-1 降脂和增肌联合疗法。
MariTide是安进正在开发的一种抗体-肽缀合物药物，将两种GLP-1类似物缀合在针对胃抑制肽受体（GIPR）的单克隆抗体的特定位点上，激活GLP-1受体同时抑制它。
GIPR，肥胖患者每月只需注射1次，3个月内平均可减轻14.5%（约26磅）的体重。
更重要的是，他们在停药后仍能保持10%以上的体重减轻，显示出持久的效果。
诺和诺德的NLRP3抑制剂NodThera通过抗炎来减轻体重，并显示出与GLP-1药物联合使用时产生协同作用的可能性，并且使用NLRP3抑制剂的小鼠在停药后仍能维持体重减轻。
没有有效的药物，就没有上限。
数据来源：医疗魔方、民生医药02 慢者改日再死 GLP-1世纪战争，进度*，慢者改日再死，渠道第二，不快不慢者还有机会。
国内GLP-1单靶点长效注射液（减肥）进展：一是益诺鲁肽（三期）、石药泰健（二期）、甘力药业GZR18（二期）、瑞幸华宁谷泰有限公司等。
-（第二阶段）。
国产GLP-1单靶点长效注射剂（降血糖）进展：天士力/佩奇生物PB-（NDA）、银诺药业舒帕鲁肽??（NDA）、先伟达艾诺鲁肽（三期）、常山药业埃贝那肽（三期）、瑞凯华宁古他单抗（III期）、石药泰健（III期）、甘力药业GZR18（II期）。
国产GLP-1双靶点长效注射剂（减肥）进展：信达生物Masdutide（NDA）、恒瑞制药HRS（二期）、豪森制药HS-4（二期）、东光制药HEC3（二期） 、博瑞药业BGM（二期）、中升药业RAY（二期）。
GLP-1/GIPR/GCGR三靶点长效注射液（减肥）：联邦UBT（一期）、华东医药/多伊尔生物DR4（一期）、乐普生物/民维生物MWN（一期）。
索马鲁肽生物类似药：齐鲁制药、北京生物/华东医药、石药集团、联邦制药、四环制药、丽珠制药、辰安生物/博维生物、正大天晴均处于Ⅲ期临床试验。
整个国内GLP-1长效药物可以分为三个阵营（单靶点、多靶点、生物类似药）。
先伟达益康鲁肽在降血糖、降体重方面属于单靶点*梯队。
其HbA1c降低数据与替泊肽相当，半年减重超过14%。
上市公司凯恩科技入股先维达，拥有5%的收益分成权益。
信达生物的Masdutide是国内增长最快的GLP-1长效减肥药。
不仅优于国内双靶点减肥药2年左右，而且优于国内所有单靶点减肥药和西麦格。
鲁肽生物仿制药。
索马鲁肽生物类似药由齐鲁制药领衔，过去已经证明了大品种+第一代生物类似药的威力。
贝伐珠单抗生物类似药年销售额突破40亿元。
传统大型药企恒瑞制药、华东制药、石药集团、正大天晴、豪森制药、齐鲁制药等拥有庞大的销售团队和多年深厚的业务渠道。
他们很有可能顺利分享GLP-1红利。
甘力药业已接入近万家医疗机构，拥有成熟的降糖商业化网络，可支撑GLP-1药物的快速扩张。
通化东宝也有类似的逻辑。
世纪之战还存在三个悬念。
生物仿制药是否被低估？索马鲁肽国内专利将于2020年到期，生物类似药上市后将面临巨大的市场机会。
随着老龄化和消费降级的深入，索马鲁肽生物类似药将成为GLP-1替代的唯一选择，并有望成为老年人降糖药物升级的主要方向。
GLP-1小分子药物是否被高估了？ Semaglutide Ozempic（注射降糖药）的销售额是Rybelsus（口服降糖药）的5倍以上。
GLP-1小分子口服药物的临床效益需要较长时间才能体现，尤其是在减肥方面，依从性和成本优势并不明显。
GLP-1小分子药物市场新进入者面临研发风险，近期集中关注该市场。
降低血糖和减肥是GLP-1的两个方面。
率先推出 2 型糖尿病适应症的公司是否会将其用于超出适应症的减肥？他们是否会面临巨大的诱惑和风险，是否会相互举报？ 国内创新药的商业化进程中出现了令人失望的迹象。
部分明星药去年止步攀升，甚至难以跨过10亿大关。
国内大单品销量峰值有多高？医保之外的支付潜力有多大？ GLP-1减肥药肩负着独自助推行业的重任。
【本文由投资界合作伙伴阿基米德生物科技授权发表。
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