投资界(ID:pedaily)6月29日消息,华谊泰康药业股份有限公司(以下简称“华谊泰康”) )宣布完成近亿元B+轮融资,由产业投资方海翔药业领投。
本轮融资将用于华益泰康高端制剂的持续研发以及新建cGMP车间建设。
上一轮融资由弘晖基金和海达投资联合领投。
华益泰康成立于2019年6月,是一家集高端口服固体制剂研发、生产、出口、销售于一体的综合性制药公司。
致力于打造高品质一站式国际CDMO平台。
华亿泰康总部位于海口高新技术开发区。
目前拥有2个制造中心、2个研发中心、1个营销中心。
公司已4次以零缺陷通过FDA GMP审核,3次通过NMPA质量审核。
目前已有5个产品在中国或美国上市,缓释制剂年出口量超过4亿片。
公司研发能力雄厚,现有研发团队由来自世界知名药企的高端技术人才和国内经验丰富的制药人才组成。
公司成立以来,已成功建立和创造了缓控释微丸、缓控释骨架片、难治药物等。
水溶性药物等多个技术研发平台各具特色。
在这个研发生产平台上,已成功研发出80余种产品。
目前已有20多个产品通过正式BE(生物等效性)测试。

近40个产品已通过预BE测试,处于研发阶段。
40 件公司拥有完整的质量体系。
美国FDA认证是全球公认的最严格的GMP检查。
近年来,美国FDA不断完善质量体系标准,加强对输美药品生产企业的监管。
2020年1月以来,华谊泰康已四次以“零缺陷”通过美国FDA PAI检查。
在肯定了华谊泰康质量体系实力的同时,也为华谊泰康的产品出口和国际化战略奠定了坚实的质量基础。
华谊泰康董事长朱洪刚表示:“非常感谢本轮投资方对华谊泰康和我本人的支持和信任。
华谊泰康将利用本轮融资深化高端研发筹备工作,拓展公司产品管线,同时打造符合cGMP的一站式国际CDMO平台,我们将继续秉承“诚实做人,用心做药”的核心价值观,坚持秉承‘以人为本’的理念,打造立足中国、辐射全球的中国顶尖制药企业。
”方海翔药业副总经理姚兵表示:“我们非常荣幸能与华谊泰康合作,华谊泰康拥有雄厚的药物研发技术和完善的质量体系。
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