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06-18
中国科研团队在COVID-19疫苗研发上再次迈出重要一步。
5月22日晚，国际学术期刊《柳叶刀》在线发表了中国工程院院士陈薇团队研发的新冠病毒疫苗。
结果表明，该疫苗是安全的，并且在志愿者体内成功产生了抗体。
同时，作者指出，虽然试验结果显示了疫苗的良好前景，但还需要进一步验证疫苗的有效性，现在谈论疫苗的推出还为时过早。
值得注意的是，这是中国首个新冠病毒疫苗人体临床数据结果，也是全球首篇新冠病毒疫苗人体临床试验论文。
负责该研究的陈薇院士表示：“这项试验表明，单剂量的腺病毒新冠疫苗可以在14天内产生病毒特异性抗体和T细胞，为进一步研究提供了可能。
” “但是，应该谨慎解读。
这些结果表明，开发 COVID-19 疫苗面临的挑战是前所未有的，能够触发这些免疫反应并不一定表明该疫苗能够保护人类免受 COVID-19 的侵害。
这一结果这只显示了开发 COVID-19 疫苗的希望，但要让所有人都能使用这种新冠病毒疫苗，还有很长的路要走。
论文称，目前，世界各地正在开发多种 COVID-19 候选疫苗，这项研究是在健康成年人中进行的一项开放标签试验，旨在评估以腺病毒为载体的新冠疫苗。
Ad5：接种后第14天开始出现快速特异性T细胞反应，针对SARS-CoV-2的体液免疫反应在第28天达到峰值，未发现严重不良事件。
2019年3月16日至3月27日期间，该团队筛选了10万人（51%男性，49%女性；平均年龄36.3岁），这些人被招募并分配到三个剂量组——低剂量组（5x）、中剂量组(1 x) 和高剂量组 (1.5 x)。
接种后28天内，研究人员评估了疫苗的安全性和有效性，包括：接种后7天内发生的不良事件； ELISA测定特异性抗体；检测SARS-CoV-2病毒和假病毒的中和实验，检测疫苗接种后诱导的中和抗体反应；采用酶联免疫斑点法和流式细胞术检测T细胞的免疫反应。
结果发现，接种后7天内报告了不良反应，其中低剂量组有30人（83%），中剂量组有30人（83%），中剂量组有27人（75%）。
高剂量组。
据 58 名疫苗接种者报告，最常见的注射部位不良反应是疼痛；最常见的全身不良反应是发热（50例[46%]）、疲劳（47例[44%]）和头痛（42例）。
[39%]）和肌肉疼痛（18 例[17%]）。
所有剂量组报告的大多数不良反应的严重程度均为轻度或中度，并且在接种疫苗后 28 天内没有发现严重不良事件。
ELISA抗体和中和抗体在接种后第14天显着增加，并在第28天达到峰值（体液免疫）；特异性 T 细胞反应在疫苗接种后第 14 天达到峰值（细胞免疫）。
也就是说，以腺病毒Ad5为载体的新冠病毒疫苗在一期临床试验中表现出良好的耐受性，并在人体内产生了针对新冠病毒（SARS-CoV-2）的免疫反应。
但具体而言，这项研究的最终结果将在6个月内持续评估，仍需要进一步的试验来确定免疫反应是否能有效预防SARS-CoV-2感染。
不过，虽然多项实验表明，志愿者对新型腺病毒（普通感冒病毒载体/载体）疫苗有一定的免疫反应，并且抗体和T细胞反应都可以减弱，但陈薇团队指出，参与的44人研究实验中%-56%的志愿者具有较高的原有免疫力（原有免疫力很强，与疫苗无关），而抗体和T细胞对疫苗的反应较弱。
因此，这一结果仅供参考，还需要进一步的大规模实验和深入分析评估。
因此，这一初步结果并不意味着Ad5-nCoV疫苗已经能够产生有效的免疫反应并保护人们免受病毒的攻击和损害，而是意味着它可以刺激人体免疫系统并产生初步的免疫反应。
它最大的价值在于，证明了这款疫苗值得继续研发，进入后续的2-3期临床试验，全面检验它是否安全，是否有保护作用，最终是否可以用在人类身上。
但无论怎样，这确实是一个令人兴奋的消息。
陈薇：疫苗有进一步研发的潜力，但测试结果应谨慎解读。
这一结果很快引起了业界的轰动。
《柳叶刀》主编Richard Horton在社交媒体上盛赞：首次人体实验结果发现其具有良好的安全性和耐受性，并能诱导快速的免疫反应。
“这些结果代表了一个重要的里程碑。
” 《柳叶刀》还通过官方微博表示：第一个一期临床试验的COVID-19疫苗安全且耐受性良好，可以在人体中产生针对SARS-CoV-2的免疫反应。
该试验是一项针对健康成人的开放标签试验，28 天后显示出有希望的结果，最终结果将在 6 个月内评估。
但还需要进一步的试验来确定免疫反应是否能有效预防 SARS-CoV-2 感染。
网友们也纷纷送上祝福：希望疫苗能够尽快研发成功！但正如陈薇院士所言：“这些试验结果应谨慎解读。
研发新冠病毒疫苗面临的挑战是前所未有的；即使疫苗有能力触发前述免疫反应，也并不一定意味着疫苗可以帮助人们抵抗新冠病毒”据北京日报报道，该疫苗于4月12日启动二期人体临床试验，是当时全球唯一进入二期临床试验的新冠病毒疫苗。
时间。
4月25日，陈薇院士在“全国儿童疫苗接种日主题直播活动”上透露，新冠病毒疫苗二期临床试验患者已全部注射，正处于观察期。
如果一切顺利的话，他们将在五月份揭盲。
虽然这次试验的结果不能完全证明疫苗能够研发成功，但也是疫苗研发过程中非常关键的一步。
我们期待未来有更多好消息，期待新冠疫情早日结束。
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