卫思力集团的陆景锴：关注中国的土壤修复，逐利与公共道德的斗争
06-18
过去半个多月以来，确诊和疑似COVID-19感染人数不断增加，近几天出现爆发式增长——截至2月4日17:00 ，2020年33分钟，确诊病例达到0，较昨天有所增加；疑似感染人数达到4人，较昨天有所增加。
科学院（中国科学院官方科普微平台）2019年1月31日发表文章提到：核酸检测试剂盒的快速生产为新型冠状病毒的诊断提供了必要条件。
然而，2020年2月3日，武汉大学中南医院影像科副主任张笑春在朋友圈发出了不同的声音：不要迷信核酸检测。
强烈建议将CT影像作为当前新型冠状病毒肺炎的主要依据。
雷锋网注：上图为张笑春博士朋友圈截图。
张笑春补充说，目前武汉出现了越来越多的家庭聚集性病例，其中大多数没有任何临床症状，甚至是经过一次或多次核酸检测后出现的。
经检测未发现异常。
要开通试剂盒绿色通道，我们先来了解一下上面提到的核酸检测试剂盒。
该核酸检测试剂盒基于荧光PCR技术，检测疑似病例咽拭子、血液、肺泡灌洗液等样本中的病毒遗传物质含量。
如果样本中的核酸含量超过一定阈值，则为阳性结果，意味着患者被感染；否则为阴性，说明患者没有被感染。
作为当前筛查新型冠状病毒肺炎的主要手段，核酸检测试剂盒的重要性不言而喻。
2019年1月23日，武汉市卫生健康委介绍新型冠状病毒肺炎疫情防控情况。
此前，疑似病例样本由辖区疾控中心转运至武汉市疾控中心，由武汉市疾控中心转运至湖北省。
疾控中心进行核酸检测，每天可以检测多个样本。
但据官方消息，1月26日，仅武汉一地，就没有对在医院收治的疑似病例样本进行检测，也有人留在发热门诊观察。
两者加起来就有近十几例——这个数字与武汉现有的数百个检测试剂盒存在巨大差距。
此外，除武汉外，全国疑似病例也在增加。
雷锋网注：新型冠状病毒电镜照片，图片来自中国疾病预防控制中心。
核酸检测试剂盒的数量在很大程度上影响着疫情的发展。
为全力支持疫情防控所需的疫苗、药品、医疗器械科研攻关，对疫情防控所需的全部药品、器械实行紧急审批，确保尽快投入使用1月22日，国家食品药品监督管理局召集17家企业进行审查。
1月25日，7家企业研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒进入国家药监局紧急审批通道。
次日，浙江生物、基因生物、华大基因、华大基因等四家产品获批。
也就是说，这批核酸检测试剂盒产品从审批到审批仅用了四天时间。
要知道，检测试剂盒作为三类医疗器械，一般需要进行临床试验并获得国家药监局批准后才能正式投放市场，获得网上招聘机会，并在医院销售。
按照常规审批速度，这可能需要3-5年。
检测试剂盒误诊、漏诊问题2019年2月3日，工业和信息化部党组成员、总工程师田玉龙在国务院新闻办新闻发布会上表示，截至2月1日，各企业日均检测试剂盒产能总计77.3万份。
，相当于疑似患者的40倍。
华大基因今日还表示，公司已完成约30万份新冠病毒检测试剂盒的生产，日均产能已达8万份。
同时，继续紧急安排，增产30万份试剂。
盒，以及新储备的30万份检测试剂盒原材料。
按理说，充足的检测试剂盒供应可以加快新型冠状病毒感染的诊断速度，为疑似患者争取宝贵的治疗时间，控制疫情的进一步蔓延。
这是值得高兴的事情，但随着使用的试剂盒数量增加，潜在的测试不准确性也引起了人们的担忧。
雷锋网注：这款核酸检测试剂盒包含5个试剂瓶，可供25人使用。
有科研人员还指出，试剂盒通常存在假阳性（误诊）和假阴性（漏诊）的问题。
如果不良品率不能得到控制，可能会导致检测结果出现错误。
例如，天津市一名女性感染病例，1月21日出现发热后，3次核酸检测均为阴性，2月1日第4次检测才呈阳性。
而且，目前获批的试剂盒产品大多采用PCR核酸检测。
检测。
基本原理是利用技术扩展测试样本上的病毒序列，使其突出显示以确诊疾病。
如果患者刚刚发病，样本中的病毒载量过低，可能会出现假阴性（漏诊）。
同时，PCR检测方法非常灵敏，对实验场地、检验仪器和操作人员都有很高的要求。
“一点点污染都会导致误检。
”一旦检测结果出现偏差，患者的隔离可能会被延误，导致疫情进一步蔓延。
值得一提的是，目前用于检测新型冠状病毒的试剂盒需要连接PCR仪器，但PCR仪器需要同时检测多种传染性项目。
如果与其他物品同时使用，会有交叉感染的风险。
此外，物流问题也值得关注。
例如，之江生物生产的检测试剂盒需要-20摄氏度的储存环境，只有少数具备冷链能力的物流公司才能运输；如果运输过程中不小心，可能会影响试剂盒的最终检测结果。
由于不同厂家的试剂盒原材料不同，检测结果也可能受到一定影响。
检测试剂盒和CT各有利弊 其他一些医学专家也与张笑春有着类似的担忧。
1月31日，西安交通大学第一附属医院郭友民教授在演讲中提到，部分病例存在影像学表现，核酸检测存在滞后性。
2月2日，李兰娟院士当天在央视新闻1台直播中提到，检测试剂盒对于发现武汉患者、切断传染源非常重要。
“希望更多准确率高的检测试剂盒能送到武汉。
”雷锋网注：上图来自“医学界”。
就在今天，华中科技大学的一位教授向湖北省新型冠状病毒防控指挥部提交了一份《关于推荐以 CT 影像作为 nCoV 肺炎主要诊断依据的建议》； 《建议》列出了几种核酸检测试剂盒。
潜在问题，说明胸部CT对病毒性肺炎的检出率较高。
山西医科大学第一医院影像科张雷也同意上述观点。
他向《医学界》透露：胸部CT扫描简单易行，设备普及率较高。
可以以社区为基础协调和安排筛查；现在有车载CT设备可以直接开进社区。
一台设备每天24小时运行，至少可以筛查多人。
而且检查数据可以数字化传输，可以调动全国擅长胸部CT的医生进行诊断。
胸部CT的人工智能也比较成熟，可以参与初步筛查。
尽管张笑春的观点在一定程度上得到了一些医学专家的支持，但她也向外界解释：她的发帖并不是否认核酸检测的结果，而是相信作为最终的检测手段，仍然受到产出方面，由于采样方式等限制，武汉作为疫区，现阶段还不能完全依靠核酸检测筛查患者，达到切断传染源的防控效果。
但从卫生经济学的角度来看，浙江大学第二附属医院放射科主任医师、中国医师协会放射科医师分会呼吸专业委员会主任委员张敏明教授认为，“CT筛查应该用核酸检测代替核酸检测来诊断新型冠状病毒。
“案例”并不普遍适用，需要根据区域进行考虑。
首先，CT特别容易出现交叉感染，所以必须使用完全封闭的独立仪器。
在检查病人时，所有设备包括机器和人员都必须进行消毒，这是一个巨大的消耗。
对于疫区来说，如果CT准确，那么这种方法是可行的，前提是采用隔离专用CT。
然而，在张敏明所在的医院，每天约有10名发热患者，只有高度疑似患者才会接受CT或核酸检测。
同时，张敏明还强调，CT扫描阳性也存在误诊的可能。
比如，有的患者虽然有毛玻璃样混浊，但由于患者患有普通流感，核酸检测呈阴性。
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