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06-06
12月1日,绿叶制药集团宣布收购山东博安生物科技有限公司(博安生物),加速全球布局生物医药业务布局。
收购完成后,绿叶制药将获得博安生物全部在研产品、抗体筛选平台、知识产权、抗体生产平台等一系列资产,从而形成该领域从研发??、生产到商业化的完整产业链布局的生物制药。
。
根据协议,这笔交易将分期付款。
博安生物是一家致力于抗体产品开发的综合性生物制药公司,包括生物类似药和创新药,专注于肿瘤、中枢神经系统、糖尿病和免疫疾病领域。
几年来,博安生物在抗体生产和先导化合物优化、细胞系建立和工艺开发、中试生产和商业化生产等方面积累了丰富的经验,并拥有全人源抗体转基因小鼠技术、噬菌体展示技术和纳米抗体平台。
除中国外,该公司还在美国和欧盟市场从事生物制品开发。
生物制药已成为全球制药行业发展最快、最具创新性的领域之一。
公开数据显示,全球生物制药市场规模预计将从2018年的2亿美元增长至2018年的3亿美元,复合年增长率为7%。
在巨大的未满足需求、不断增长的研发投入、生物技术的重大发展以及利好政策的推动下,未来生物制药市场将持续增长。
生物制药市场在快速增长的同时,也存在极高的进入壁垒,包括知识和技能的密集融合、持续8-10年的复杂开发过程、技术复制困难、生产和供应链管理挑战、巨大的资金投??入和严格的监管等。
监管对进入该领域的医药企业提出了更高的要求。
生物制药业务被绿叶制药视为未来几年进一步增长的关键机遇,而博安生物的加入可以帮助绿叶制药加速进入该领域。
公司丰富的生物类似药和创新药产品组合,以及全球临床研发和商业化的优质资产,对绿叶制药生物制药战略的成功具有重要意义。
博安生物拥有强大的在研产品管线,涵盖不同的研发阶段,包括生物类似药(由于其优异的靶点和作用机制,临床风险相对较低)和创新药(有潜力成为同类产品和新药)。
/或调整疾病类别中的一流药物和/或一流药物)。
正在开发的产品:生物类似药。
博安生物在研的8个生物类似药中,有5个候选生物类似药已进入临床阶段,其中2个(LY8和LY6)目前正在进行III期临床试验,3个(LY1、LY4和LY2)目前正在进行I/II期临床试验临床试验。
如果临床进展顺利,这些产品有望在未来几年内获得批准。
如果获得相关上市许可,LY8和LY6预计将分别用于治疗结直肠癌/非小细胞肺癌和骨质疏松症,而LY1、LY4和LY2预计将分别用于治疗实体瘤骨转移和新生血管(湿)年龄相关性黄斑变性(AMD)等适应症,以及转移性结直肠癌。
博安生物的另外三个临床前候选生物类似药预计将用于各种肿瘤/肿瘤适应症(LY5)、II型糖尿病(LY8)和银屑病(TS)。
绿叶制药战略性地选择这些产品来满足目前在中国和全球拥有巨大潜在市场的未满足的医疗需求和治疗适应症。
这些产品将加强绿叶制药在骨科、眼科等不同战略治疗领域的扩张。
这些生物仿制药还采用经过验证的有效治疗靶点和作用机制,并通过各自的可比药物和原研药在世界各地广泛使用。
使用。
博安生物的生物类似药和创新药产品组合将与绿叶制药现有的中枢神经系统、肿瘤、心血管、消化和代谢领域的核心优势形成高度互补。
为了保持在该细分市场的领先地位并确保长期可持续增长,绿叶制药此前已引进博安生物的LY8、LY6、LY1和LY4四种生物抗体药物,分别为Avastin?、Prolia?、Xgeva?和临床药物。
Eylea?生物仿制药自推出以来进展顺利。
这些产品在美国、欧洲或日本也正在进入新药研究申请阶段。
在研产品:创新抗体 除了在研生物类似药外,博安生物在研抗体新产品目前已有十余个候选创新生物制品。
这些产品有潜力成为同类和/或适应症类别中的一流创新药物和/或一流药物。
如果获得相关上市许可,博安生物的新型抗体产品组合预计将通过收购多个多样化的候选产品,用于治疗从实体瘤到哮喘等适应症,进一步丰富绿叶制药的产品组合。
这些新型抗体产品有潜力为绿叶制药提供众多良好的长期增长机会。

除了博安生物正在开发的产品外,其专有技术平台融入绿叶制药,将进一步巩固绿叶制药的研发和生产能力,帮助绿叶制药发现和开发下一代新药产品。
博安生物拥有全人源抗体转基因小鼠技术、噬菌体展示技术和纳米抗体平台的知识产权,可以极大补充绿叶制药目前的技术能力,特别是未来新抗体候选药物的研发。
博安生物在中国已提交3项专利申请,保护其生物类似药LY8和LY4的生产工艺,20余项与创新药保护序列相关的专利申请,并拥有1项与转基因动物生产相关的专利申请。
可以表达人类抗体。
这些专利将有效提升绿叶制药在生物创新药方面的研发能力和开发壁垒。
同时,博安生物的科研学术团队及其端到端的生产平台将进一步提升绿叶制药现有的研发和制造能力。
从供应链资源整合来看,博安生物的抗体生产平台拥有优质的生产能力和严格的质量控制。
现有生产设施能够满足临床生产的产能需求和未来商业化的需求。
博安生物现有的生产平台和制造管理团队将有助于完善绿叶制药的生物制药制造和质量管理体系,进一步优化公司生物制药生产效率、降低生产成本;另一方面,博安生物的生物生产体系可以嫁接到绿叶制药的全球供应链体系中,让后续的生物产品上市后能够更快销往中国及全球更多市场。
对于本次收购,绿叶制药集团管理层表示:“博安生物的加入将进一步拓宽公司生物制药尤其是创新生物抗体药物的产品组合,增强我们在该领域的研发和生产能力。
医药产品和技术也将优势互补,帮助我们实现研发、生产、营销等多个业务领域的战略资源整合和协同发展。
”发展和国际合作。
深度布局生物医药产品线。
在美国,绿叶制药也正在与多家尖端生物科技公司合作,开发肿瘤免疫领域的下一代创新抗体产品,并持续加大新型生物药品的研发和供应。
生物制药将成为绿叶制药未来业务战略重点之一,进一步强化公司的全球产品线组合和核心竞争力。
绿叶制药也将更好地致力于为全球患者提供更容易获得的、优质的、创新的生物药品。
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