小鹏汽车宣布完成C+轮近5亿美元融资，高瓴、红杉等投资
06-17
投资界（ID：pedaily）7月18日消息，近日，在首届ZAODX世界癌症早筛大会上，诺辉健康CEO弗拉基米尔·朱叶青透露，国内IVD产业正驶入快车道。
据中国体外诊断协会统计，截至年末，国内主要从事体外诊断业务的上市公司共有58家，总营收达1.32亿元。
截至6月30日收盘，国内主要从事体外诊断业务的上市公司总市值为4.4亿。
行业平均PS约为4，全年PE峰值约为60，正常情况下接近45。
COVID-19检测和早期癌症筛查成为传统IVD公司突破的新领域。
COVID-19疫情极大地推动了早期癌症筛查和医疗跨境消费的进程。
检测场景加速从医院转向家庭场景，目标人群也从医院里的患者变成了无症状高危“健康人群”。
朱叶青在主题报告中认为，早期癌症筛查行业不能利用核酸检测等机会性突发疫情。
早期癌症筛查的障碍是有科学依据且可临床验证的。
临床数据是测试所有产品的最终标准。
他明确表示，早期癌症筛查的实现需要借助多组学平台。
单一技术、单一靶点很难实现癌症筛查，尤其是相关癌前病变。
阴性预测值（防止漏检的能力）是评估癌症的关键。
早期筛选产品的核心指标。
2020年3月5日，国家药监局正式发文明确表示“此前批准的相关产品（批准用于辅助诊断的产品）均未按要求进行前瞻性临床试验，阳性和阴性预测值?产品的种类无法确定。
”朱叶青在讲话中强调，癌症筛查产品必须严格遵守规定。
就像药品审批一样，必须明确区分适用人群。
就像处方药的管理一样，医院的临床产品在没有政府指导的情况下不能随意使用。
延伸到医院外的消费者，辅助诊断产品不能违规延伸到筛查用途，他希望早期癌症筛查行业不会长期只有一张“常卫清”的注册证。
“证”将独树一帜，数百张“证”齐发，实现整个行业的爆发和可持续发展 据国家药监局官网公开信息显示，目前只有常卫清一人。
已获得中国III类IVD医疗器械癌症早期筛查许可证，其预期用途中明确注明“适用于40-74岁结直肠癌高危人群的筛查”。
根据国家药监局官网公布的审评报告，适用于结直肠癌的IVD早筛产品的审批信息如下： 朱叶青认为，对于早筛产品仍存在误解。
早期癌症筛查的临床价值不是发现更多的癌症，而是更早地发现癌前病变。
早期癌症筛查必须具备：明确的临床指导、简单的诊断方法和可行的临床干预方法。
如果检测结果呈阳性的患者不接受干预或终止，这种筛查方式往往会给患者带来更多的焦虑和痛苦，失去筛查的健康经济价值。
7月15日港交所收盘后，诺辉健康发布半年盈利预测：截至6月30日，根据未经审计的运营数据，集团上半年总收入预计在200元人民币左右万元兑人民币 2 .亿元，同比增长0.5%至0.6%。
集团预计上半年毛利区间为1亿元至1亿元人民币，同比增长区间高达0.7%至0.7%。
业绩增长主要得益于长维清和普普管的营收和毛利的增长，以及今年1月份新产品地雨团的推出。
2016年以来，多项政策被纳入“健康中国”和“十四五”规划，鼓励癌症筛查行业加快发展。
根据海通证券2017年的行业分析，未来中国54岁至5400万的人口可能达到67亿。
以结直肠癌高危人群20%的渗透率计算，并按照常卫清的市场价格计算，10年后市场空间可达1亿元。
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