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锁源生物创新药DB103治疗精神分裂症最新临床试验取得关键进展

发布于：2024-06-17 编辑：匿名来源：网络

据投资界5月24日消息，在刚刚召开的第74届生物精神病学学会（SOBP）年会上，美国哥伦比亚大学研究员Joshua·Kantrowitz·博士在21世纪精神疾病新药研发论坛上报道了Jeff Lieberman团队利用生物标志物评估DB（Pomaglumetad Methionil）的剂量和药物靶点结合的临床试验结果。

由于多年来很少有新机制的药物上市，精神分裂症领域对新药的需求日益迫切。

谷氨酸及相关信号通路一直被认为是有前途的药物靶点，但谷氨酸受体激动剂尚无成功先例。

道源生物的DB是代谢型谷氨酸II/III型受体(mGlu2/3R)部分激动剂LY39的前药。

为了评估不同剂量下DB与药物靶点mGlu2/3R的结合程度，美国精神疾病领域知名人士沃伦·专家、哥伦比亚大学的杰夫·利伯曼·博士及其团队进行了一项临床试验涉及到著名健康人士志愿者。

该临床试验是三臂随机（1:1:1）、双盲给药。

这三个组是：1）低剂量 DB（40 mg BID）； 2) 高剂量DB(mg BID)； 3）安慰剂。

该临床试验通过氯胺酮诱导的谷氨酸释放模拟精神分裂症的突触功能障碍，并通过功能磁共振成像 (fMRI) 检查不同剂量的 mGluR2/3 部分激动剂 DB 对氯胺酮刺激的前额皮质谷氨酸的影响。

酸释放的影响。

Jeff Lieberman领导的团队在谷氨酸和成像领域积累了深厚的经验，发现通过功能磁共振成像，利用血氧水平依赖性对比Blood Oxygenation Level Dependent Contrast（BOLD）技术，即pharmacoBOLD fMRI，可以监测谷氨酸大脑中的水平，并使用它们作为生物标志物来研究 DB 的功效。

最终，81名志愿者完成了临床试验。

结果显示，与安慰剂相比，DB能够显着抑制氯胺酮诱导的fMRI BOLD活性，且其抑制活性依赖于DB的剂量。

这一令人兴奋的结果也确定了DB能够激活主要靶点（mGlu2/3受体）的剂量，为未来DB治疗精神分裂症的临床研究有效剂量的选择提供了重要依据。

迪奥源生物科技与Jeff Lieberman团队有很多方面的合作，包括另一项正在进行的DB治疗前驱期精神分裂症的临床试验。

此外，索源生物针对早期精神分裂症患者的DB国际多中心临床试验已于年底获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，I期临床试验已成功启动。

锁源生物创新药DB103治疗精神分裂症最新临床试验取得关键进展

据了解，DB是代谢型谷氨酸II/III型受体(mGlu2/3R)激动剂LY39的前药。

目前，市场上尚无针对该靶点的新药上市，且属全球首创。

DB最初由礼来公司针对精神分裂症开发，已完成30多项临床试验。

礼来公司将 DB 的全球权益（包括所有开发、生产和销售权利）转让给 Denovo Biopharma 的全资子公司 Denovo Biopharma LLC。

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