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巨头和巨头,千亿市值的医药CRO,需要AI来拯救自己

发布于:2024-06-18 编辑:匿名 来源:网络

“国内CRO公司价格战非常严重”。

疫情释放一年后,作为CRO从业者的刘明还没有感受到行业的复苏,迎来的只有极其拥挤的赛道和药企订单的锐减。

通俗地说,CRO指的是医药研发外包。

CRO行业于20世纪70年代末在美国兴起。

2006年,加拿大制药公司Medison在北京投资设立了第一家真正意义上的CRO,从事新药临床研究。

随后,昆泰跨国、科文斯、Kendle等跨国CRO公司以及药明康德、泰格医药、兆燕新药等本土CRO公司也相继在华设立分公司。

它也不断成长和发展。

有人将制药公司比作矿工。

最终成功上线的药品管线是一座金矿,而CRO就是卖铲子的人。

作为服务于药企研发的外包机构,CRO的市场状况与生物医药市场??密切相关。

今年以来,CRO 的日子并不好过。

刘明所在的CRO公司拥有多条价值过亿的生产线。

仅每年的设备维护费用就高达数千万。

如果接不到订单,就相当于每天都在赔钱。

同时,作为劳动密集型行业,公司还维持着大量的医药化工团队,每月的工资支出也是一笔巨大的资金流。

一旦发不出工资,球队将面临分崩离析的风险。

12月初,药明康德、康龙化成、泰格医药、兆燕新药、凯莱英等龙头企业集体大幅下跌。

当时有投资者分析称,这与药明生物下调业绩预期有关。

事实上,今年三季度,国内CRO股就已经开始出现业绩下滑:凯莱英三季度营收和净利润双双下滑超过18%。

兆燕新药营收虽然保持增长,但净利润几乎减半。

AppTec、康龙化成、泰格医药的业绩虽然同比持续增长,但环比也基本出现下滑。

在严峻的行业形势下,CRO的每个人都处于危险之中。

这些苦苦耕耘多年的传统CRO机构在行业寒冬中艰难生存,同时还要应对新对手AI药企的冲击:一些AI药企依靠人工智能开始为药企提供药物设计服务,不断蚕食CRO行业的蛋糕。

CRO已经到了转入下一个赛道的关键时刻。

01 当传统CRO遭遇AI“体量王”,躺着赢的日子一去不复返了。

“当AI制药技术出现时,我们非常担心它是否会影响CRO的业务。

CRO行业资深从业者赵一伟回忆起三年前激烈的AI浪潮——以AlphaFold 2为代表的技术力量,对行业产生了“革命性”的影响。

这一年,共有6家公司进入CRO行业。

二级市场AI医药标的纷纷上市,其中最热门的薛定谔市值高达40亿美元,已被TMT基金关注,大量资金迅速涌入生物医药。

领域,催生了一批人工智能驱动的药物研发公司*,体现在药物发现过程中,化学合成作为一项劳动密集型工作,在十多年前就被制药公司剥离出来,交给了制药公司。

专门的CRO,通常需要合成数千甚至数万个候选化合物,AIDD(人工智能辅助药物设计)出现后,以其强大的预测能力缩小了候选化合物的范围,为制药业带来了帮助。

公司在降低成本、提高效率的同时还节省了资金。

资源。

例如,2016年,英国上市AI制药公司Exscientia开发了一款名为DSP的强迫症药物,该药物完全由人工智能设计。

当时,即将进入临床人体试验。

得益于人工智能技术,这款药物的研发时间长达四年。

一半缩短至不到12个月,这对于CRO机构来说并不是一个好消息。

另一位CRO从业者周宁感叹,“CRO机构并不关心资源是否浪费,也不关心行业是否进步。

他们必须赚钱。

“AI的强势进入,既影响了CRO业务的CADD(计算机辅助药物设计)和早期测试领域。

另一方面,AIDD的高可预测性,使得候选化合物的数量较CADD大幅减少。

这会直接减少CRO早期测试阶段的业务量,也就是说,传统CRO公司坐以待毙的日子已经一去不复返了,因为AI这个“量王”的加入。

AI药企正在倒逼传统企业一起注册CRO,但两者也存在着既是竞争对手又是合作伙伴的“矛盾”关系——AI药企和传统药企??一样,都是依靠CRO机构来帮助自己完成。

大量的化学合成和生物检测工作,这为CRO带来了新的业务量,打个通俗的比喻:AI药企给了CRO一根棍子,也给了CRO一些甜枣。

CRO提供的服务基本相同。

不同的是,AI技术设计的药物更具针对性和可预测性。

一方面,AI药企给CRO机构明确的测试方法,并要求CRO机构严格执行,这在一定程度上降低了CRO机构方案设计的难度;另一方面,AI药企在CRO测试中对产品的检测方法有着严格的要求。

结果也有明确的预期,这进一步考验了CRO组织的综合实力。

这让CRO组织既甜蜜又压力重重。

传统制药公司进行“幸运”测试。

他们对产品的测试结果没有明确的期望。

即使CRO机构的检测结果失败,传统药企也只能根据结果调整产品。

每个CRO的表现并没有太大差异。

毕竟候选分子的特性是基于CRO机构的测试结果。

周宁说,“但AI制药的情况不同,他们的候选分子都是通过大型模型预测的,有明确的结果预期。

这些公司会将CRO获得的实验结果与自己的AI预测的结果进行比较,并进行分析对于一些不一致的结果,AI药企甚至会要求CRO重复实验,以进一步判断实验结果的可靠性,这对CRO行业来说也是一个挑战,要在一轮竞争中抢占市场先机。

,CRO也必须依靠AI的支持,不仅能够更好地服务AI制药客户,而且能够走向新的战场。

正如周宁所说,“药物设计后的早期测试阶段,市场会急剧萎缩,CRO已经到了转入下一个赛道的关键时刻。

” 02 AI企业盯上CRO业务,瞄准康明德AI药研发展主力军——大量AI初创药企,大致有SaaS服务、CRO服务和自研管线三种主流商业模式。

其中,商业回报最高的自然是自研管线。

只要熬过前期“十年数十亿美元”的魔咒,该药物一旦上市就能给公司带来巨大的回报。

“但这条路难免会受到各种顾虑的掣肘,而且(自研管道)远没有SaaS、CRO模式轻松。

”相比之下,风险低、回报快的CRO业务成为大量AI初创药企的首选。

他们加入到本已拥挤的CRO赛道,与传统CRO争夺同一块蛋糕,并持续冲击前辈的业务。

其中有代表性的企业——晶泰科技。

2006年,来自麻省理工学院的四位博士后Jeremy Wen等人在美国波士顿成立了AI制药公司景泰科技。

2018年,景泰科技初创团队回国,成为国内最早的AI制药公司,并获得腾讯领投的1万美元A轮融资。

凭借这笔资金,晶泰科技在北京建立了人工智能研发中心,投入大量资源进行小分子药物晶体结构预测的研究,并赢得了辉瑞等领先药企的客户。

景泰科技也已成长为国内领先的以CRO服务为核心的AI制药公司(以下简称AI CRO)之一,并于今年11月30日向港股市场提交了上市申请。

与药明康德、兆燕新药等传统CRO企业相比,既有AI能力又想提供CRO服务的初创企业就像是“复合型人才”。

不过,正如前文所述,这类AI CRO公司的缺点也会更加明显——AI只在药物发现阶段发挥作用,而无法介入临床前和临床研究阶段,利润空间大。

很窄。

如果我们把目光放远,聚焦整个药物研发过程,我们会发现AI能做的事情并不多。

即使在曾经令赵一伟等传统CRO从业者担忧的AIDD环节,AI技术也尚未发挥出颠覆行业的威力,仍有相当大的提升空间。

赵一伟打了个比喻。

假设开发一种药物需要合成和筛选0种化合物。

如果AI技术能够将这个数字减少到1,那么对于CRO的业务来说将会是毁灭性的打击。

不过,目前AI技术只能将0个化合物减少到1个。

“少做几百个化合物对CRO来说并没有什么坏处。

”赵一伟坦言。

单纯依靠人工智能或许可以让这些以CRO服务为目标的人工智能初创公司从传统CRO机构手中分得一杯羹,但这并不足以支持它们在行业扎根。

“人工智能能解决的问题是有限的,无论是周期时间还是资金投入,占整个制药流程的比例还不到1/10。

”生物医药领域投资人李成表示,“临床端的投资是大头”。

人工智能 CRO公司想要发展壮大,首先要丰富自己的服务类型,而不仅仅局限于人工智能技术。

以小分子药物为例,进入临床阶段前的整体投入在1万到1万元之间,而CRO公司在这个环节能赚取的服务费只有一到两百万元。

李成表示,企业必须扩大业务才能吸引客户。

作为龙头企业,药明康德实现了药物研发从药物发现过程,到临床前生物实验和化学实验,再到临床I、II、III期和临床药物生产,最后药物商业化生产。

全流程覆盖。

即使其他领先的 CRO 不如药明康德那么全面,他们也会覆盖研发流程的大部分方面,以增加公司利润。

因此,为了主动掌握议价能力、保证利润空间,这些AI CRO公司必须从AI辅助药物设计服务入手,不断延伸自身的服务链,最终成长为更加综合的CRO公司。

比如上文提到的景泰科技,就率先布局了药物发现后的环节。

早在2009年,晶泰科技就建立了化学合成实验室,开始为制药企业提供化合物设计和合成服务。

随着服务链的逐渐拓宽以及较早积累的AI能力,这些愿意拓展业务的AI公司在CRO行业站稳了脚跟,甚至具备了在药明康德等行业与巨头竞争的实力。

当AI CRO公司只从事药物发现时,其服务对象可以是制药公司,也可以是不具备AI能力的传统CRO组织。

AI CRO和传统CRO组织仍然可以相互受益。

随着AI CRO服务链不断延伸,两者最终会站在对立面。

03 传统CRO如何生存?将人工智能变成自己的工具 传统 CRO 对人工智能技术并不自满。

过去几年,药明康德不断招募算法和数据人才,打造自己的人工智能团队。

该公司的HitS部门负责综合靶标和先导化合物发现解决方案,很早就开始应用计算化学、CADD和深度学习等方法。

开发有前景的化合物;维亚生物计算化学部门也从之前的CADD研究拓展到AIDD技术的探索;宏博药业于2016年建立CADD/AIDD技术平台,并与AI公司沈氏科技达成合作,利用其Hermite药物计算平台实现先导化合物工业规模的优化筛选,提高药物研发效率;药师科技早在五年前就成立了专门的AI团队,并基于这个动态的大化学空间开发了AI先导化合物发现算法。

为了帮助提高药物筛选的命中率,该算法经过内部验证后,已于年底正式对外服务。

一位接近药师科技的人士告诉雷锋网,“公司提前布局AI领域,正是为未来AIDD工作从药企转向外包做准备。

”为了弥补AI的短板,一些财力雄厚的CRO选择直接收购小型AI CRO公司。

李成指出,融资困难时期,小型AI CRO公司现金流减少、估值下降,正是并购的最佳时机。

目前,AI药企以及大型药企的AI部门都有能力做自己的AI研发。

当这些企业逐渐发现使用CRO机构的AI服务比自己搭建团队更划算时,AI制药就会像过去的化学合成一样。

他们还被剥夺了制药公司的资格。

“除非制药公司能够训练出最好的模型。

”这与周宁的观点不谋而合,“我们应该把甲方的工作拿走,变成我的AI服务,帮助AI药企和大型药企等客户完成AI辅助药物的研发。

巨头和巨头,千亿市值的医药CRO,需要AI来拯救自己

”在他的设想中,未来的AI制药模式下,甲方只需提出一个想法,剩下的就由CRO来做——CRO将负责整合AI资源。

角色。

在经历了技术爆发初期对人工智能的热情后,药物研发从业者和投资者逐渐变得理性,认识到人工智能不能成为竞争的障碍。

李成表示,人工智能只有在面对人力密集型企业时,才具有高效率、低成本的明显优势。

“人工智能不会颠覆行业,但会渗透到行业中。

”李成预测,“未来人工智能将成为医药行业的通用工具,帮助人们探索现实空间极限中无法企及的可能性,而这可能是一种专利药物的新机会。

” 04 从供应商到投资者,曲线赢得客户订单 CRO是一个处于营收上限的行业,漩涡中的传统CRO机构自然明白这一点,早在行业寒冬到来之前,CRO就已经在寻找新的增长点,比如尝试。

投资新生物科技公司开展药物研发 曾就职于某领先CRO公司的李林表示,从2008年开始,他帮助公司建立了系统化的投资业务,主导投资了近50家公司,包括不少AI药企,他指出传统CRO投资的生物科技公司股权比例一般只占20%-25%,不会超过30%红线,避免“CRO不发展”的行业大忌。

他们自己的管道。

”CRO机构在选择投资项目时也有自己的逻辑。

据维亚生物高级副总裁蔡建华介绍,目前AI医药行业的闭环商业模式仍在探索中。

AI药企想要通过AI服务产生巨大价值并获得回报并不容易。

“目前比较认可的模式仍然是生物科技公司的管道模式,也是很多AI公司选择的商业模式。

因此,维亚生物在筛选投资公司时,也会更加关注公司所持有的研发管线。

“如果管道研发进展顺利,未来这些公司被大型药企收购,维亚生物自然可以作为早期投资者退出。

” 。

“除了投资回报外,CRO的投资行为也能为公司带来可观的商业利益。

比如药明康德投资了英思智能,同时还作为乙方为英思智能进行合成和测试工作。

英思智能*后周宁指出,人工智能设计的药物进入临床一期后,他们将与药明康德旗下和泉药业合作,后者将为他们提供在研产品原料药和制剂开发、新药申报等一系列服务。

CRO机构投资时,通常会将公司与被投资企业的业务合作写入合同中,“如果投资10亿,获得的业务回报可能是50亿、1亿。

杠杆效应非常大。

”一位领先CRO机构高管告诉雷锋网,每年公司CRO业务约有20-30%来自被投公司。

这是CRO投资布局带来的最直观的回报。

借助这些投资活动,CRO机构不仅实现了医药行业上游技术的布局,还提前培育了未来客户。

05 结论 作为劳动密集型行业,国内CRO行业具有明显的人力物力成本优势。

随着国际药企CRO业务向中国转移以及国家政策的不断推动,中国CRO行业迎来了持续数年的红利期。

直到2009年生物制药行业经历低迷,投融资收缩导致行业下游需求持续下滑,中国CRO才进入衰退阶段。

没有尽头。

事实上,即使是在行业红利期,从业者无论是投资AI技术、投资生物科技公司,甚至自己做,也早已意识到CRO行业即将面临的天花板。

研发管道都是CRO开辟新的增长曲线、反哺现有业务的尝试。

AI时代,留给CRO巨头的时间已经不多了。

作者注:随着A股三季度季报。

据披露,医药生物行业呈现出周期性的韧性:超过80%的生物制药公司实现了盈利。

经过两年的行业蛰伏和估值消化,行业已开始回暖,但AI医药仍不容乐观。

有投资者表示,AI药企估值依然虚高,只有良币驱逐劣币,行业才能回归正常。

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