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06-18
又一生物制药独角兽赴港IPO。
据投资界(微信ID:pedaily)6月26日消息,创新生物制药公司天士力生物向港交所提交的招股说明书于近日披露。
早在年底,就有传言称天士力将分拆旗下子公司。
如今重组已完成,上市已迫在眉睫。
天士力控股集团是从A股上市公司分拆出来的,年营收2.4亿重磅产品,成立于2010年,旗下天士力医药集团有限公司是中国的核心企业和标志性企业。
中医药现代化。
2018年8月在上海成立并在证券交易所上市。
上海天士力制药有限公司是天士力生物制品的前身,成立于2006年,位于上海浦东新区张江高科技园区。
是天士力制药集团的全资子公司,也是其核心生物制药企业。
此前,天士力医药集团主要专注于中药、化学药、原料药和生物药领域。
2020年4月,天士力医药集团重组天士力生物,并将公司生物制药相关资产转让给天士力生物,完成分拆。
与众多创新型生物制药公司相比,天士力生物拥有从实验室到临床的完整研发、生产、营销一体化平台。
也是香港少数拥有成熟产品上市的制药公司之一。
天士力生物的主打产品是注射用重组人尿激酶原,这是我国首个历时10年研发的具有自主知识产权的1.1类创新生物药。
据了解,普佑克是全球市场上唯一一种在CHO细胞中表达的尿激酶产品。
它在通过基因工程方法构建的中国仓鼠卵巢细胞(CHO细胞)中表达,用于溶栓治疗急性ST段抬高型心肌梗死。
,属于第三代溶栓制剂。
招股书显示,急性ST段抬高型心肌梗死和急性缺血性脑卒中是我国最常见的心脑血管疾病,心脑血管疾病是中国医药市场最大的板块之一,占中国医药市场的13.4%。
每年的市场份额。
。
我国心脑血管疾病药物市场规模已从每年1亿元增长到每年1亿元,预计将达到每年1亿元,呈现强劲增长态势。
如此看来,普佑克未来的销售潜力巨大。
2017年7月,普佑克正式纳入医保目录,降价10%,成为溶栓产品龙头,仅当年就带来销售收入2.4亿元。
招股书显示,天士力生物2018年、2015年营业收入分别为1.16亿元、2.4亿元。
可见,普佑克是目前天士力生物的主要收入来源。
研发+投入,持有14个一类新药管线。
除普佑克外,天士力生物通过自主研发和引进投资,也在心脑血管、消化代谢、肿瘤和免疫三大领域进行研发布局,快速挺进具有国际竞争力的领域。
正在开发的管道的优点。
天士力在研重点产品包括心脑血管、肿瘤、糖尿病等14个一级生物新药,包括常见肿瘤靶点、第三代胰岛素、糖尿病靶点等药物。
目前,公司心脑血管产品线较为成熟,旗舰产品Prolock已上市。
该公司还正在进行治疗 Prolock 其他两种适应症的临床试验:急性缺血性中风(B)和急性肺栓塞(B)。
招股书显示,2016年,普佑克获得了两个新适应症的临床批准:缺血性中风和急性肺栓塞(肺梗塞)。
普佑克缺血性中风适应症的0-4.5小时和4.5-6小时两个治疗时间窗已进入Ⅲ期临床试验,入组顺利。
急性肺栓塞的适应症已进入II期试验。
脑卒中适应症属于优先审评序列,预计2019年获批。
目前我国脑梗塞病例数远超心肌梗塞,市场空间广阔。
两项新适应症获批后,普佑克的三项适应症每年可能带来超过30亿元的收入。
肿瘤和自身免疫领域进展最快的是SY,它是一种全人源EGFR靶向单克隆抗体,用于治疗晚期结直肠癌。
它是天士力旗下上海赛仁生物科技研发的治疗结直肠癌的1类生物药。
。
公司已于今年8月启动SY的临床1b/II期试验。
如果后续进展按照时间表进行,预计最快今年下半年即可提交SY的新药申请。
在消化代谢领域,T是全球首个以腺病毒为载体的治疗性乙型肝炎疫苗,由天士力生物科技旗下天士力转基因与法国梅里埃集团旗下转基因联合研发。
2016年列入CDE优先审评名单,目前正在进行I期临床试验。
T(重组溶瘤痘苗病毒注射液)已获得临床批件,另外两个产品脂糖苷(FGF21类似物注射液)和高脂血症靶向治疗抗PCSK9全人抗体注射液即将申请临床研究。
此外,天士力生物通过投资Paige Biotech,获得了Paige Biotech长效GLP-1类似物和GLP-1葡糖双受体激动剂的市场优先权。
其中,长效GLP-1类似物为治疗2型糖尿病的1.1类创新药。
中美两国同时完成四项I期临床试验,其降血糖水平优于国内目前上市的GLP-1药物。

健亚生物目前在国内第三代胰岛素研发方面处于领先地位。
天士力生物战略投资健亚生物1万美元,获得健亚生物甘精胰岛素和赖脯胰岛素在中国大陆的销售优先权。
天士力生物合作成立天士力创世杰(天津)生物制药有限公司,收购上海赛源科技有限公司,投资天境生物科技(上海)有限公司、派格生物、健亚等研发平台生物科技,还与韩国Genexine和歌礼制药联合研发,是天士力利用资本助力创新药物产业布局的典型例子。
从严氏家族控股、估值过亿的天士力生物分拆出来后,今年7月迅速完成Pre-IPO轮融资。
天士力生物获得1亿美元(约合人民币10亿元)融资,并引入5家机构认购共计10,000股新发行股份,占总股本的6.99%。
其中,香港汇桥资本、浦东科技、交银国际、嘉恒投资等4家投资机构以现金出资1万美元,占比4.46%; Transgene SA以非货币方式投资1万美元,占比2.53%。
Transgene SA是法国梅里埃集团旗下公司,也是天士力生物制品子公司创世杰(天津)制药有限公司的合资伙伴。
根据协议,天士力生物增资前估值为17.62亿美元,增资后估值为18.95亿美元,约合人民币1亿元。
招股书显示,天士力制药一直控股天士力生物,持股87.75%,外部投资者占比较小。
天士力控股持有天士力制药45.18%的股份,而天士力健康则持有天士力控股67.08%的股份。
值得一提的是,天士力健康由天津富华德持股51%,而天津富华德的股东为“严氏家族”——天士力元帅严开晶、其夫人李慧慧、严锡军及其夫人吴乃峰。
严凯景出生于2007年,是严锡军唯一的儿子。
早年在英国阿斯顿大学学习信息系统和商业计算机,后进入英国雷丁大学学习国际证券、投资和银行业务,并获得硕士学位。
2017年,26岁的严凯静进入天士力控股集团,成为天士力未来的接班人。
从接手天士力控股集团投资部门、成立天津崇实创业投资公司,到成立华锦国际医药医疗基金,再到筹划完成天士力年度定向增发10.68亿元,严凯景具备了相当的资本运作能力。
此次,天士力生物赴港IPO。
通过引入国际知名药企和医疗产业基金作为战略投资者,天士力实现了生物制药领域的独立估值,这也符合港交所的上市路径。
港交所新政推出以来,歌礼药业、百济神州、信达生物、君实生物、华凌药业等企业成功上市。
截至发稿,百济神州市值1亿港元,信达生物市值1亿港元,君实生物市值1亿港元,歌礼制药市值71亿港元,华夏制药市值1亿港元。
医药市值达73亿港元。
相比之下,天士力生物的亿元估值仍处于中档水平,上市后股价走势如何值得期待。
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