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06-17
ADC的2024，竞相成为2024年最大的出口商，只是国产ADC登上全球舞台的开始。
两笔新交易似乎预示着ADC在2020年将继续加速。
新年第一天，老大哥恒瑞医药率先带来好消息。
其HER-3 ADC药物SHR-A获得美国FDA快速通道资格； 1月2日，罗氏终于按捺不住躁动，通过介绍，就这样，我们获得了一款c-MET ADC的全球版权，创始人就是中国药企亿联生物。
这两家国产ADC的“成功”可以说是对中国优势的充分认识和落实。
本质上，这是国内红利、临床资源、医疗效率的溢出。
当然，严格来说，目前国内ADC市场的繁荣仅仅进入了上半年。
在最后的下半场，我们可能要经历一个艰难的过程。
/ 01 / 打造更好的ADC 国产ADC成为全球交易的主要资产并不奇怪。
由于ADC的要素较多，其药物开发更多的是技术研发而不是靶点或机制的创新。
组合的多样性为制药公司留下了创新空间。
DS-的成功也是如此。
它对小分子有毒药物和偶联方法都进行了改进，使得整个药物相比第二代ADC有了质的飞跃。
国内药企的创新也有借鉴对象。
国内ADC药物大多是在Sankyo、Seagen、ImmunoGen的技术平台上进行改造。
国内ADC药企，站在前人的肩膀上，可以打开“上帝视角”来优化和改进技术。
这也让国内ADC药企比很多海外药企走得更远。
亿联生物YL讲述了新一代ADC的故事。
虽然YL目前还处于临床应用阶段，还没有人体临床数据，但其采用了亿联生物的新一代ADC平台技术TMALIN，似乎带来了后续竞争力的可能性。
TMALIN技术主打DAR值均匀性高、稳定性强的特点，似乎能够提高ADC药物的治疗窗，从而带来更好的疗效。
同时，据亿联生物介绍，YL搭载了特异性更高的c-MET抗体，能够带来更精准的攻击能力。
或许，正是这些潜在的可能性，最终引起了罗氏的注意。
/ 02 / 利用效率来增加获胜的概率。
恒瑞医药HER 3 ADC的推出则展示了另一种方式——通过效率提高获胜概率。
尽管饱受质疑，但恒瑞医药某种程度上是当前中国医药行业的天花板之一。
恒瑞医药的资源、成熟的方法论、团队执行能力超出了大多数生物科技公司的想象。
这也决定了它在后续层面具有极其显着的优势。
当目标适应症具备足够的市场潜力时，恒瑞医药有能力充当一块拼图，填补海外药企在特定疾病领域的产品“空缺”。
这就是 SHR-A 未来的样子。
作为一种潜在的FIC药物，Sankyo的U3-在进展方面走在了前列。
随后的竞争对手中，以国内药企为主，但恒瑞医药紧随三共，跻身全球前三。
这也使得其更有可能用于第三代EGFRTKI耐药患者群体。
根据Sankyo公布的2期数据，29.2%的U3-属于这一组；而恒瑞医药SHR-A的1期临床数据显示，80.6%的患者为对第三代EGFR-TKI耐药的NSCLC患者。
ORR 30.0%。
当然，在更多标的的竞争中，效率不会是恒瑞医药的专属。
过去几年，国产创新药的土壤和产业链得到了很大改善。
此外，国内临床资源极其丰富。
在诸多因素的共振下，国内药企注定会更加高效。
根据麦肯锡《China biopharma –Charting a path to value creation》报告，国内药企的临床前效率是海外药企的1-2倍；而临床效率最高可达国外药企的5倍。
这也意味着国内药企能够以更快的速度进化。
为此，在这场全球ADC竞争中，注定会有越来越多的国内药企脱颖而出。
/03/复制成功概率 当然，效率高并不意味着脱颖而出。
对于复杂的ADC药物来说，看似简单的接头、毒素、抗体之间的关系并不是1>3，而是涉及到影响全身的复杂而精致的作用机制。
从某种程度上来说，大多数国产ADC药物距离真正的临床成功还很远。
目前，国内ADC项目60%以上仍处于临床前阶段，20%以上项目处于I期临床阶段，不到10%项目处于III期及以上临床阶段。
乐观地讲，这些管道未来仍可能成为大单品；但悲观的是，这些管道的后续研发仍存在很大的不确定性。
从海外来看，明星ADC药物早期数据亮眼，后期业绩下滑的情况并不少见。
成立20多年的老牌强国梅尔萨纳的翻盘就是一个完美的例子。
作为一家极其典型的ADC公司，Mersana提供基于痛点的解决方案，并拥有豪华的管理团队和大药企的背书。
看来Mersana的成功是理所当然的。
但遗憾的是，Mersana的核心管道接连失败，最终陷入了裁员的困境。
毫无疑问，ADC是继PD-1之后的新一轮研发竞争，机会远大于PD-1。
一旦脱颖而出，它很可能能够复制默克韩药的故事。
但是，点燃这股ADC热潮的DS是一个例子，还是一个可以复制的故事？医学界尚不知道这个问题的答案。
在这个过程中，国内药企要做的无疑是尽可能提高成功的概率。
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