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06-18
，这注定是中国创新药企走出去、改变控制权的伟大一年。
新年才过去7天，诺华就已经完成了两大动作。
1月5日，宣布收购新瑞诺药业，获得Chinook两款核心肾病产品（阿曲生坦、??BION-）的中国及亚洲权益； 1 月 7 日，诺华引入了博望药业的 AGT 基因降解基因 siRNA 疗法和化合物的潜在许可选项，针对最多两个额外的心血管疾病靶点，潜在总交易价值高达 41.65 亿美元（包括预付款） 1.85 亿美元）。
现阶段，诺华在心脏病和肾脏疾病领域的产品线强化方面已经很成熟。
预计未来它将继续在这两个领域“扫货”。
关于BD的狂欢才刚刚开始。
01 诺华为何“强心强肾” 在众多跨国企业中，诺华*堪称“均衡发展”的领头羊。
其新药业务重点关注心血管、自身免疫、神经科学、实体瘤和血液学五个主要领域。
疾病领域；以今年第二季度为例，上述五大业务板块的营收分别占该季度总营收的14%、17%、9%、15%、8%。
为什么要“强化”心肾场，而不是全方位出击、均衡强化呢？ 我们在《》中提到，在新药投资回报率逐年下降的背景下，跨国公司将提高资本投资效率比，投资于更加确定、差异化的核心治疗领域。
显然，肿瘤市场广阔，但它并不是诺华的菜。
在跨国公司中，我们也可以看到“抗击肿瘤”策略带来的市值持续下滑，比如BMS。
一方面，在实体瘤领域，诺华由于受到默沙东Tizumab的挤压，很难在当前的IO疗法和最热门的ADC领域取得优势，在ADC领域没有布局;另一方面，诺华实体瘤管线自今年Q2以来迅速“缩水”，从当时的42条管线缩减至目前的不足30条。
分析诺华的产品组合构成更加清晰。
以前三季度为例，诺华前两大单品Nosinto和Cosento为支柱产品，Nosinto对业绩增长贡献显着；然而，这两种产品在过去三年中都面临着专利问题。
过期的困境。
（数据来源：公司公告，中康产业研究院整理）不难看出，诺华的平衡点在于公司10亿美元级别单品的传播，分散了此类专利悬崖的系统性风险，尤其是在心血管和自身免疫领域。
目前商业化的管道组合“抗风险”能力较差。
例如，在心血管领域，除了Nosinto，只有PCSK9 siRNA支持；而在自身免疫领域，除了Cosentyx，只有奥马珠单抗等小单品。
。
（资料来源：兴业证券） 从诺华公司的角度来看，公司仍然走的是均衡发展的道路。
在实体瘤、血液肿瘤等跨国公司优势不明显的领域，该公司选择采用更前沿的技术来对抗内癌。
但对于实力较弱的心血管和自身免疫领域，公司只能通过花更多的钱“做强”来完成布局，巩固其在该领域的现有优势。
02 继心血管疾病之后，肾脏疾病是一个富矿。
上周我们在《》中提到，在全球所有治疗领域中，心血管疾病创新药物一、二、三期的临床成功率是倒数第二。
在临床I期开发中，成功率仅为4%。
因此，这注定了心血管创新药物的稀缺性，也决定了资产溢价和确定性十足。
继心血管疾病之后，诺华认为肾脏病领域是慢性病的下一个“富矿”。
在该领域，诺华不仅全力推广自主研发的B因子靶向抑制剂Iptacopan，还于2016年6月以35亿美元收购Chinook Therapeutics，获得Atrasentan和BION两条肾病管线。
肾脏疾病领域还存在巨大的未满足的临床需求。
以最细分的疾病——慢性肾病（CKD）为例，仅在中国就有数亿人。
CKD 的发病时间通常很长（10-20 年）。
然而，临床上出现的肾衰竭患者通常没有特殊症状，诊断时往往已达到尿毒症阶段。
以IgA肾病（CDK最常见的类型，占很大比例）为例，过去几十年没有非常积极的进展和新的对症药物上市，存在大量未满足的需求；又如PNH（阵发性睡眠性血红蛋白尿症），虽然是一种罕见病，但国外已批准用于治疗PNH的AZ eculizumab却售价天价，每年费用约为40.95万美元。
据沙利文数据显示：全球IgA肾病治疗药物市场预计将从2018年的5.67亿美元增长至2018年的11.96亿美元，复合年增长率为16.1%。
中国市场将从3700万美元增长至1.09亿美元，复合年增长率为2.46%。
%。
目前全球市场规模较小，这与国际上尚无批准治疗IgA肾病的特效疗法有关。
目前正在研发的针对IgA肾病的创新生物药大多集中在临床中后期阶段。
一旦重磅创新药陆续获批，市场将迅速扩大。
打开。
肾病领域的创新单品潜力在诺华的Iptacopan中逐渐显现。
除PNH适应症外，Iptacopan还有潜力用于治疗IgA肾病、C3肾小球疾病、非典型溶血性尿毒症综合征、膜性肾病等。
对于肾脏疾病，有机构预测其峰值销售额将超过30亿美元。
03 自我免疫+肾病万能？等待联姻的中国分子 中国药企并没有停止对肾脏疾病领域的探索。
但在全球尚无重大突破的背景下，能够抢占专利药物曙光的管线依然有限。
其中，荣昌生物的Tatacept于今年11月获得FDA批准开展针对IgA肾病的III期临床试验。
它不仅是国内增长最快的IgA肾病管线，也是最有希望走向海外的国产分子。
1）安全性：目前，Tatacept已在中国获批用于治疗成人系统性红斑狼疮。
基于过去的大量临床数据和真实世界研究，Tatacept 与安慰剂对照组相比具有出色的安全性。
性别。
（Tatacept在中重度SLE中的IIb期安全性数据）2）优异的疗效：Tatacept在IgA肾病中已完成的II期临床数据显示（入组基线在接受RAS阻滞剂12周后仍为高尿蛋白患者）， mgtatasercept组患者的尿蛋白在24周内下降了49%（mg组下降约25%），而安慰剂组患者的尿蛋白没有明显变化。
这意味着Tatacept具有降低高危IgA肾病患者尿蛋白的治疗效果和潜力； 3）适应症广泛：在临床进展方面，Tatacept目前正在推广两大适应症：系统性红斑狼疮和IgA肾炎。
如果MRCT延续国内优异的临床数据，未来极有可能取得巨大的BD。
此外，国内还有多项针对干燥综合征、多发性硬化症、重症肌无力等的临床试验正在进行中，未来天花的销量有望增加。
无论是系统性红斑狼疮还是IgA肾炎，都是能为Tatacept带来广阔海外市场的重大适应症。
例如，红斑狼疮竞争药物贝利尤单抗的年销售额高达11.46亿英镑。
结论：Tatacept的海外扩张，有望成为国内自身免疫产业的一大补充，但更重要的是，它的实现，是对荣昌生物基本面的救赎。
心肾药的BD狂欢已经在路上。
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