燧炻创新获数百万元天使轮融资
06-18
回顾这一年，医疗行业经历了困难时期。
无论是疫情消退后的业绩下滑，还是CXO行业知名度的下降，过去的一些明星公司都感受到了市场的寒意，被众多投资者抛售，导致股价暴跌。
Choice数据显示，近10%的A股上市医疗企业年内股价跌幅超过30%。
年度涨幅最高的A股上市医疗公司，来自Choice的数据虽然二级市场持续低迷，但今年市场不乏热点。
从年初的中药，到阿尔茨海默病药物、GLP-1减肥药，不少企业趁着这股风潮，股价飞涨。
不可否认，其中有一些企业利用了这一概念的流行，但也有不少企业踩出了发展趋势。
我们来回顾一下今年A股市场涨幅最大的医疗股。
这些公司做对了什么？ 国内最火的股票ADC涨了%，跌了50%。
华药这一年堪称冰与火之歌，其中最火的一定是ADC。
据统计，2018年A股及港股上市医疗企业市值下跌约万亿。
在如此低迷的市场中，部分企业却实现了逾%的涨幅。
2019年12月，百利天恒宣布与BMS达成全球战略合作协议，授予对方EGFR×HER3双抗体ADC产品BL-B01D1的开发和商业化权利。
交易总金额高达84亿美元，其中首付8亿美元。
美元。
8亿美元的首付款超过了百济神州此前创下的6亿美元交易记录，而84亿美元的潜在收入也超过了康方生物此前创下的50亿美元总交易记录。
依靠BD交易的好处，百利天恒今年1月在科创板挂牌，到年底就实现了30%的涨幅。
许可授权正在成为衡量创新药价值的标尺。
许多跨国公司无疑比普通投资者更容易判断管道的前景。
因此，被跨国公司青睐并收购的管道无疑更具竞争力。
通过License out，制药企业可以获得资金，保证药品的顺利研发。
也就是说，对于药企来说，License-out增加了公司未来的确定性，因此License-out的公司在2020年更有可能获得投资者的青睐。
从交易金额和交易笔数来看，ADC无疑是一年四季最美的风景。
这一年围绕ADC发生了很多交易。
截至年底，不少跨国公司已与国内药企达成大规模交易。
被ADC带走的不仅是百利天恒，还有麦维生物。
尽管麦维生物股价全年跌幅超过50%，但2019年ADC的崛起迎来了高光时刻，同比涨幅达3%。
从管线布局来看，麦维生物拥有Nectin-4、Trop-2、B7-H3等差异化靶点。
年末，麦维生物宣布其向国家药品监督管理局药品审评中心提交的9MW三期临床研究计划已获得批准，在铂类化疗和PD-1治疗后将正式启动9MW治疗。
(L)1 抑制剂治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的 3 期临床研究。
9MW是麦维生物自主研发的一款针对Nectin-4 ADC的创新药物。
这也是国内首个开展3期临床研究的同靶点药物。
Nectin-4 ADC有望成为继DS之后的下一个热门产品。
正是这种预期支撑了股价的上涨。
还有Synnuva，今年以来其股价涨幅超过%。
随着母公司石药集团旗下创新药资产巨石生物的加入，Synnuva也搭上了ADC的快车。
未来，Synovi或将成为石药集团的创新药物平台。
GLP-1，全球“量王” 如果说ADC在中国最受欢迎，那么GLP-1就是今年的全球热点。
礼来公司和诺和诺德公司的故事在此不再赘述。
国内二级市场上，常山药业是这波风暴的主要受益者，年涨幅达%，最高涨幅超过%。
作为一种非凡的单一药物，GLP-1 席卷了全世界。
12月，知名学术期刊《Science》将GLP-1评为年度科学突破。
各大制药公司纷纷效仿。
在中国，华东医药和和仁惠生物已获准上市GLP-1减肥产品。
恒瑞制药、丽珠集团、通化东宝、石药集团等药企纷纷进入市场。
其中，信达生物的GLP-1R/GCGR双重激动剂IBI于12月底启动了与索马鲁肽的头对头试验。
三期临床试验。
GLP-1的广泛开花也刺激了BD交易。
11月，阿斯利康宣布与中国生物制药公司诚益生物达成小分子GLP-1受体激动剂ECC的许可协议，首期付款及高达18.25亿美元的交易总额。
从强效抗糖尿病药到神奇减肥药，GLP-1成为“世界之王”的道路一直没有停止。
GLP-1广泛应用于心血管、肾脏疾病、NASH、心力衰竭、神经退行性疾病、成瘾治疗、内分泌失调、免疫炎症等泛代谢疾病领域。
可以预见，今年GLP-1趋势将继续蔓延。
市场需求迫切，细分领域等待突破 通化金马全年增幅近%，代表了市场对部分领域新药的期待。
支撑通化金马股价上涨的核心因素是其创新药琥珀八氢氨基吖啶片3期临床试验的积极非盲结果，达到统计终点，有望成为人类寻找的阿尔茨海默病关键答案为了。
琥珀八氢氨基吖啶片是具有完全自主知识产权的小分子化学1.1类国家新药。
它用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病，是世界上首创。
根据美国药物研究与制造商协会的数据，从2004年到2016年，大约有10个阿尔茨海默病药物的临床试验失败。
自2011年以来，许多大型制药公司总共投入了约1亿美元，但仍然没有治愈方法。
这就是阿尔茨海默病药物开发的现状，被称为“黑洞”。
多年来，包括Aβ沉积假说、Tau蛋白磷酸化异常假说、神经炎症假说、线粒体假说、溶酶体异常假说等，均未能阐明其发病机制。
琥珀八氢氨基吖啶片是胆碱能假说的代表，但对于患者是否真的有效，还需要在后期的商业化过程中得到验证。
不仅阿尔茨海默病等疑难杂症缺乏药物，常见的近视也缺乏药物。
2019年9月，澳大利亚TGA批准阿斯彭0.01%硫酸阿托品滴眼液上市，使其成为全球首款专门缓解近视的滴眼液。
“近视”是一个全球性的公共卫生问题。
据国家卫健委统计，2018年我国近视人口达到7.5亿，同比增长8.18%，总体近视发病率达到59.6%。
其中，存在大量患有近视或存在近视潜在风险的学龄青少年和儿童。
近视防治需求和市场规模巨大。
目前，低浓度阿托品滴眼液以院内制剂的形式在实体医院销售，真正的近视药物市场仍是一片蓝海。
早在2009年，兴奇眼药就获得新加坡国家眼科独立授权，获得了阿托品滴眼液5年的临床研究数据，用于硫酸阿托品滴眼液的研发。
2020年4月，国家药监局官网显示，星齐眼药提交硫酸阿托品滴眼液新药上市申请并获受理。
该应用的适应症是延缓儿童近视。
正是因为预防近视既有政策要求，又有市场需求，渗透率极有可能快速提升，通过审核的概率较高，所以星齐眼药今年实现了超过%的股价涨幅。
据中金公司测算，2018年近视防治市场预计将达到1亿元左右，面对如此规模的市场，国内药企自然不会缺席。
恒瑞制药、奥康威视、乐普制药、三田制药、齐鲁制药、积木生物等20余家企业已收到相关药品申请。
无论是即将进入井喷期的近视药物，还是尚需时日的阿尔茨海默病药物，市场的反应都表明了对公司挑战未满足的临床需求之路的肯定。
目标变化，国产替代机会 国产替代也是今年二级市场的热门概念。
以阿斯利康第三代EGFR抑制剂奥希替尼为例，其单年营收超过50亿美元。
作为奥希替尼的本土竞争对手，埃利斯前三季度福美替尼营收为13.48亿元，同比增长%。
良好的业绩带动埃利斯股价全年上涨%。
类似的情况让人想起北大药业。
当年，贝达依靠第一代EGFR抑制剂埃克替尼的国产替代，市值一度达到上亿。
与随医药板块起飞的贝达不同，埃利斯在板块低迷时期凭借优异的表现从独立市场脱颖而出。
但随着地哲药业第三代EGFR抑制剂索沃替尼第三季度在中国获批，国内市场竞争开始变得激烈。
目前，埃利斯已经开始第四代EGFR抑制剂的研发，并试图引入一些新技术来解决EGFR抑制剂耐药的问题。
与EGFR抑制剂类似，ALK抑制剂也开发了自己的替代逻辑。
ALK 受体酪氨酸激酶与三种主要类型的血液肿瘤、间质肿瘤和实体瘤相关。
目前，全球仅有一款第三代ALK药物获批上市，临床需求尚有大量未满足。
首药控股的核心管线SY-和SY-分别是其自主研发的第二代和第三代ALK抑制剂。
12月，首都医药控股宣布SY-获批进行关键的3期临床试验。
SY-是目前国内增长最快的第三代ALK抑制剂，有望成为国内替代品。
虽然与已经大量商业化的福美替尼不同，但根据Frost & Sullivan分析，中国ALK抑制剂市场年复合增长率为11.4%，预计2020年中国ALK抑制剂市场将达到0.8。
超百亿元、超百亿元的市场规模依然吸引着投资者。
人工智能制药还需要时间。
随着ChatGPT的火爆，人工智能成为当之无愧的热点。
与此同时，AI制药也开始流行。
润达医疗将自有检查知识图谱与华为人工智能技术相结合，在华为大模型的支持下，打造了医疗大模型“好医生小惠”。
作为华为为数不多的国内医疗场景合作伙伴之一，其通过与华为绑定赢得了二级市场投资者的青睐，全年股价涨幅超过%。
AI制药的主要商业模式分为AI SaaS、AI-Biotech和AI-CRO。
例如，润达医疗一般提供软件平台服务，可归类为AI SaaS，而分别于6月和11月提交招股书的英思智能和景泰科技则代表后两种类型。
不同的商业模式会影响AI药企的营收表现。
但从润达医疗的财报和另外两家公司的招股书数据来看，目前AI制药带来的营收规模并不高，离商业化还有很长的路要走。
一段距离。
无论是大型模型还是AI制药，都是发展潜力巨大的行业。
尽管2017年跨国公司针对AI医药的合作总数略有减少，但从另一个角度来看，价值数亿美元的高额交易依然不少。
换句话说，只有证明了自身价值的人工智能项目才能吸引跨国公司的投资。
出海是医疗器械企业的必经之路。
对于医疗器械企业来说，不出海就意味着断绝了快速发展的道路。
首次冠脉支架集中采购被淘汰的赛诺医疗，经过几年的奋斗，终于迎来高光时刻，股价全年上涨1%。
性能方面，赛诺医疗两款新型冠状动脉支架产品首次入选国家集中采购。
截至今年第三季度，出货量达到12万件，超过集中采购合同数量4.8万件。
目前，赛诺医疗新一代冠脉药物洗脱支架HT Supreme已在美国、欧洲、日本完成临床试验，并顺利通过FDA现场检查。
预计最晚于今年第一季度获得 FDA 批准。
同时，该产品已成功进入法国医保，海外业绩有望带来新的增长。
与此同时，赛诺医疗在拉美、中东、非洲、亚洲等市场的商业化进程也在加速。
多个冠脉介入产品已在欧洲、美国、韩国、新加坡等10多个国家注册，并与当地经销商开展商业合作。
另一家高增长机械公司富瑞股份（79%）也受益于海外市场的贡献。
福瑞的主要产品是肝病药物和肝病检测设备，其中设备收入占比超过60%，是其核心利润来源。
无论是酒精性肝病（ALD）还是非酒精性脂肪性肝病（NASH），其演变过程都是从肝炎到肝纤维化，再到肝硬化或肝癌。
肝硬化阶段无法逆转，但肝纤维化是可逆的。
如果能够在肝纤维化阶段提前诊断，就能有效控制肝病的演变。
Forui子公司Echosens发布了全球首款肝纤维化无创检测仪器。
通过振动控制瞬态弹性成像（VCTE）和受控衰减参数（CAP）两项核心技术，可以精确测量肝脏内的衰减程度。
肝脂质变量值的量化。
该设备已被世界卫生组织、美国肝病研究协会（AASLD）等多个权威组织列为肝病治疗必备设备，并经FDA批准长期临床使用。
与此同时，Echosens 正与诺和诺德合作，推动糖尿病患者的脂肪肝筛查。
此外，如果未来两年有NASH药物获批上市，将进一步释放检测设备的需求。
一旦识别出海外真正未被满足的临床需求并提供可靠的解决方案，广阔的海外市场将为公司带来可观的业绩回报。
北交所的价值凸显。
除了股价上涨的公司之外，我们看到北交所正在成为一条值得尝试的融资路径。
前段时间，在市场普遍低迷的情况下，北交所却逆势上涨，指数从0涨到0，最高涨幅达到58%。
在北交所上市的晨光医疗、赛诺医疗、德源药业，从年增长率来看，可以跻身A股医疗榜单前十。
博讯生物、诺泰生物、数字人、大唐医药等涨幅近%。
从政策角度看，“专精特新”的定位和服务中小创新型企业的理念，使得北交所对于致力于推动产业升级的创新型医药企业非常友好。
以晨光医疗为例。
这是一家以超导核磁核心部件及整机为主营业务的公司。
最初以射频线圈进入行业，后来逐渐将产品拓展到超导磁体，其中万东医疗、飞利浦、朗润医疗等公司都是合作客户。
从今年开始，晨光医疗也涉足整机业务，包括3.0T超导磁共振系统的研发以及高性价比3.0T超导磁体的开发和升级。
原型机预计将于年底至年初完成。
2018年，晨光医疗股价上涨%。
作为产业链上游，晨光医疗应用于超导磁共振系统的超导技术不仅在医疗领域发挥作用，在光伏领域也有着广泛的应用。
为此，晨光医疗也在积极研发相关技术，已完成成本更优的新型磁控直拉单晶超导磁体的初步设计。
A股上市影像设备核心零部件公司如易瑞科技市值过亿，而晨光医疗目前市值刚刚过10亿。
要想发展，无论是拓展整机业务还是跨行业，都需要持续投入。
同样在北交所上市的博讯生物也是如此，其股价年涨幅高达94%。
这是一家专业生产微生物培养箱、药物稳定性试验箱、样品干燥箱、植物/细胞培养培养箱、灭菌器和生物安全柜等耐用科研仪器的公司。
对于科学仪器领域来说，只有细分领域的产品才有定价权。
想要扩大收入，就少不了并购，拓展新的细分领域。
北交所上市给小公司提供了发展的机会。
2020年6月，北京证券交易所与香港联交所签署合作谅解备忘录，支持两地符合条件的上市公司申请在对方市场上市。
也就是说，“北+H”模式即将落地。
在当前资本寒冬下，通过在北交所上市获取发展资金，并适时在香港联交所启动上市程序，增加融资渠道，是一种发展模式。
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