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06-17
据投资界2月1日消息，珠海贝海生物科技有限公司（以下简称“贝海生物科技”）已取得中国临床试验批件最近取得重大进展。
公司自主研发的BH西紫杉醇注射液（不含吐温80）新药临床试验申请（IND）已获得国家药品监督管理局批准，批准BH开展临床试验，用于治疗实体瘤。
提供新的、更好的治疗选择。
此前，BH已率先获得美国FDA临床试验批准。
贝海生物是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于创新药物和改良新药的发现和开发，为全世界患者提供更安全、更有效的创新抗肿瘤药物。
通过自主研发，公司拥有授权发明专利12项，申请发明专利70余项。
成功研发了突破性的提高难溶性注射药物溶解度的技术平台，在肿瘤、疼痛等重大疾病的治疗方面拥有10余项创新成果。
药品管道。
多西紫杉醇是一种广谱抗肿瘤药物，一直是乳腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌等癌症的一线治疗药物。
属于国家医疗保险产品，临床需求量大。
我国公立医疗机构终端多西紫杉醇年销售额近50亿元。
BH【多西紫杉醇注射液（不含吐温80）】是贝海生物科技自主研发的2.2类改良新药。
它是多西紫杉醇的创新产品，不含吐温80。
目前，全球市场上尚无同类产品。
现有原研药和仿制药中含有吐温80（一种用作溶剂的工业乳化剂）。
临床使用过程中，吐温80会引起严重过敏反应、体液潴留等严重毒副作用。
贝海生物新药产品多西紫杉醇不含吐温80，可显着改善现有多西紫杉醇产品严重的毒副作用，将为癌症患者提供更安全、更有效的药物。
贝海创新的多西紫杉醇产品BH在技术领先性、开发速度、安全性等方面较同类产品具有明显优势。
贝海生物科技创始人孙群博士表示，BH在多项临床前试验中取得了令人兴奋的研究成果。
对于一家年轻的生物科技公司来说，BH成功获得两国临床批件，这是公司发展史上的一个里程碑。
这是一个重大里程碑，标志着贝海进入新的发展阶段。
BH已在海外开展人体临床试验，我们将积极推进临床试验研究，加快BH临床试验进程。
贝海生物将坚守初心，不断带来创新、革命性的解决方案，满足临床迫切需求，为临床提供更安全、更有效的临床治疗方案，造福更多患者。
国众创投投资总监谢斌表示，贝海生物一直深耕改良型创新药物，形成了独特的难溶性注射剂创新研发平台。
公司改良多西紫杉醇继获得FDA IND临床试验批准后，再次获得NMPA临床批件；另一款化疗止吐药美国FDA已批准临床BE试验豁免，已进入NDA申请和生产阶段。
公司目前已完成产品管线和专利布局，多个品种正在进行双注册，技术平台优势开始凸显，将为临床提供一系列更有效、更安全的药物。
国中创投将持续支持企业发展，帮助企业快速成长。
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