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06-17
无论是Kymriah还是Abecma，他们在CAR-T疗法领域的地位是毋庸置疑的。
Kymriah不仅是第一个推出CD19 CAR-T疗法的人，也是CAR-T疗法的先驱。
2020年8月，Kymriah因其针对急性淋巴细胞白血病的良好疗效而获批上市，成为全球首个上市的CAR-T疗法，引领肿瘤治疗进入新时代。
Abecma是BCMA CAR-T疗法的先驱。
不过，从目前两队开拓者的表现来看，似乎略显尴尬。
毕竟，Kymriah和Abecma都在美国市场节节败退。
今年第四季度，Abecma在美国的销售额仅为1万美元，自1960年代以来已经腰斩了一半；Kymriah在DLBCL领域的地位也不断下降。
两人的困境非常相似：都遭遇了更强大对手的狙击攻击。
他登上祭坛，又迅速坠落。
或许Kymriah和Abecma正在用自己的经历告诉市场一个残酷的事实：美国CAR-T疗法没有第二个玩家。
/01/Abecma继续下滑。
作为全球首个即将上市的BCMA CAR-T疗法，Abecma的初期表现令人惊叹。
上市首年销售额1.64亿美元，全年销售额3.88亿美元，同比增长%。
大家都认为Abecma有望成为BMS下一个重磅产品。
然而，现实却极其残酷。
2018年，Abecma全球收入为4.72亿美元，同比增长22%。
增速快速下滑的背后是其遭遇了增长困境。
如果拆分其季度业绩，这种困境就更加明显。
它在美国市场的份额正在被一步步蚕食：今年第四季度在美国的销售额为1万美元。
相比之下，去年第三季度为 1.15 亿美元，第二季度为 1.15 亿美元，第一季度为 1.18 亿美元。
从这样的表现来看，Abecma的未来显然令人担忧。
从表面上看，去年工厂停工检修影响了Abecma的产能，最终影响了他的销量。
但更深层次的原因是竞争对手强生/传奇生物的Carvykti太强了。
目前，Abecma和Carvykti的批准适应症是多发性骨髓瘤的终末治疗。
然而，Carvykti 显示出更强的功效。
在此背景下，虽然Carvykti比Abecma晚一年获批上市，但去年第三季度Carvykti销售额达到1.52亿美元，首次超越Abecma。
今年第四季度，Abecma延续出色表现，营收达到1.59亿美元。
对此，BMS也坦言，Abecma遭遇了强力围剿；同时，BMS还表示，Abecma将在2020年重回增长轨迹。
其逻辑在于三点：第一，Abecma寻求扩大适应症，覆盖更多骨髓瘤患者群体；其次，公司正在开拓新客户并扩大制造工厂范围；第三，该公司正试图改变人们对Abecma对其功效的误解，并加强其安全性，特别是与神经毒性相关的安全性。
那么，Abecma能否如愿呢？ /02/Kymriah第一个倒下。
Abecma能否如BMS所希望的那样恢复增长还是个未知数，但如果Abecma继续沉沦，或许也不足为奇。
这一点，世界上第一个CAR-T疗法Kymriah已经解释过。
虽然Kymriah开启了CAR-T疗法的新时代，但CAR-T时代似乎并不属于Kymriah，其高光时刻并没有持续多久。
2006年，也就是该公司获准上市后的第六年，Kymriah却无法再出售该公司。
具体来说，2018年在美国市场，其营收为1.96亿美元，同比下降15%，其他海外市场营收为3.4亿美元，同比下降5%。
这才挽回了面子。
2017年，Kymriah营收持续下滑，总营收5.08亿美元，跌出诺华药品前二十强，因此诺华不再公布季度业绩。
虽然营收下降的比例看似有限，但这是建立在核心指标不断扩张的基础上的。
目前，它已被批准用于治疗患有急性淋巴细胞白血病（ALL）、弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和滤泡性淋巴瘤（FL）的难治性儿童和青少年。
事实上，从诺华近两年的财报中我们可以发现，在DLBCL领域，Kymriah一直处于节节败退的境地。
核心原因在于，从临床数据来看，Kymriah处于劣势。
海外市场上针对弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的CAR-T疗法有3种，分别是上文提到的Kymriah、Yescarta和Breyanzi。
如上图所示，三款产品中，Kymriah的治疗效果，包括客观缓解率（ORR）和完全缓解率（CR）均明显低于其他两款产品；同时，Kymriah的细胞因子释放综合CRS等副作用明显高于其他产品。
功效和安全性上的劣势，让Kymriah在激烈的市场竞争中落得先机。
/ 03 / 失意的启示 对于全球CAR-T市场来说，两位先行者的高起步和低起步都是一个启示。
要在美国脱颖而出，效率是关键。
核心原因是医学界非常关注药物的疗效和安全性数据，没有留下潜在突破的空间。
这已在阿尔茨海默病领域得到证实。
Aduhelm价格昂贵，但尚未得到充分的临床数据证明，被医生拒绝开处方，最终导致Aduhelm迅速失败。
回到CAR-T疗法领域，虽然不同玩家之间还没有明确的正面交锋数据。
不过，我们也可以看到，海外医疗机构发起了很多针对不同主题的现实世界研究。
因此，医生群体也会对不同药物的疗效差异有深入的了解。
正如BMS所说，市场认为Abecma的疗效更差。
与此同时，美国医疗系统中产品交叉适应症（或跨系列）使用的情况也较少。
因此，单一或少数适应症的CAR-T疗法一旦在某一领域遭遇狙击，其销量将迅速萎缩。
当然，疗效以外的商业化策略和能力也会在一定程度上影响需求。
例如，Kymriah的定价不仅高于竞争对手（Kymriah在美国的售价为47.5万美元，Yescarta为37.3万美元），而且准备周期也更长（Yescarta：2-3周；Kymriah：3-4周） ），因此随着市场接近饱和，Yescarta具有一定的竞争优势。
但在更注重功效的美国市场，商业化策略和能力更多的是辅助作用。
对于制药企业来说，最重要的是做到“早”或者“更好”。
如果这些指标都达不到，最终的结果很可能会不理想。
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