你饿了吗?已售出!
06-18
Biotech的本质就是创新和探索。
这几年,由于资本的狂热追捧,真正愿意挺进无人区的biotech屈指可数。
如今,随着市场情绪的变化,biotech开始“回归本性”。
当然,这并不容易。
对于这种类型的biotech来说,在渴望巨大回报的同时,他也承担着巨大的风险。
无论结果如何,我们都应该给予鼓励和支持。
毕竟,只有出现越来越多不甘平庸的biotech,才能真正意味着成熟的创新药物生态系统的形成。
先从Immune Onco的上市说起。
近期,宜明安科在港股上市引发市场热议。
在市场看来,Immune Onco“极其不确定”。
不可否认,宜明安科的布局策略有些冒险。
围绕CD47靶点,Immune Onco布局了从单克隆抗体到双抗体的层层策略。
公司的四大核心产品IMM01、IMM、IMM、IMM均以CD47为核心。
众所周知,近两年来,CD47药物的全球研发并不是特别顺利。
作为CD47的先行者,吉利德对CD47单克隆抗体Magrolimab的两项核心临床试验均以放弃告终,罗氏等巨头也碰壁。
在这样的情况下,对于CD47的研发,市场自然会认为连海外大型药企都退出了,那么国内的Biotech又如何能成功呢? 但事实是,大药企的“战术放弃”并不意味着CD47靶点完全无用。
大药企碰壁,一方面有技术原因。
比如吉利德的Magrolimab的崩溃只是说明从IgG4抗体中去除Fc端ADCC的解决问题思路是错误的,并不是CD47失败了。
另一方面,大型药企需要根据环境和自身战略做出选择。
今年以来,“降本增效”成为大型药企的主旋律,管道被切断、“分手”事件频频发生。
例如,艾伯维今年不断收缩管线,近期又“放弃”CD47,宣布终止与天境生物在CD47靶点研发方面的合作。
对于CD47靶点,创新药研发的高风险性已经充分暴露,各药企必须谨慎行事。
但这并不是biotech放弃的理由。
CD47领域有可能依靠分子设计脱颖而出。
这也是biotech唯一一次飞跃的机会。
免疫昂科的押注可以理解,其他在CD47领域继续前行的biotech也值得鼓励。
你必须仰望天空,低着头行走。
当然,在追求高回报的同时,biotech还需要关注公司的业务稳定性。
换句话说,你必须仰望天空,低着头行走。
对此,同样在CD47领域不断前行的天境生物给了我们很好的借鉴。
过去几年,很多biotech都在讲差异化,但坚持执行这一战略的企业并不多。
天境生物致力于差异化创新。
如果仔细研究其管线,你会发现,除了CD47之外,该公司还悄然推进了CD73 Ulelimab、CLDN18.2/4-1BB双抗体Givastomig等众多“潜力股”的研发。
这些管道的潜在回报上限极高。
乌雷利有可能竞争BIC。
阿斯利康的领头羊Oleclumab,由于钩子效应(药物在一定浓度下会达到最大效果,但如果剂量继续增加,疗效会下降),给了Uleli一个追赶甚至反超的机会。
作为全球第二先进的CD73抑制剂,Ureli单价结合CD73二聚体的C端结构域,可以完全抑制CD73的酶活性,而不引起钩状效应。
Uleli的功效数据也在近两年的ASCO会议上得到了充分的证明。
Givastomig 可能会成为 FIC。
根据该公司的早期临床数据,Givastomig的概况相对清晰。
*,对于 CLDN18.2 低表达的患者也有效。
这就规避了现有抗体或ADC药物覆盖不足的特点;其次,安全性足够高。
从设计上来看,Givastomig只有与CLDN18.2靶点结合时才会发挥作用,因此其战斗部位在肿瘤微环境中,不会产生全身毒副作用。
天境生物表示,将于10月的ESMO会议上公布Givastomig的最新数据。
当然,乌雷利和吉瓦斯托米格都没有上岸。
目前国际上在CD73和4-1BB领域还没有突破性的选手,这也是天境生物未来可能存在的变数。
对于不甘平庸的biotech来说,探索无人区才是他的本性,但在承担高风险的同时,他也必须抓住机遇,获取高额回报。
因此,天境生物还打造了回报确定性更高的管线——长效生长激素TJ。
通过Fc片段融合蛋白,TJ延长了其半衰期,使得每半个月注射一次成为可能;同时,其分子修饰不引入外源物质,从而最大程度地避免了肾毒性等问题。
目前,TJ三期临床试验已取得成功,潜在价值即将释放。
商业化方面,TJ由济川药业负责,济川药业在儿科领域拥有显着的渠道优势。
如果济川药业顺利推进,必将为天境生物带来可观的里程碑付款和销售份额。
虽然不同的biotech的发展道路会有所不同,但如何让自己走得更远一定是同一个目标。
biotech代表着未来。
无论是一鸣昂科还是天境生物,这些能在无人区??坚决挺进的biotech都是值得鼓励的球员。
需要注意的是,在创新药研发方面,大型药企并不一定比小型药企更好。
相比之下,许多 FIC 药物都是由小型制药公司开发的。
此前《Nature》上发表的一篇文章也证明了这一点。
全球排名前20的制药公司中,2010年至2015年FDA批准的新药中有65%是从外部进口的。
这些进口药品中,还有47%来自biotech。
这足以说明,在成熟的创新药世界里,biotech是运行整个系统的毛细血管。

它们代表着未来,是市场中最具活力的部分。
只有biotech活跃起来,医药行业才能真正繁荣起来。
如果毛细血管收缩,这对制药业的未来来说并不是一个好兆头。
这也是当前欧洲面临的困境。
由于监管等诸多因素的影响,欧洲制药行业研发投入减少,制药企业流失,导致新药数量减少。
回到家里,我们也需要避免毛细血管萎缩的问题。
这需要全行业的共同努力。
每个biotech都应该有远大的志向,尽管成功只属于少数勇敢、足智多谋的人。
在这个过程中,部分biotech可能会在某个时刻表现比预期差,或者是因为资本周期,或者是因为自身因素,但这是创新药市场的客观规律所决定的。
也正是因为如此,每个市场参与者都应该正确看待biotech的远大志向及其成败。
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