21上半年北美风险投资同比增长116%至1550亿美元，新增独角兽161家
06-17
数字疗法在今年被提上讨论议程。
今年7月，美国食品药品监督管理局（FDA）发布数字健康创新行动计划，并正式公布《移动医疗应用指南最终版》。
此举一出，不少医疗AI产品纷纷进军医疗行业。
例如，一些三类医疗人工智能产品被降级为二类，并在更短的时间内获得批准。
领头公司是来自美国的Pear疗法。
同年9月，PearReSET获得FDA首张数字治疗处方认证。
随后，诺华抛出橄榄枝，联合开发药物，并于2016年完成三轮总计1万美元的融资，大胆布局14个在研产品线。
去年，Pear科技估值达到16亿美元，并借助SPAC在纳斯达克上市。
Pear的探索也让数字疗法在中国得到普及。
与国外数字疗法的普及相比，玩家在中国的普及速度要慢得多。
自今年11月颁发我国首个数字疗法NMPA注册证书以来，这个新品种在国内孵化还不到2年时间。
不过，蛋科研究院数据显示，国内进入数字化治疗的企业并不在少数。
截至今年9月，中国共有73家公司涉足数字治疗。
其中，已有超过17个数字治疗产品（以医疗器械软件形式批准）获得中国医疗器械注册证。
只有武田的myPKFit获得了III级证书，其余均为II级证书。
二类证书的“安全”将更有利于自我宣传，给投资者信心。
但是，现阶段，数字疗法是一条好的赛道吗？哪些数字疗法更有前景？为了提高估值、增加销量，谁在做数字疗法？ Insight Partners的数据显示，全球数字治疗市场规模预计将从2018年的42.2亿美元增长至2018年的6亿美元，复合年增长率为23.1%。
其中，预计到2020年国内数字治疗潜在市场空间将超过1亿元，占据全球市场的半壁江山。
市场潜力十足的数字疗法吸引了国内药企和互联网巨头的进入。
对于他们来说，也有一些不得不结束的理由。
首先，对于药企来说，烧钱和花时间是不可避免的两条弯路。
《Nature》曾提供一组数据：一款新药上市平均需要10年时间，耗资26亿美元，成功率不到10%。
即使采用尖端的人工智能技术，也无法立即扭转新药研发面临的挑战。
人工智能企业仍面临数据量不足、数据获取周期和成本较高等问题。
除了推出创新药物，对于药企来说，精准匹配患者用药需求或许是重中之重。
然而，在制药企业中，早已存在着一个广泛的领域：医患之间的“重访”。
事实上，很多企业很早就关注国内后续检查的弊端。
2017年，零氪发布了《中国肿瘤患者就诊迁徙图》。
患者足迹显示，仅在肿瘤领域，中国大部分患者选择前往北京、上海、广州等大城市接受治疗，完成初步治疗后再返回居住地。
流程结束后，患者的院外随访和管理终止。
这种医疗现状不仅仅存在于肿瘤领域。
在慢性病、精神疾病等较为常见的疾病领域，医患之间也缺乏长期的沟通。
由于疾病管理不到位，心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病、糖尿病等慢性病占国内总疾病负担的70%以上。
目前的诊疗现状是由于我国大部分医院没有自己的随访系统，医生很难对患者进行长期的随访和管理；另一方面，缺乏直接的中介机构充当患者、医院和主治医生之间的中介。
药企要重点关注的是“再诊断、随访”这一隐藏的金矿。
随着社会医疗水平的提高，药企的这一想法变得更加迫切。
去年8月，国家卫健委办公厅、国家医保局办公室宣布，慢性病患者处方药有效期延长至4周，最长可达12周。
以往慢性病患者配药频繁、基层配药难、买不到药等问题得到缓解。
同时，实行长期处方后，慢性病患者的就医次数将会减少。
如果不严格遵守规定，慢性病相关的安全性、有效性指标可能无法及时检测，从而产生医疗风险。
在技??术和社会等因素的推动下，数字疗法成为制药企业挖掘和开采矿藏的一把铲子。
据雷锋网和医疗AI掘金统计，目前药企在宣扬数字化治疗时，常挂在嘴边的是“数据驱动”、“患者管理”和“疾病预防”。
患者积极参与随访和院外管理，可以让患者更多受益，效果甚至不亚于创新药。
人类科学发展已进入“第四范式”，即“数据驱动，通过数据和计算能力探索前沿”。
数字疗法专注于药物依从性或自我管理水平较低的患者，对他们进行定制，使其更适合循证治疗和预防管理。
基于软件特性，它会更便宜，更适合家庭场景。
数字治疗属于数字健康和数字医学的范围。
至于数字化治疗的临床效果，目前尚无真实有效的数据证明。
这也是许多玩家人都要经历“医疗器械软件”审批流程的原因。
该批准为数字疗法提供了更宽松的批准环境，并且对于临床效果不是强制性的。
对于制药公司来说，通过数字治疗重新开发现有药物，可以为原创药物实现更长的盈利周期，并且可以从数字治疗的软件生态中衍生出其他形式的商业变现，例如与药物服务相结合。
。
此外，作为一家兼具数字技术和药物研发属性的制药公司，数字治疗综合平台将利用其数据收集和分析能力，为临床医生和支付方等利益相关者带来价值。
这就是数据算法公司如今经常谈论的“现实世界研究”（RWS）。
这里的疗法以数字形式分发，并以数据形式“回收”，最终疗效测试和实践基于大量的真实样本量。
婆罗科技创始人兼CEO姜海波曾表示，“从底层逻辑来看，数字治疗公司首先是数据算法公司，其次是医疗公司。
”但问题是，对于这些药企来说，他们本身具备数字算法的能力吗？基因，能否通过产品体验设计增加用户粘性，教育用户付费，仍然是一个变数。
此外，业内人士还向雷锋网&医疗AI掘金透露，药企进军数字治疗市场的真正原因是这条新赛道可能会影响到自己的蛋糕。
“如果药企自己不接手数字治疗，后续的数字治疗厂商很可能会成为药企的上游。
控制患者剂量将直接影响药企的销售。
”例如，如果数字治疗公司第三方公司根据性别、体重、身高、疾病特征，针对不同用户、不同阶段使用不同的药物，并根据数据模型创建浮动用药处方，这可能会窒息药品。
公司随时。
同样，数字治疗可能是互联网医疗提升估值的绝佳故事。
互联网医疗自诞生以来，一直无法完成商业闭环，必须通过药品零售、保险销售等其他服务来平衡成本。
然而，在京东健康、阿里健康、平安医疗等国内巨头的打压下，国内不少互联网医疗公司和保险公司却无力扩大利润空间。
痛点在于，互联网医疗始终没有清晰地认清行业本质：互联网医疗到底是医疗还是互联网？正是因为失去了本质，互联网医疗在“检查-诊断-治疗-复诊”等环节先后失败。
在漫长而碎片化的链条中，互联网医疗已经无法满足多方的利益和诉求。
然而，疫情正常化后，互联网医疗的故事仍在继续。
如何讲好互联网医疗故事、提升估值、获得融资？数字化治疗提供了新的视角——开启院外管理。
换言之，互联网医疗似乎选择讲述一个“小而美”的故事，瞄准患者一方，聚焦用户需求，试图掀起一场自下而上的医疗数字化改革。
一位业内人士直言，“凡是做互联网医疗的，都可以说自己是在做数字化治疗。
”原因很简单。
互联网医疗最尴尬的处境是什么？什么也没有交付。
药品被医药电商断供，患者数据被HIS厂商拿走。
互联网医疗企业正在逐渐思考清楚一件事。
医院和制药公司最终都会被一锅子接管。
他们唯一能抓住的机会就是虚拟交付——数字治疗。
通过数字治疗，患者可以自愿交出他们的数据。
“这只是站着不动赚钱。
“但效果如何？”业内人士表示，“（数字疗法）的公关意义大于疗效。
”数字疗法没有实际产品，没有获得临床认证，医院也不认可。
它更像是一个提高估值的工具。
“从国内已经进入数字化治疗的企业来看，这个概念的盈利能力很高。
”据蛋科研究院去年10月联合中国康复技术改造协会数字化治疗系统工程专业委员会（筹）的报告显示，与发展促进会、易资本联合发布的袁《中国数字疗法白皮书2.0》显示，从成立时间来看，国内数字治疗公司成立于2016年，最早是2018年。
与市场普遍认知相反，大多数数字治疗公司并不反而是年底数字化治疗概念传入国内，一些企业在流行后进行了业务转型。
本质上，对于互联网医疗企业来说，数字化治疗软件APP很容易出现激烈的竞争。
但由于软件迭代的性质以及缺乏专利保护，“数字治疗平台化”并不是数字治疗的核心壁垒。
相反，很多垂直轨道很容易导致产品同质化。
一位数字治疗领域的业内人士表示，更重要的是，数字治疗并不像定义中所说的“软件驱动”。
软件是数据的载体，只是应用层的产品形态。
如果没有真正的治疗效果，用户的付费意愿并不高。
据相关人士透露，雷锋网（公众号：雷锋网）&医疗健康AI掘金杂志对于互联网企业进军数字化治疗市场有第二个计划：“卖院外药品”。
、特价药品、或不能纳入医保集中采购的进口药品。
“一些互联网公司打着数字治疗的旗号，表面上为医院、社区为客户搭建系统，但实际上却与药品捆绑在一起，既可以作为特殊药品的渠道，又可以避免与互联网巨头的冲突。
”事实是，他们又回到了医药代表的老路，显然，无论从制药公司的角度来看，他们还是想用“数据”和“软件设计”来塑造新的医疗趋势。
从互联网医疗企业的角度来看，这更像是一种解决行业本身痛点的尝试，抛开行业本身的短板，数字化治疗的新方法能否赢得医生和用户的青睐呢？上述做法，数字治疗以用户驱动，强调产品的用户体验，以产品价值作为增长动力，吸引、转化和扩大客户，但从用户的角度来看，在现有的数字治疗市场中。
在一定程度上适应症分为八类，涵盖精神疾病、行为和认知障碍、内分泌、营养和代谢障碍、呼吸系统疾病、神经系统疾病、眼科、循环系统疾病和肿瘤。
2019年中国数字治疗企业全景图|图源丹克研究院 据了解，精神、行为和认知障碍是竞争最激烈的领域，有恩奇、微迈、鑫景科技等20余家企业布局；内分泌、营养和代谢紊乱，包括糖尿病位列第二，有妙健康、微糖等10多家公司；最冷门的是肿瘤领域，仅有灵氪、海信智汇等3家公司。
企业布局。
对于用户来说，目前国内还没有数字化治疗的临床数据和企业标准。
各个公司的规划差异很大，目前还没有统一的行业标准。
另外，如何通过医疗APP实现院外管理，除了用户自我约束外，目前还没有有效的解决方案。
其次，对于医生来说，数字疗法不是处方药，没有理由接受。
据雷锋网&医疗AI掘金不完全统计，仅在国内已获批医疗器械注册证的17款数字化治疗产品中，就有9款是“儿童视力训练与治疗”产品，占比超过50款。
%，其次是认知功能治疗产品。
国内数字治疗产品已获得NMPA批准，其中视力矫正产品占一半以上（截至今年9月）。
与国外HERU、Luminopia、Pixium Vision、Nunaps等视觉数字治疗公司开发VR软件程序不同，现阶段国内儿童斜视弱视康复治疗多以串珠、泪点、光刺激为主，重视APP内容设计。
但这与电子游戏有何不同？当数字疗法针对儿童的视力训练和老年人的认知障碍时，它是对他们的良药，还是对家庭成员的“安慰剂”？家用视觉治疗系统的界面设计。
从产品本身来看，数字疗法集中于某种适应症。
例如，儿童视力领域的数字化治疗强调“视功能训练”。
能力极其单一，功效也受到多重制约。
不仅受到内容设计方面的限制，还有用户的满足感。
如果不能部署大量人员进行强有力的监管，仅依靠软件本身，就很难将小规模临床试验取得的成功转化为真正的大规模应用。
而且，每个患者发病的原因不同，生活习惯和依从性也完全不同。
通过软件自动引导用户达到药物般的效果是完全不可能的。
此外，治疗过程漫长且枯燥。
即使很多医疗器械厂商推出了更加新颖的硬件，患者仍然很难坚持3-6个月的重复内容训练，或者在治疗过程中敷衍了事，无法达到预期的效果。
影响。
正如一位业内人士所说，“自律的人不会使用数字疗法，不自律的人也不会坚持使用。
”因此，当数字疗法教育并说服医生接受并使用这种处方产品时，说服的过程也意味着更高的销售成本。
直到现在，“数字噱头”和“软硬件产品”已经成为数字治疗走向大众的重中之重。
发展速度和规模还需要一段时间观察。
数字治疗是一门好生意吗？颇为有趣的是，如今医疗圈的数字化治疗与过去的“互联网新零售”非常相似。
逻辑也是自下而上，解决用户分散的问题，在丰富的子品类中占领用户心智，建立私密的用户画像。
数字治疗通常是一个单独的APP。
用户以“个人健康管理”为由进入数字治疗平台，以类似玩游戏的方式在线参与，并得到平台的及时反馈。
但在数字疗法的定义中，能够提供治疗效果的核心是这种人机交互软件是基于认知行为疗法（CBT）设计的，通过行为活动支持大脑的自我修复，加速形成的神经反馈。
因此，这种“诊治”的效果通常表现为情绪变化、心理波动，与精神疾病、心理疾病等慢性疾病关系更大。
基于数字治疗的底层发展逻辑，衍生出两类商业模式：一是增加治疗管线，如体育线、游戏线、医药线；二是增加治疗管线，如运动线、游戏线、医药线等。
二是拓展硬件管线，比如利用大数据、微传感器、人工智能等技术的医疗设备等。
因此，人工智能、医疗信息化、可穿戴设备、心理健康、神经脑科学等领域的公司，互联网医疗高度关注数字化治疗赛道。
在这套模板下，数字化治疗有三个关键词：特殊人群、慢性病、院外管理。
正如新零售中的“人货市场”理论一样，数字疗法也构建了一种商业模式——创造无处不在的消费场景，增加品牌与用户的接触点，降低交易难度，基本实现关注的愿望随时随地的生命和健康。
。
一位业内人士表示，数字治疗将一堆辅助诊断工具融入到这个概念中，但问题仍然是医疗行业本身的问题。
谁来付钱？总体而言，在数字治疗领域，一些公司，比如制药公司，害怕该领域的残酷增长而不得不放弃；一些公司，比如互联网医疗公司，正在尝试创造一个新的故事。
我们从不怀疑创业者的初心，数字疗法也确实在欧美打开了审批之门。
然而，就数字治疗本身以及中国的监管、医疗、医药市场而言，它会成为商业伪命题吗？这条赛道会不会结出未成熟的果实，带来很多麻烦？阅读原文，转载自雷锋网。
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