Groupon IPO变数陡增：涉嫌违反相关规定
06-17
11月，呋喹替尼在美国成功上市，售价是国内价格的20倍以上，印证了呋喹替尼强大的承受能力美国医药市场。
另一方面，自2019年百济神州的zanubrutinib在美国首次获批以来，目前仅有6个国产创新药成功通过FDA审批并进入美国市场。
对于大多数制药公司来说，进入美国市场是一个具有挑战性的目标，因此他们将目光投向了二级市场。
例如，印度制药公司几年前就开始大举进入中东和北非（MENA）市场建设制药厂。
尤其是疫情的出现，让地方政府更加重视医药行业的发展，寻求自主调控。
值得注意的是，沙特阿拉伯、阿联酋、卡塔尔、科威特、阿曼、巴林组成海湾合作委员会（GCC），制定了多项鼓励生物医药技术转让、投资和本地化制造的政策。
在中国创新药国际化阶段，虽然欧美市场是竞争高地，但中东、北非国家也存在大量未满足的医疗需求。
这些地区也将成为中国药企走出去的又一途径。
缺钱、缺药已成为常态。
与经济实力不匹配的是中东和北非地区医疗需求远未得到满足的现状。
去年卡塔尔世界杯让世界对中东的繁荣有了直观的认识。
举办世界杯1亿美元的投资是过去七届赛事总投资的五倍，但卡塔尔的GDP在中东地区仅排名第七。
随着中东逐渐走向世界舞台中心，其高GDP水平和庞大的客户群使得中东市场越来越受到跨国公司的重视。
据世界银行数据，中东和北非地区目前人口近5亿，并保持长期增长趋势。
人均GDP处于中等收入国家水平，其中“海湾六国”人均收入总和已达到世界最高水平。
近年来，随着中东地区人口增长，在医疗服务支出增加、慢性病负担等因素影响下，当地医疗保健市场也呈现增长趋势。
例如，国际糖尿病联合会（IDF）报告称，中东和北非地区糖尿病患病率达到16.2%，预计糖尿病患者人数增幅位居全球第二，预计到2020年将达到1.36亿。
那一年。
此外，肥胖也是该地区面临的严重问题。
全球肥胖率最高的50个国家中，中东和北非地区占18个。
根据世界银行的数据，到2020年，糖尿病等非传染性疾病将占海湾国家所有死亡人数的87%，占海湾国家总死亡人数的81%。
海湾国家以外的中东和北非国家的死亡人数百分比。
由于中东和北非地区不同国家的经济状况差异很大，对药品的需求也存在很大差异。
例如沙特阿拉伯，其丰富的石油资源带来了较高的人均GDP。
因此，整体消费水平较高，支付能力较强。
它更喜欢原研药和专利药。
仿制药的需求量并不高，一些经济富裕的群体更喜欢它。
赴欧美就医。
另一方面，在埃及、北非，市场以仿制药为主。
国内虽然有埃及国际制药工业（EIPICO）、南埃及制药工业（SEDICO）、医联制药等众多制药企业，但尚未发展出完整的化学工业。
体系和供应链，因此埃及医药工业严重依赖原料药进口。
9月在埃及举办的国际医药原料及医药工业展览会，重点展示医药原料、制药机械、包装材料、实验室设备等产品。
本届展会共有300家企业参展，其中中国企业近80家，占参展企业总数近40%。
埃及作为全球主要原料药生产国，也是我国重要的出口市场。
中国原料药企业东北制药今年9月与马斯喀特长明投资达成合作，计划在阿曼投资建厂，实现中东和北非市场产品的本地化生产和销售。
根据 IQVIA 数据，全球医药市场预计将以 3% 至 6% 的复合年增长率增长，到 2020 年达到约 1.9 万亿美元，其中中东和北非地区的支出增长预计将在 35% 至 55% 之间。
未来五年。
，有望成为新兴医药蓝海市场。
为了应对药品需求激增，海湾合作委员会出台了一系列旨在提高当地制药能力的政策。
国内原料药、制药机械和实验室设备的出口只是一个开始。
随着这个蓝海市场的不断扩大，世界各地的制药公司都纷纷参与其中。
引进产业并提升当地制药能力。
除能源产业外，中东和北非地区正在大力发展医药产业。
中东和北非地区许多国家制定了多项措施，包括对本土生产的药品进行快速审批、注册和优惠价格等，鼓励医药产业本土化，并为跨国制药公司建立合资企业提供大量激励措施。
与当地制造商建立合资企业。
，使跨国药企的创新药物能够快速、广泛地进入当地市场。
例如，辉瑞公司在沙特阿拉伯四大经济特区之一的阿卜杜拉国王经济城（KAEC）设立了生产基地。
作为对此项投资的认可，辉瑞获得了沙特投资总局（SAGIA）颁发的贸易和投资许可证。
这使得辉瑞获得了其在沙特业务10%的所有权，包括产品的进出口和各类贸易业务，从而可以直接向沙特市场提供优质的创新药物和基本药物。
辉瑞承诺将在该生产基地逐步投产约16种药物，以满足沙特心血管、疼痛、抗感染、泌尿科和神经科五个治疗领域的药品需求。
不仅仅是生产，随着公司的发展，辉瑞还将向当地市场转移专业知识和技术，在创造就业机会的同时培养更多的专业人才。
近年来，一些跨国制药公司在中东和北非地区开展合作。
数据来自IQVIA和公开信息。
阿斯利康与沙特制药工业和医疗器械公司（SPIMACO）签署合作协议，为阿斯利康医药产品的本地化生产提供服务。
。
阿斯利康将委托SPIMACO生产当地需求量大的心血管、糖尿病和胃肠道领域的药物。
通过此次合作，阿斯利康的产品将快速触达数百万当地患者。
SPIMACO也通过此次合作提升了自身能力，并准备拓展全国市场。
不仅是沙特，其他中东和北非国家也在积极引进跨国制药公司入驻。
阿联酋作为中东地区最发达的市场之一，药品需求量大，人均药品支出位居前列。
此前，阿联酋70%以上的药品都是从欧美进口。
因此，阿联酋发展医药产业并使其与国际医药生产标准接轨的意愿强烈。
例如，葛兰素史克就与总部位于阿联酋的制药公司Neopharma合作。
Neopharma已成为葛兰素史克的第三方制造商，负责处理葛兰素史克在阿联酋的六种处方药的二次包装流程（最终制造阶段）。
此外，Neopharma还与默沙东达成合作协议，实现默沙东糖尿病药物的本地化生产。
正是在政府的支持下，近两年跨国药企在中东地区愈加活跃。
2020年7月，赛诺菲与沙特当地生物制药公司Lifera和Arabio合作，促进当地疫苗生产，并分享制造七种关键疫苗的专业知识。
这符合沙特阿拉伯通过技术转让和劳动力发展加强其生物制药能力的目标。
6月，阿拉伯联合酋长国阿布扎比卫生部与礼来公司和艾伯维展开合作，为阿布扎比的临床研究、真实世界证据、医疗保健技术、个性化医疗和基因组学奠定基础。
此外，英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）和诊断公司Virax Biolabs今年也迁至迪拜科学园。
2019年，沙特投资部与诺华公司达成协议，将在细胞和基因治疗、技术转让和临床研究投资方面开展合作，以提高沙特生物制药能力，减轻医疗预算压力。
同年，沙特投资部还与英国制药公司葛兰素史克达成协议，进一步加强沙特在医疗保健和生命科学领域的能力。
一般来说，对于有一定经济实力的中东国家来说，与大型药企合作、委托生产只是开始，满足当地需求的本土化药品只是短期目标。
他们希望通过知识和技术转移，使药品生产遵循全球生产技术标准和高效的控制方法，从而具备生产复杂药物的技术能力，为未来的产业升级打下良好的基础，并以生物技术为支柱进行投资未来的产业。
只是产业升级之路注定充满困难，而这也给了中国企业机遇。
产业升级之路需要更多的参与者。
在产业升级的过程中，很多领域都有大幅增长的空间，等待着中国企业的参与。
随着合作的扩大，中东和北非地区医药市场保持快速增长，甘精胰岛素、英夫利昔单抗、重组人促红细胞生成素、非格司亭等药品占据销售排行榜前列。
然而，合作并非一帆风顺。
以沙特为例，过去几年，在疫苗、血液制品、单克隆抗体技术的引进和本地化生产方面，与跨国药企的沟通并不顺畅。
制药企业出于商业利益更愿意出口成品，对当地医药行业的生物技术转移、本地化生产、产业升级支持有限。
因此，沙特等国家开始寻找更多的合作伙伴，比如印度、韩国等国家的制药公司。
与他们相比，中国药企的生物医药创新能力和丰富的产品管线并不逊色，因此有足够的能力“走出去”。
中东和北非市场有大量未开发的机会。
仅海湾合作委员会（GCC）就有多个医疗项目总价值超过1亿美元。
未来，该地区将出现几大具有高增长潜力的领域。
第一个是基因组学。
针对不断上升的遗传病发病率，沙特启动了沙特人类基因组计划（SHGP），以加快遗传病的诊断速度，扩大遗传数据库，提高对遗传病的认识。
卡塔尔建立了卡塔尔基因组计划（QGP），以研究中东的基因组学和遗传学，重点是精准医疗和研究能力建设。
阿联酋还于今年3月启动了国家基因组战略，旨在建立一个法律框架来支持基因组项目，以改善公共卫生和个性化医疗需求。
因此，该地区对测序技术的需求持续增加，一些公司通过推出新技术和扩大在中东的业务来应对不断增长的需求。
今年4月，基因科技公司Malaysian Genomics进入中东。
6月，CENTOGENE与沙特公共投资基金（PIF）旗下生物制药公司Lifera成立合资公司，旨在加强数据驱动的多组学测试在美国的使用，并获得1万美元投资。
同时，Illumina也在迪拜开展了相关业务。
今年9月，华大基因沙特子公司与沙特阿法沙利亚集团全资子公司Tibbiyah Holding共同建立的独立临床实验室Genalive正式开业。
开幕式上，华大基因首席执行官尹晔表示：“通过结合华大基因和Tibbiyah的优势，我们可以开发基因检测的更多潜力，为沙特医务工作者提供为患者提供个性化护理所需的工具。
未来，华大基因将通过Genalive将更多中国技术带入中东市场。
此外，贝瑞基因还通过控股子公司与沙特阿拉伯Ajlan & Bros Medical公司签署了合作协议。
成立合资公司，整合技术、科研、产业和战略资源，将无创产前检测（NIPT）等基因检测产品引入沙特乃至中东市场，提供精准的遗传病诊断和治疗解决方案。
未来，双方还将陆续启动包括建立当地基因检测实验室等项目。
然后是精准医疗，阿布扎比去年启动了该地区*肿瘤学个性化精准医疗计划，利用基因组学来改变诊断、药物治疗和预防方法。
早在2016年，迪拜就在Al Jalila儿童医院开设了先进的基因组学中心，提供基因检测和咨询。
迪拜还将于2020年举办首届中东精准医疗展览会及峰会，彰显该地区在医疗保健领域推动精准医疗的决心。
对于中国企业来说，细胞与基因治疗（CGT）作为新一代精准医疗，国内外技术差距较小，甚至一些底层技术仍处于不断变化的状态。
一些拥有理想的管道进展和积极的临床数据的公司，如果能够生产出有价值的产品，对中东和北非市场极具吸引力，该市场在肿瘤学、罕见病、自身免疫性疾病等领域有很高的需求。
最后，有研究抗衰老。
沙特阿拉伯愿景的要素之一是将其公民的平均预期寿命从 74 岁提高到 80 岁。
为此，沙特成立了Hevolution基金会（名字由健康和进化两个词组成，含义不言而喻），旨在资助大学和初创公司参与抗逆转录病毒的研发。
-抗衰老药物。
沙特阿拉伯为 Hevolution 基金会提供的年度预算超过 10 亿美元。
9 月，阿布扎比的 Mubadala 基金参与了瑞士生物技术公司 Rejuveron Life Sciences AG 的一轮融资，该公司专注于预防和治疗导致衰老的疾病的研发。
该公司将在阿布扎比开设办事处，并已开始与当地大学和医院合作，促进中东的老龄化研究。
技术积累、在国内具有一定规模、愿意国际化的中国企业更有可能在中东立足。
他们可以通过技术本地化或技术转让的方式进入当地市场，开展业务，培养当地人才，发展当地融资。
成长路径。
放眼全球，追求前沿技术。
仅仅引进技术是不够的。
中东资本调动“钱能力”，主动走出去，投身全球生物科技前沿浪潮。
以卡塔尔为例。
其子公司卡塔尔投资局（QIA）成立于2001年，管理资产约1亿美元，是全球十大主权财富基金之一。
其投资风格也从过去专注于能源行业，转变为多元化投资。
生物技术和生命科学是其重要的投资领域。
仅今年一年，卡塔尔投资局就参与了多项生物技术融资。
今年，一些中东资本参与了融资项目。
数据来自动脉橙。
与卡塔尔一样，许多中东国家尽管拥有丰富的石油和天然气资源，但不再满足于自己的资源型经济结构。
他们一直致力于以技术为基础的可持续发展。
经济结构转型。
生物科技和新能源产业是他们押注的未来。
从过去几年中东资本的投资风格来看，除了追求创新药物外，他们还看重新技术的开发，致力于引进新技术来升级当地医疗产业。
例如，医疗机构的数字化转型。
根据规划，海湾合作委员会国家将在未来十年内对国内约30%的医疗机构进行数字化升级。
其中，沙特阿拉伯和阿联酋将成为这一波数字化转型的引领者，因为它们拥有良好的消费者基础。
转型的领导者。
就在12月9日，沙特投资部在广州召开投资大会，希望加强广东企业与沙特的合作，推动沙特智慧城市、人工智能、大数据等新技术创新和人才培养，推动数字化转型发展。
同时，广东省还将积极支持沙特PIF等主权财富基金与广东相关基金建立合作伙伴关系，加大对新兴产业的投资。
此外，人工智能的应用也是中东资本重点关注的一个发展方向，包括基于图像的人工智能、AI制药等。
对此，国内企业也参与其中。
7月初，景泰科技、诺和健康等多家企业签署进军沙特市场、加入中沙企业联合会的合作备忘录。
为了布局中东市场，景泰科技多次考察该地区，最终选择了对人工智能研究需求旺盛的沙特作为中东海外扩张的第一站。
未来，晶泰科技不仅将人工智能运用在医疗健康领域，还希望在材料科学等新领域取得突破。
今年2月，总部位于我国香港特别行政区的另一家人工智能驱动的药物发现公司Insilico Medicine也宣布在阿布扎比开设生成式人工智能和量子计算研发中心。
该公司利用人工智能开发一种治疗特发性肺纤维化疾病的实验药物。
目前美国和中国正在进行中期试验，预计将于今年年初得出初步结果。
疫情期间，国药控股、康希诺生物、益生生物等企业在沙特、阿联酋等地开展疫苗临床试验，为双方持续合作奠定了基础。
随后，国内众多创新药企开始关注这一蓝海市场。
例如，君实生物的PD-1药物特瑞普利单抗与Hikma MENA FZE签署独家许可和商业化协议，在中东和北非地区共计20个国家进行开发和商业化，包括约旦、沙特阿拉伯、阿联酋、卡塔尔、摩洛哥、埃及。
独家许可。
此外，华东医药还与阿联酋海湾制药公司Julphar达成合作，授予Julphar其利拉鲁肽注射液在阿联酋、中东和北非地区17个国家的开发、生产和商业化权利。
沙特阿拉伯。
百济神州与新桥药业合作，在科威特、巴林、卡塔尔、沙特阿拉伯、阿联酋等国家推广zanubrutinib。
今年9月，复宏汉霖与PT Kalbe Farma Tbk达成合作协议，获得复宏汉霖自主研发的抗PD-1 Slutide在沙特阿拉伯、阿联酋、埃及、卡塔尔等12个中东和北非国家的使用权。
约旦、摩洛哥。
Rizumab 的开发和商业化的权利。
对于已经具备国际经验的制药公司来说，授权合作渗透中东和北非市场只是一个开始。
与当地制药公司合资或投资，或进行本地化生产和营销的技术许可，可以在该地区发展到某个疾病领域或细分赛道。
领先品牌将是成长为全球制药公司的重要一步。
国产创新疫苗、单克隆抗体等药物都具有广阔的发展前景。
今年9月，由阿斯利康和君联资本联合支持的中国医疗企业考察团踏上了中东之行，参会企业包括康希诺、绿叶制药、艾德生物、长春高新、信达生物、博安生物、诺维健康、意诺迈等。
、康联达、艾塔纳、博格医疗、医渡科技、君联资本等覆盖医药、生物科技、疫苗、设备、诊断、医疗大数据、资本等多个领域。
抢占中东或将成为中国药企出海的突破口。
* 参考文献： ● IQVIA 11 月白皮书《在中东和非洲实现生物仿制药潜力》 ● IQVIA 白皮书《中东和北非地区药品制造本地化》 【本文经投资界合作伙伴 Artery 授权发布网络。
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