燧炻创新获数百万元天使轮融资
06-18
没有人会怀疑减肥药会不断创造神话。
2018年，Semaglutide减肥版Wegovy销售额45.48亿美元，同比增长1.0%；利拉鲁肽的减肥版Saxenda销售额也达到14.93亿美元。
随着产能供应问题逐步缓解，“减肥药”销量将持续上升。
大众对美的渴望造就了减肥药的风潮，这也催生了一批希望成为颠覆者的生物科技公司。
在海外，今年第三家IPO的生物科技公司Fracty Health是野心家，他希望成为减肥药领域的颠覆者。
不过，Fracyl Health却显得不太走运，上市首日股价暴跌14.33%，成为今年生物科技领域首个上市首日突破IPO价格的股票。
这并不意味着 Fractyl Health 的减肥疗法没有希望。
然而，理想能否变成现实，是所有生物技术都需要回答的问题。
客观地说，创新药研发是一个“神秘”的概念，具有很多不确定性。
或许，Fracyl Health的例子也提醒市场，在追逐减肥药潮流的同时，行业和市场也需要保持理性。
/ 01 / 强大但不长久的时代 Fractyl Health 成立于 2001 年，专注于开发治疗代谢疾病的新解决方案，包括糖尿病和肥胖症。
Fractyl Health认为，当前火热的减肥药市场正处于一个威力强大但不长久的时代。
确实，热门的GLP-1Ras药物在肥胖治疗中具有“反弹效应”。
一旦停药，减肥效果就无法长期维持。
在Semaglutide的STEP 4戒断试验中，接受Semaglutide治疗20周后，一些参与者改用安慰剂，一些参与者继续使用Semaglutide。
结果显示，继续使用Semaglutide的受试者，从第20周到第68周的估计平均体重变化为-7.9%，而服用安慰剂的受试者为0.9%。
今年7月，礼来公司的SURMOUNT试验结果显示，替泽帕肽也表现出类似的“反弹效应”。
这意味着减肥药给社会带来了很大的经济负担。
毕竟Semaglutide和替泽帕肽都不便宜。
在美国，前者每月的治疗费用超过美元。
“不持久”归因于这些药物并不能从根本上解决代谢病理，因此可能需要长期用药。
基于此，Fracyl Health认为，未来减肥药的目标需要满足两点：*、长期维持体重，至少一年以上；*、长期维持体重。
第二，不需要持续治疗，无论是药物还是手术。
基于上述目标，Fracyl Health推出了组合拳击。
/ 02 / 组合拳一：持久改变十二指肠功能障碍 Fractyl Health的第一个管道是手术治疗设备——Revita。
该手术的目标是持久改变十二指肠功能障碍。
十二指肠是小肠的第一段，也是体内营养吸收的第一个部位。
一般来说，十二指肠粘膜调节人体对食物摄入的代谢反应。
然而，长期接触高脂肪和高糖的现代饮食会导致十二指肠干细胞功能适应不良，并导致十二指肠粘膜增殖功能障碍。
在这种情况下，十二指肠粘膜的结构和功能将发生变化，从而扰乱从肠道到大脑的生理营养感知和信号传导机制，导致全身代谢活动发生变化，通过多个下游器官系统影响血糖控制和饱腹感。
简单来说，十二指肠功能失调就会进入“负反馈循环”：高糖、高油影响人体功能，导致人越来越胖；越来越胖会进一步影响这个功能。
目前没有针对十二指肠粘膜再生和更新的疗法。
所以，Fracyl Health 希望能够解决这个问题。
在手术过程中，Revita 首先将粘膜与十二指肠深层肌肉层分离，然后使用专有的球囊导管和控制台对十二指肠内壁浅层进行水热消融。
在消融手术后的几天内，十二指肠粘膜会再生，从而使十二指肠内壁恢复活力并更好地协调肠道代谢信号机制。
换句话说，Revita希望利用热能消融功能失调的十二指肠粘膜，让十二指肠再生更新，实现持久且可重复的代谢改善。
/ 03 / 组合拳二：基因疗法让减肥效果更好更持久。
Fractyl Health 的第二个产品线是减肥基因疗法。
如上所述，目前市面上的GLP-1药物虽然具有强大的减肥功效，但需要持续用药。
一旦停止用药，可能存在“反弹风险”。
基因疗法有潜力通过一次给药提供更有效和持久的解决方案。
超重问题。
Fractyl Health 开发了 GLP-1 PGTx，这是一种基于 Rejuva 平台的 AAV 基因治疗候选药物。
该药物通过使用灭活的腺相关病毒传递刺激胰腺细胞中 GLP-1 表达的基因，从而导致胰岛素释放，帮助患者*产生自己的 GLP-1 激动剂。
在临床前试验中，GLP-1 PGTx 也初步证明了优于索马鲁肽的疗效。
去年10月4日，Fracty Health在欧洲糖尿病研究协会年会上公布了Rejuva的临床前研究结果。
结果显示，在饮食诱导肥胖的啮齿动物模型中，GLP-1 PGTx 单次给药后 28 天导致动物总体重减少 27%，而使用 GLP-1 受体激动剂的对照组仅减少了体重重量。
21％。
此外，GLP-1 PGTx 还显示出持久的效果。
第29天，实验组和对照组均停药，第57天继续测量体重。
结果显示，GLP-1受体激动剂组动物体重基本恢复正常；而GLP-1 PGTx药物组的动物在28天内仍保持相似的体重减轻水平。
换句话说，GLP-1 PGTx 更具竞争力。
当然，临床前试验的胜利并不能说明问题。
Fractyl Health 未来还需要更多的时间和数据来证明自己。
/04/总结 尽管有减肥故事，Fracyl Health并没有创造奇迹。
反而成为今年上市首日突破IPO的生物科技领域第一股。
核心原因在于两点：一是Revita看起来不错，但能否成功上市并被医生和患者接受还是未知数；其次，基因治疗尚处于临床前阶段，风险极高。
为此，二级市场投资者较为谨慎。
对于创新药企来说，首要目标是通过临床数据和销售业绩来证明自己。
对于 Fractyl Health 来说，还有很长的路要走。
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