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天价抗癌药如何在中国拿到全球最低价格？

发布于：2024-06-18 编辑：匿名来源：网络

我们先来看几组数字：抗肺癌经典药物阿斯利康的“摇钱树”奥希替尼，今年年初以来在国内的售价为80mg/30片，从51000元到51000元元。

总计减少约90%，折合人民币/件。

目前，美国和加拿大的这一数字分别为 10,000 美元和 10,000 美元；百济神州的PD-1替康珠单抗在国内首次上市时售价为8元/管，慈善药品捐赠后的年费也为10.69万元。

元，目前单管价格为元，年费为5.2万元，在国产PD-1“抗癌神药”中算是比较贵的；辉瑞乳腺癌靶向药物 Palbociclib 胶囊也是全球首个获批上市的 CDK4/6 抑制剂，今年年初在中国主动申请降价，从 29800 元降到 13700 元，降幅达 13700 元。

54%……这些经典抗癌药的价格在短短几年内“大幅下跌”。

前提是自2018年以来逐年持续进行的中国国家医保谈判（以下简称“国谈”）。

在刚刚结束的新年谈判中，以抗癌药为代表的高价值药品谈判，依然是亮点。

阿斯利康中国的副总裁黄彬连续三天出现在谈判会场，他的语气始终是“不让任何人说话”；辉瑞中国的副总裁、市场准入的负责人钱云、百济神州大中华区熟悉的商务官尹敏等国泰的“常客”陆续出现，最长的从早上八点到下午五点。

恒瑞、扬子江、诺华、齐鲁、先策热等企业也频频亮相。

它们的出现也意味着BTK、PD-1、ADC、ALK抑制剂等重磅创新肿瘤药物再次有了“降价”的新竞争点。

围绕此次全国创新药降价谈判，也存在一系列疑虑：对于高风险、高投入的创新药企来说，如此“低价”如何保证其合理的利润空间并持续投入研发创新？创新药进入医保后，真的能降低销售费用，实现“以价换量”吗？医保药品覆盖范围下降将如何影响新药上市定价？以价换量、企业共识、医保降价 2009年，国家医保局成立第一年，第一次也是第一次医保目录谈判，全部包含反癌症药物。

这次谈判的背景是，当时的总理在当年的两次会议上提出“抗癌药降为零关税”；随后，国务院正式发文，将进口抗癌药纳入该标准。

但对于每年治疗费用动辄数十万元的抗癌药来说，零关税效果有限，必须通过“多环节、多渠道”降低抗癌药价格。

与海外商业保险的支付方式不同，国内患者主要依靠医疗保险报销。

但当时中国人均可支配收入只有28200元，一种治疗肺癌（中国最常见的癌症）的药物每年的治疗费用可能达到60万元以上。

药品定价权主要掌握在企业手中。

根据世界卫生组织的数据，中国的癌症新发病例和死亡人数均居世界第一。

患者对各种抗癌药物和创新疗法有着巨大的需求。

然而，抗癌药物的价格高达数十万元，这往往给患者带来沉重的负担。

降价在即，全国会谈“以价换量”的逻辑由此而来。

于是，医保作为“最强买家”开始斡旋，试图降低高价抗癌药的价格。

据现任国家医保局药品管理司司长、当时还在担任联络员的黄新宇回忆，2009年的谈判执行时间实际上只有三个月，重点是这个18年的药，审批两年，上市时间短，价格高。

对于肿瘤创新药，规则主要是“简单折扣”。

例如，艾伯维/强生公司的 BKT 抑制剂伊布替尼。

2015年首次在国内获批时，每年的治疗费用高达80万元左右。

淋巴瘤等两个适应症首次纳入国家医保目录，2015年降幅达65%，年度续保费又降幅达10%。

目前的待遇年费维持在20万至30万元之间。

另一个突出的例子是前面提到的阿斯利康的奥希替尼。

非小细胞肺癌二线治疗适应症进入国家医保，下降71.2%。

经过2018年和2019年分别降价63.5%和11%的两次降价后，奥希替尼目前在中国的定价已达到全球最高水平。

36氪咨询的一家海外处方药销售网站的工作人员表示：现在卖中国药品的就是奥希替尼。

总体来看，2016年抗癌药专项谈判最终结束了17个品种的药品，平均降幅达56.7%，比此前医保目录动态调整高出十多个百分点，基本奠定了医保目录的基础。

为未来几年关系正常化奠定基础。

在谈判过程中，产品的平均价格下降了。

中国抗癌药降价的故事现在已经迈出了第一步。

业内人士将此次史无前例的谈判形容为“医保与企业达成大目标共识”。

至于刚刚结束的2018年国与国会谈，虽然过去五年没有举行专门谈判，但抗癌药物仍然是每年的焦点。

从规则上看，与2001年遵循“简单折扣”原则的特别谈判相比，近两年的全国谈判已趋于温和。

“以前专家只是想‘讨价还价’，但现在他们愿意听听我们的想法。

”在今年的洽谈现场，一位企业代表感慨地说。