「信迪诊断」完成近6亿元B轮融资
06-18
投资界（ID：pedaily）领投，近日，阔然生物医药科技（上海）有限公司（以下简称“阔然生物医药”）完成融资。
“可兰基因”）宣布完成数千万元Pre-A轮融资。
本轮融资由国盛福瑞领投，缙云商交所担任融资顾问。
该笔资金将用于进一步推进公司新一代病理技术（NGP）和IVD产品注册储备布局，加快产品上市。
阔然基因是一家深度开发新一代病理诊断、中枢神经系统肿瘤和肝胆肿瘤体外诊断产品的领先公司。
公司目前共有检测产品48+，并已申请注册和储备6个IVD产品，业务覆盖全国。
我们建立了2个CAP认证的独立医学检测实验室，可实现肿瘤早期筛查、辅助诊断、术中预测监测、术后复发风险评估等精准检测，并与100多家医疗机构合作。
01.独特布局：LDT+IVD、NGP+NGS 阔然基因创始团队拥有10年以上医疗领域经验，在销售网络布局、流程管理、成本控制等方面具有先天优势。
在业务布局上，阔然基因形成了“LDT+IVD、NGP+NGS”的独特模式。
在“LDT+IVD”业务布局方面，酷然基因与临床药业通过LDT模式充分沟通和部署了数十种检测产品，不仅产生了稳定的业务收入，还为IVD产品铺平了渠道。
公司在LDT产品的基础上，选择了一些市场潜力广阔、产业化前景好的产品进行注册。
目前拥有HCC7S“7种microRNA肝癌辅助诊断检测试剂盒”、HCC5R“肝癌术后转移复发风险评估试剂盒”等6个IVD产品的注册储备，形成了IVD产品的技术壁垒。
脑肿瘤和肝胆肿瘤。
此外，阔然基因首创NGP+NGS临床新应用，布局下一代病理技术。
阔然基因是较早进入NGS市场的公司，应用于脑肿瘤等实体瘤。
NGS市场的竞争日趋激烈。
与此同时，随着肿瘤诊断和病理的重点从靶向治疗转向肿瘤免疫微环境的研究，NGS逐渐暴露出其缺点。
因此，阔然基因开始布局以多重荧光免疫组化技术为代表的新一代病理学技术（NGP）来解决肿瘤免疫微环境研究问题，形成了NGP+NGS并行发展策略。
NGS结合NGP技术可以更准确、更全面、更高效地评估肿瘤免疫微环境，指导临床诊疗、免疫治疗疗效和预后评估。
LDT与IVD、NGP与NGS相辅相成，让阔然基因在竞争日益激烈的市场中形成差异化布局。
目前，阔然基因已与复旦大学肿瘤医院、复旦大学华山医院、上海东方肝胆医院、北京天坛医院、北京宣武医院等100多家医疗机构形成合作。
02. 率先推动下一代、商业化的病理诊断技术。
阔然基因基于多重荧光免疫组化技术，专注于病理诊断市场。
根据2019年世界病理大会报告，预计全球病理市场规模将从2018年的1亿元达到1亿元，2018年至2020年年复合增长率为6.1%。
西部证券，我国病理行业潜在市场超亿元。
但数据显示，目前我国执业病理医生不足2万人。
按照国家卫健委每张病床配备1至2名病理医生的配置要求，目前病理医生缺口超过9万人。
病理资源分布不均、医生诊断时间长、效率低、工作负担重，都是病理诊断行业面临的一大痛点。
痛点代表机遇。
从HE染色，到FISH再到免疫组学，病理诊断技术尚未实现颠覆性突破。
卜令斌认为：“病理诊断将从qPCR、NGS扩展到以多重荧光免疫组化技术为代表的下一代病理技术。
”值得注意的是，qPCR在病理科已经有了一定的应用，而NGS试剂盒暂时没有全覆盖，进入医院需要大面板来启动机器。
医院内尚无标准收费模式，尚处于应用初期。
多重荧光免疫组化满足肿瘤免疫微环境研究的新需求，拥有注册证的试剂盒和现成的收费模式，解决了NGS进入医院的诸多痛点，有望在病理科快速落地。
多重荧光免疫组化是专门为研究肿瘤免疫微环境而开发的技术。
现有研究结果表明，多重荧光免疫组化技术可以大幅提高检测灵敏度，检测低丰度样本，实现对患者肿瘤免疫分型的全面客观分析。
基于多重荧光免疫组化技术的肿瘤微环境检测，可以更深入地了解肿瘤发生机制，使其更有可能预测肿瘤对免疫治疗的反应，并准确筛选将从免疫治疗中受益的人群。
现阶段，多重荧光免疫组化技术一般处于科研阶段。
阔然基因有望成为国内首家将多重荧光免疫组化技术商业化的公司。
连接了行业上下游，布局了一整套多重荧光免疫组化技术。
该平台包括Opal?多标记染色技术、PhenoImager? HT（原Vectra? Polaris）多光谱成像系统和InForm?图像分析系统，并开发了7种检测产品。
接下来，Kuoran Genetics将注册PhenoImager? HT（原Vectra? Polaris）多光谱成像系统，进一步优化InForm?图像分析系统，输出不同疾病的解决方案，加速多重荧光免疫组化。
该技术在病理科实施。
03、投资视角 阔然基因创始人卜令斌表示：“阔然基因根据临床需求进行研发项目和营销，实现了成本可控，得到了众多资深临床专家的支持，在脑肿瘤领域有很强的实力，其在肝胆肿瘤等细分领域有较深的布局，具有较强的技术壁垒和前瞻性的视野，提出了NGP（下一代病理技术）+NGS（下一代测序）技术创新。
未来发展潜力巨大，整合了多重荧光免疫组化（mIHC）、NGS、质谱等多个技术平台，形成了良好的可扩展性和品牌效应。
”国盛福瑞总经理张守忠表示：“可兰基因专注于精准医疗的转化研究和应用，致力于为多个应用场景提供一站式分子诊断解决方案，首先以多元化平台创新技术作为运营基石，建立满足临床需求和科研需求的创新实验室自建项目（LDT），为临床检测和科研提供更多的应用领域，布局IVD产品的销售渠道。
与高等院校、企业、科研机构、三级医院深度合作，实现各项成果的转化和实施，同时提供高毛利产品的体外诊断试剂（IVD）和利润进一步支持研发； ，基于多重荧光免疫组化技术平台的新一代病理诊断深度布局，实现商业化。
这完全符合企业家“趋势、市场、事物”的经营理念和方法论，即：看好趋势，确定战略方向；聚焦市场并确定细分领域；把好事办到极致，把各项计划落到实处。
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