投资界24小时- 快手 正面挑衅字节跳动；瑞幸的欺诈行为比揭露的22亿更严重；光大控股新基金启动，初始规模100亿
06-18
2024年，制药公司的重磅年，胃酸阻滞药泰胃美的销售额突破10亿美元大关，成为第一个重磅药物。
制药行业的一个残酷现实是，大多数批准的药物（约 55%）没有赚到足够的钱来收回其开发成本，因此重磅炸弹对于企业的底线绩效至关重要。
今年制药公司最重磅的产品包括默克公司的 Keytruda、辉瑞/BioNTech 的 COVID-19 疫苗 Comirnaty 和艾伯维的 Humira。
然而，其中一些药物明年是否仍位居榜首还有待观察。
随着新冠病毒逐渐淡出人们的视野，相关疫苗和药品的销量也开始大幅下滑。
包括辉瑞和BioNtech业绩大幅下滑，Comirnaty很有可能跌出销量前十。
药王修美乐（Humira）是历史上最畅销的药物。
该药在美国的专利已于今年年初到期，仿制药已上市。
未来的竞争将会非常激烈。
但其他药物的销量将会上升，不仅包括快速增长的 GLP-1 类肥胖药物，还包括 Darzalex、Jardiance、Gardasil 和 Skyrizi 等知名品牌，所有这些药物都可能在今年获得向上的流动性。
业内人士认为，还有十几种其他药物有机会成为价值数十亿美元的分子重磅药物。
包括肿瘤学、NASH和肥胖及相关合并症等领域。
2001年的重磅炸弹竞争者 2001年有几种药物将首次突破重磅炸弹门槛，最引人注目的包括：礼来公司新批准的GLP-1激动剂Zepbound（ Horizo??n 的 Tepezza 是第一个获批的甲状腺眼病药物（估计 20 亿美元） Sarepta 的 DMD 基因疗法 Elevidys（估计 14 亿美元） 鉴于目前 GLP-1 激动剂的受欢迎程度，礼来公司的 Zepbound（替泊肽）有望上市今年11月上市，上个月获得FDA批准，适用于患有超重、高血压或2型糖尿病等与体重相关疾病的患者。
礼来公司表示，这是迄今为止开发的治疗肥胖症最有效的药物。
诺和诺德此前销售过一种名为Wegovy的减肥药。
此前，索马鲁肽已取得巨大成功。
分析师预计，到2020年，GLP-1药物的市场规模将达到1亿美元，仅Zepbound今年预计将达到21亿美元。
另一种有望在 2020 年成为重磅炸弹的药物是 Elevidys，这是第一个进入杜氏肌营养不良症市场的基因疗法，专家预测该药物将带来 14 亿美元的销售额。
该药物在 10 月份遭遇挫折，主要结果显示 Sarepta 在一项关键的 3 期研究中未能达到其主要目标。
即便如此，公司官员正在与 FDA 合作，将标签扩大到所有年龄段，并希望该药物能够改善肌肉萎缩疾病。
在肿瘤学方面，Jazz Pharmaceuticals 的 zanidatamab 是用于治疗胆道癌的下一代 HER2 抗体，该公司还在探索用于乳腺癌和其他 HER2 阳性肿瘤。
该药物有可能产生 20 亿美元的年销售额。
另一种药物是诺华公司的药物 Kisqali，该药物希望获得批准，用于预防 HR+/HER2- 乳腺癌复发。
与单独内分泌治疗相比，该药物使癌症复发的风险降低了25.2%。
其他值得关注的药物包括安斯泰来治疗胃癌的一流单克隆抗体zolbetuximab，以及诺华的核药Pluvicto，后者于2017年获批用于治疗经治转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。
。
专家表示，诺华目前正在寻求扩大 Pluvicto 的适应症，将转移性激素敏感型前列腺癌 (mHSPC) 纳入其中，这是一个更大的患者群体，可以显着增加利润。
在肿瘤学领域之外，Madrigal Pharmaceuticals 希望其药物 resmetirom 在 2020 年获得批准，目前该药物正处于第三阶段。
如果成功获得批准，它可能成为美国首个获得批准的治疗非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 的药物。
市场存在大量未满足的需求，这可能会给该药物带来重磅炸弹的潜力。
其他包括 UCB 的银屑病关节炎 (PA) 药物 Bimzelx（该药于 10 月获得 FDA 批准）、Idorsia 的耐药系统性高血压药物 aprocitentan（最近以 3.43 亿美元从杨森手中重新获得了权益）以及默沙东公司的肺动脉高压药物 sotatercept。
02 更广阔的前景 全球医药市场已从 2018 年的每年约 1 万亿美元增长到 2018 年的约 1.5 万亿美元。
作为一个整体，重磅药物尽管只占很小的比例，但占药品总支出的 30-40%批准的药物。
作为大型制药公司产品组合的一部分，重磅药物甚至更加占主导地位：尽管2015年至2017年间，排名前20*的制药公司推出的药物中只有21%达到重磅药物地位，但重磅药物占这些公司收入的比例更高，约为70%。
潜在回报的极度不平衡意味着医药行业以核心产品为导向。
制药公司的目标始终是开发具有最高商业潜力的药物。
比如，根据诺华在研发日的演讲，他们只对潜在市场总额至少20亿美元的药物感兴趣，对能达到5亿美元的适应症感兴趣。
兴趣。
尽管市场上有许多重磅药物，但整个制药领域正在转向精准医疗和罕见疾病。
当然，这并不意味着公司不会放弃数十亿美元的药品。
孤儿药将继续成为重磅药物，主要是因为它们的价格会非常高，而且尽管患者人数较少，但如果它们首先上市，其中许多药物的销售额可能会超过 10 亿美元。
虽然市场正在发生变化，但这些变化可能需要数年时间才能在数据中体现出来。
重磅药物的另一个问题是，公司严重依赖它们来创收，因此当重磅产品难以维持时，对公司来说是一个巨大的打击。
一个影响因素是拜登政府首批10种药品谈判清单已经确定。
这 10 种药物包括阿哌沙班、恩格列净、利伐沙班和西格列汀。
、达格列净、依那西普等，都是重磅药物。
IRA将于2019年生效，处方药价格谈判预计将削减1亿美元支出。
虽然它可以帮助消费者更负担得起药品，但它可能会挤压行业利润率。
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