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06-18
7月21日，《自然通讯》发表了由陈兴栋、金力等学者领衔的复旦大学泰州健康科学研究所的报告。
鹍远基因与鹍远基因联合合作的研究成果是“通过血液检测比常规诊断提前四年进行非侵入性早期癌症检测”。
研究人员对台州队列的部分血液样本进行了一项长期、系统的早期癌症检测研究，该队列由复旦大学牵头，包括近20万社区人群。
研究发现，对于结直肠癌、食管癌、肝癌、肺癌和胃癌等五种常见恶性肿瘤，在达到目前临床诊断的金标准之前，甚至在患者出现自觉症状之前，就已经存在早期癌症信号。
- 微量的肿瘤指甲。
环化存在于血液循环中并且可以非侵入性地检测。
利用鹍远基因独创的ctDNA甲基化多癌筛查技术PanSeer?法，研究团队实现了台州队列患者血样中微量肿瘤甲基化信号的发现，比临床诊断早了4年。
这一最新研究成果具有重要的科研和商业意义，证实通过提高检测技术的灵敏度可以更早地发现肿瘤标志物，从而实现癌症的有效早期筛查。
这是我国泛癌早筛技术的重大突破，也是全球首次在大自然人群队列中对泛癌早筛技术进行严格验证。
由于可以同时检测多种癌症，泛癌早筛技术受到了科学界和业界的广泛关注，普遍认为是下一代癌症早筛技术的突破。
该研究成果的发布将积极推动我国癌症早期筛查的科研转化和临床应用，对癌症早期筛查行业产生深远影响。
目前，恶性肿瘤的发病率和死亡率逐年上升，已成为全球人类的主要疾病负担之一。
与早期肿瘤相比，晚期肿瘤无法手术切除，缺乏有效的治疗选择。
平均5年生存率仅为26%，而早期肿瘤患者的5年生存率可达91%。
因此，实现肿瘤的“早期发现”可以帮助患者赢得治疗时间，有效提高治愈率。
然而，要验证和研究肿瘤的早期检测和筛查，不仅需要高效、灵敏的技术，更重要的是需要在诊断前对肿瘤患者进行血液和生物样本采样。
这就决定了不可能根据肿瘤医院现有的确诊病例样本数据库来严格证明一种新的早期筛查技术能够超越目前的临床标准。
这时就需要有大规模、长期开展科学研究活动的人群来支撑科学家的探索活动。
台州队列由复旦大学牵头，于2016年开始建设，迄今为止已有近20万社区人群参与了此项研究。
研究团队通过系统的队列随访，长期追踪队列人群中各类重大慢性病的发生情况，并在无症状人群中多个时间点追踪采集了万余份各类生物样本进行长期保存。
此次发表的研究结果，包括采样时间点后1-4年诊断癌症患者的血液样本，以及当地医院诊断后采集的癌症患者的血液样本，并遵循严格的1:1匹配原则，选取A样本随访10年以上且未诊断出肿瘤的患者作为对照人群。
基于鹍远基因独创的PanSeer? DNA甲基化检测技术，研究团队融合生命科学和大数据科学的多学科方法，设计了一套基于ctDNA甲基化特点并充分考虑大量干扰的机器学习方法因素。
，完成了区分健康患者和癌症患者的分类模型的构建。
PanSeer?技术在健康人群中的特异性为96%，在癌症诊断后收集的患者样本中的敏感性为88%，在癌症诊断前1-4年收集的样本中的敏感性为95%。
%。
研究发现，在诊断前不同时间采集的血液样本中，PanSeer?技术对结直肠癌、食道癌、肝癌、肺癌和胃癌等五种不同癌症类型的检测灵敏度相似。
这表明癌症信号可能在疾病发展的早期就出现在血液中，甚至在疾病无症状和未确诊前数年。
研究团队利用台州前瞻性队列样本，从严格意义上证明DNA甲基化测序可以比传统诊断方法更早地发现癌症。
该研究通讯作者、中国科学院院士、复旦大学台州健康科学研究所院长金力教授表示，在当今精准医疗和大数据时代，大规模人群队列研究已经成为生物医学研究的主要支撑平台之一。
台州队列已成为全球领先的单区域人群队列，拥有20万人、近万份生物样本、PB级数据库的优质队列资源。
这项利用PanSeer?技术和台州队列资源的研究至少证明可以通过无创血液检测完成早期癌症筛查，这有助于对无症状癌症易感人群进行“早期发现”，进而“早期干预”，这一点非常重要。
价值。
这也体现了台州队列在开展生命科学和精准医学研究方面的长期价值。
该研究的第一作者、复旦大学台州健康科学研究所和人类表型组研究所的陈兴栋研究员指出，针对高危人群或社区群体开发早期癌症筛查检测的成本是确保检测可用性的关键因素和观众的服从性。
目前国外一些类似于多癌早期筛查研究的检测方法非常昂贵。
本研究中使用的中国原创技术PanSeer?是专门为早期癌症筛查而开发的。
它仅检测具有明确目标的有限数量的基因组区域中的甲基化异常。
它只需要从单管血液中采集少量 DNA 样本。
作为潜在的一线癌症早期筛查工具，它具有有效性和经济性。
本研究共同通讯作者、鹍远基因联合创始人兼首席技术官刘锐博士认为，本研究最大的技术突破是利用半靶向PCR技术构建血浆游离细胞DNA靶向测序文库。
极大提高了甲基化靶点的富集效率，解决了早期癌症患者血浆中ctDNA稀缺、常规方法DNA丢失率高、检测灵敏度有限的问题。
刘锐博士介绍，机器学习技术广泛应用于大数据处理，利用成百上千个基因组区域进行综合评分，所以要特别注意过度拟合。
PanSeer?分析经过层层质控筛选，最终综合评估每个基因组区域10个CpG位点、高深度测序、单分子标记去除噪音，从而达到更高的分析精度。
未来，如果进一步优化PanSeer?多癌筛查技术，增加更多癌种，结合多组学靶点，开展扩大样本的前瞻性多中心研究，预计该技术将成为较成熟并较早投入实际应用。
鹍远基因联合创始人兼CEO张江利表示，非常荣幸鹍远基因的PanSeer?多癌早筛技术得到了复旦大学金力教授和陈兴栋研究员团队的认可。
经过4年的合作，终于取得了可喜的成果。
结果。
鹍远遗传学将继续与复旦大学合作，进一步优化PanSeer?多癌筛查技术，增加癌种，结合多组学靶点，扩大样本开展前瞻性多中心研究，力争将该技术应用于实际临床尽快使用。
申请造福大众。
新闻背景资料： 复旦大学台州健康科学研究所简介 复旦大学台州健康科学研究所是在台州市人民政府领导下，由复旦大学与台州医药高新技术产业园共同组建的。
该研究所是一家以促进中国人口健康为宗旨的商业型科研机构。
以危害中国人群的主要慢性病为主要研究目的，以台州人群为主要研究对象。
开展前瞻性健康人群大规模队列构建，研究遗传因素，提出环境因素、环境-遗传相互作用与重大慢性病的关系，提出疾病预防和治疗的策略和手段。
旨在打造造福台州人民、服务转化医学、促进中国人民健康的公共科研平台。
目前，已形成20万自然人口队列——台州队列，形成优势、国际领先的人口资源。
还建设了人类遗传资源平台和健康大数据平台，建立了我国最大的单一区域生物样本库。
已采集近万份人群标本，可用于生物标志物筛查。
下一步是向千万级的方向发展。
同时，还积累了PB级的健康医疗大数据资源，开发了一系列大规模队列建设的关键技术。
、标准和规范。
在国内外学术界和科学界具有一定影响。
台州队列也被纳入国家“十三五”精准医学研究计划，成为我国百万队列计划的重要组成部分。
近年来，复旦大学与台州市科技合作升级，复旦大学台州健康科学研究所进一步扩建和建设。
以建立“一个队列、两个平台”为主体架构，成为集原创研究、科技服务、技术孵化、产业转化于一体的多功能机构。
功能齐全的新型机构集群。
一方面，通过政府的进一步投入和复旦大学注入更多的创新资源和人才队伍，增强台州人才队伍的能力，增强台州市乃至全国生物医药科技自主创新和发展的支撑能力。
大健康产业进一步完善。
另一方面，打造健康大数据和人类遗传资源数据库两个共享平台，推动核心技术研发和引进，为台州国家生物医药产业高新区建设提供有力支撑。
未来，希望通过进一步建设台州队列、大数据平台等基础设施，使台州队列成为国家精准医疗的核心布局和创新策源地，为我国精准医疗发展提供重要支撑。
关于PanSeer?技术和鹍远基因 PanSeer?技术是鹍远原创开发的国际专利技术。
专为循环血液中微量游离肿瘤DNA甲基化信号的高通量、高效捕获和富集，以及微量的精确定量相关分析而设计。
基于肿瘤信号的存在性和可追溯性而开发。
PanSeer?利用高效连接、单末端靶向和单分子标记相结合，有效克服了传统NGS方法DNA输入量低、流程复杂、模板丢失严重的困难，使该技术在早期成功应用癌症。
患者样本中（ctDNA 含量极低）。
PanSeer?相对较新的数据分析方法利用ctDNA甲基化碎片信号、相关性紧密度和单倍型量化指标，使检测信号更加灵敏和特异，适合ctDNA应用场景。
鹍远基因成立于2006年，由著名科学家高源教授、张昆教授以及CEO张江利、COO刘强、CTO刘锐博士创立。
公司致力于新一代测序技术的研发和临床应用，开发一系列针对肿瘤和遗传病的基因检测解决方案，特别是针对肿瘤和遗传病的无创早期筛查和诊断技术的开发和应用。
基于专利甲基化测序技术的肿瘤。
鹍远始终走在生命科学和生物技术的前沿。
目前拥有上海和圣地亚哥两个研发中心，70余名高学历科研团队，数十项国际国内专利。
鹍远凭借深厚的学术积累和丰富的临床实践经验，与国内外数百家科研机构和大型医院合作，针对高发癌症提供肿瘤药物风险评估、早期筛查和伴随诊断的全周期服务，每年服务数十名患者，百万患者。
通过不断引进先进技术和创新产品，以及大样本和大数据的积累，鹍远已成为国内液体活检和肿瘤早期筛查领域的领先公司。
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