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06-17
投资界（ID：pedaily）4月5日报道，国内神经射频消融术领导者上海魅丽纬叶医疗科技有限公司（以下简称“魅丽纬叶”）宣布获得过亿元B轮融资融资。
1亿元B+轮融资，宽平资本领投，恒旭资本、浦东科技、耀明医疗跟投。
公司此前曾获得北极光创投、博源资本、夏尔巴等专业机构投资。
本轮融资是迄今为止国内神经射频消融领域最大单笔投资，体现了行业和投资界对射频消融技术在高血压、癌痛、糖尿病等广泛领域应用的坚定信心。
本轮融资完成后，魅丽纬叶计划加快临床试验推进，扩大临床和技术团队，保持在肾动脉消融（RDN）等产品方面的领先优势，打造以神经射频消融为基础的平台企业技术。
据悉，魅丽纬叶成立于2016年，专注于神经射频消融技术和产品的研究、开发和商业化。
拥有多项该领域世界领先、自主知识产权的专利技术，并与国内知名大专院校、医院有着密切的联系。
合伙。
魅丽纬叶成功布局慢性病治疗与管理领域，研发出独创的经血管神经消融技术平台，在高血压微创治疗领域处于国际国内领先地位，并在肿瘤镇痛、糖尿病等领域取得重大进展。
其他方面。
RDN已成为心脏病学创新热点，高血压非药物治疗疗效明确。
据最新统计，我国成人高血压患病率为23.3%，高血压患者近3亿。
其中，不能通过药物控制血压者为难治者。
高血压及慢性肾病合并高血压患者近万名。
国内外长期随访数据显示，血压升高会显着增加中风、心肌梗死等致命并发症的风险。
肾动脉射频消融（RDN）技术用于治疗高血压，其疗效已被大量临床试验验证。
3月份在美国心脏病学会（ACC）第69届年会上公布的备受关注的RDN领域SPYRAL HTN-OFF MED临床试验结果显示，术后3个月内，RDN手术组患者诊室血压和收缩压显着降低。
下降9.2mmHg（较假手术组下降2.5mmHg），诊室舒张压下降5.1mmHg（较假手术组下降1.0mmHg）。
本组数据表明，在不依赖降压药物的情况下，RDN手术治疗可以显着降低患者的血压，且降压效果全天24小时有效，尤其是心脑血管事件高发的午夜至凌晨之间，避免了心脑血管事件的风险。
药物起效缓慢，血药浓度有峰有谷。
同样，SPYRAL HTN-ON MED 临床试验的中期结果表明，RDN 治疗对于服用标准降压药物的患者仍具有较好的降压效果。
更让专家和业内患者兴奋的是，在基于真实世界数据的全球SYMPLICITY注册研究中，100多名高血压患者在RDN手术后的3年随访数据显示，诊室收缩压下降16.5mmHg，呈逐年下降趋势。
趋势。
同时，RDN手术安全，长期随访未发现严重副作用。
随着高质量临床试验结果的不断公布，行业领导者和监管机构开始积极推动RDN产品的早期上市。
全球医疗器械领导者美敦力（Medtronic）在 10 月份投资者会议上上调了对 RDN 产品市场销售收入的预测。
据预测，全球RDN市场每年将超过10亿美元，一年前将超过30亿美元。
美敦力的RDN产品预计将于2020年获批上市，成为首个获得FDA批准的产品。
2017年，美国FDA授予Medtronic、ReCor Medical和Sonivies 3款RDN产品“突破性器械称号”称号，体现了监管机构对RDN临床治疗效果的认可。
国产原创技术，致力于打造全球“Best in Class”魅丽纬叶展示了国内医疗器械企业的自主创新实力。
其自主研发的全球首创6通道电极篮状消融导管，具有优异的管壁附着力和高效的能量释放，克服了肾动脉血流阻塞的问题。
同时，消融仪配备温度测量、阻抗测量、功率控制等智能操作系统，精确控制消融终点，确保消融效果一致稳定。
微创手术简单易学，耗时不到 40 分钟。
手术过程中患者处于清醒状态，没有发生重大手术创伤。
RDN领域是医疗器械行业中为数不多的国内领先企业与全球领先企业仍处于同一起跑线的细分领域之一。
从产品性能和临床效果来看，魅丽纬叶原创产品相比美敦力SPYRAL系列产品展现出诸多优势，未来有望成为全球领域的“Best in Class”产品。
临床试验进展领先，专家大力支持魅丽纬叶。
他目前正在推动一项前瞻性、多中心随机对照临床试验，以验证其RDN产品的有效性和安全性。
该临床试验由首都医科大学附属北京安贞医院副院长周玉杰教授牵头，解放军总医院、中山医院、华西医院、西京医院等全国14家知名三级医院联合开展。
医院积极参与。
目前，该试验临床入组顺利，临床进展处于国内外第一梯队。
该产品年底获批进入国家创新医疗器械“绿色通道”。
与此同时，魅丽纬叶启动了由东南大学附属中大医院院长滕高军教授牵头，全国八家知名三级医院积极参与的介入治疗癌痛的前瞻性、多中心临床试验。
该技术平台的价值显而易见，癌症疼痛和糖尿病治疗市场广阔。
魅丽纬叶是全球为数不多的神经射频消融平台公司之一。
除高血压治疗外，其核心技术已应用于肿瘤镇痛、糖尿病等多个领域。
魅丽纬叶首创世界首例经皮血管内射频神经消融术治疗上腹部癌痛。
该治疗方法具有特异性消融损伤小、避免药物不良反应等优点，可显着改善癌痛患者的生活质量。
该产品已完成多项临床试验，治疗效果明显。
测试结果已发表在核心期刊上，引起全球关注。
魅丽纬叶首创世界首例血管内射频消融去交感神经治疗2型糖尿病，术后降血糖效果明显。
这种治疗方法为难治性糖尿病的治疗打开了一扇充满希望的大门，也为糖尿病患者的治疗增加了新的选择，市场潜力巨大。
目前该产品已进入临床试验阶段。
魅丽纬叶拥有一支经验丰富的研发和临床管理团队。
创始人兼董事长曹红光先生是国内医疗器械领域成功的连续创业者。
曾任三甲医院神经外科副主任，兼任神经外科研究所所长。
他对神经外科和射频消融技术有深入的了解。
曾创办上海依瑞光电科技股份有限公司（该公司于2016年在科创板上市，股票代码“01”）、北京维迈医疗器械股份有限公司等多家行业领先企业。
公司核心高管均来自知名外资及国内医疗器械企业。
他们在产品研发、临床事务管理等方面拥有扎实的行业基础和全面丰富的管理经验。
对于本次融资，魅丽纬叶创始人兼董事长曹红光表示，自美敦力收购RDN项目公司以来，许多国际知名企业直到2018年多项临床试验结果显示出良好的效果，企业纷纷投资或关注这一领域。
我们希望魅丽纬叶能够在三类能量介入器械领域不断创新，与国际优秀企业并肩前进，造福我国广大患者。
宽平资本创始合伙人兼CEO李慧慧表示，“肾动脉消融技术”因其创新的治疗理念、日益成熟的产品设计以及显着的临床效果，必将成为器械领域下一个“重磅产品”。
作为连续成功的企业家，曹洪光先生敏锐的产品感知、丰富的管理经验、持续的创新热情、推动行业发展的使命感，使他成为中国医疗行业当之无愧的“领军人物”。
宽平资本深感荣幸能够与曹红光先生一起参与并见证“魅丽纬叶”公司及“肾动脉消融”创新领域的发展与成功。
尽管任重而道远，但宽平资本将坚持用资本推动行业发展，与优秀企业家并肩努力，助力中国医疗器械在前沿领域实现重大突破。
恒旭资本创始合伙人卢永涛表示，高血压人群基数巨大，难治性高血压患者超过1000万。
通过药物治疗无法稳定控制血压，进而导致心脑血管事件风险增加。
目前，以美敦力为首的海外公司正在开展RDN的临床试验，临床数据显示出良好的有效性和安全性。
魅丽纬叶是中国一流的RDN公司之一。
其创始人曹红光先生是医疗行业资深人士，拥有丰富的行业资源。
恒旭资本非常荣幸参与本次企业融资，帮助公司加速发展，推动中国医疗器械行业高质量发展。
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