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06-18
武汉封城一个月，新冠疫苗终于到了。
全球首个新冠病毒疫苗研发成功。
雷锋网注意到，2月24日，据美国报道，美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）与药品生产商Moderna联合研发的新冠病毒疫苗已经研制成功。
成功了，现在可以进行人体测试了。
这是全球首次宣布疫苗研发成功。
美国国家过敏症和传染病研究所的安东尼·福奇表示，该药物的研发时机与预期的临床试验有很大不同，毫无疑问“在获得该序列后三个月内进入一期试验”是世界一流的。
”安东尼·福奇说：“没有什么事情能做得这么快。
不过，值得注意的是，鉴于该药物使用的基于基因的技术尚未生产出经批准的人类疫苗，因此尚不确定该药物是否会起作用。
”快速开发的疫苗将在 20 至 25 名健康人身上进行测试，以验证它们是否安全以及是否产生抵抗感染的免疫反应，但测试过程漫长，预计需要几个月的时间——安东尼·福奇表示，测试结果将取决于具体情况。
雷锋网获悉，Moderna是一家成立于2017年的生物制药公司，这家美国私营公司自成立以来一直专注于人类蛋白和抗体药物的研发作为公司的核心，致力于开发基于mRNA技术的治疗方法 事实上，Moderna创建的mRNA技术平台已帮助其成为全球领先的mRNA公司之一；而此次Moderna在开发新冠病毒疫苗的过程中使用了mRNA技术。
据了解，传统方法需要实际的病毒样本。
在将疫苗投入疫苗之前，科学家通常会使用特殊的化学物质来灭活病毒。
当病毒失活或减弱后，就会作为外来入侵者或抗原注入体内，从而刺激人体的免疫系统对抗特定病毒。
“疫苗快速反应平台mRNA”的原理则不同。
此类疫苗通常直接导致细胞产生抗原蛋白以防御特定病毒。
它采用 RNA 或 DNA 的形式，并包含构建蛋白质代码的分子。
这个过程缩短了开发时间，因为科学家不需要培养整个病毒。
换句话说，其实mRNA技术平台更像是一个药物输送平台。
进入人体细胞后，开始表达相应的蛋白质分子，而这个蛋白质分子才是真正的治疗药物。
需要指出的是，Moderna在研发mRNA疫苗的过程中离不开中国科学家的帮助。
事实上，疫情爆发后不久，中国科学家就迅速确定了新冠病毒的全基因组序列，并于1月11日与世界卫生组织分享了这一信息，以帮助全球科研机构研发药物。
比疫苗研发更困难的是疫苗上市。
面对新冠病毒，人类在疫苗研发上给出了最快的速度——但从研发成功到正式上市，这是一个漫长的过程。
美国国家过敏和传染病研究所的安东尼·福奇表示，试验成功后将面临进一步的研究和监管障碍，这意味着冠状病毒疫苗至少要到明年才能准备好广泛分发。
同时，天津大学生命科学学院黄黄海教授强调，疫苗从研发到上市是一个严谨而漫长的过程。
目前团队正在积极安排动物毒理学、免疫功效、中试生产等评价工作。
希望符合条件的候选企业和单位配合完成疫苗后续评价流程，加快疫苗临床验证和推广，助力疫情防控。
正如纽约市西奈山伊坎医学院疫苗学教授弗洛里安·克拉默所说：我们实际上可以在两周内研制出疫苗，但这在目前的情况下意义不大，因为任何新疫苗都将面临生产和监管障碍至少需要几个月的时间才能克服。
此外，市场上还没有针对任何冠状病毒的疫苗，甚至没有针对 SARS 或 MERS 的疫苗。
如果这只是流感，那么现在大规模生产流感疫苗的技术已经到位，生产可能会更容易开始。
目前尚无现成的冠状病毒疫苗生产技术，这是问题的关键。
而且，疫苗开发商还必须向联邦监管机构证明安全性和有效性，这并不是一个简单的步骤，更不用说后续的生产和大规模营销了。
可见，疫苗要真正上市还需要更长的时间（见雷锋网此前报道）。
但无论怎样，面对来势汹汹的新冠病毒疫情这个全人类共同的敌人，一切迅速努力抗击都未尝不是一件坏事——虽然我们还有很长的路要走，当然我们走得越快越好。
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