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06-18
据智药监不完全统计，今年三季度，全球创新药领域超过10亿美元的重磅交易至少有15起，合作总金额超过1亿美元。
从细分赛道来看，主要集中在ADC、核医学、基因治疗等爆款领域。
其中，与AI技术驱动的药物研发相关的交易相当突出。
AI制药概念如今备受追捧，已经成为创新药领域的新宠。
从布局玩家来看，除了跨国药企之外，中国药企也频频出现。
以“新兄弟”百济神州为首的中国药企在全球市场逐渐崛起。
1.“魔弹”ADC Seagen：从ADC到DAC 当ADC药物不断爆发时，Seagen瞄准了另一种新的药物形式——DAC，它集成了ADC和蛋白质降解剂技术。
9月7日，Seagen宣布与Nurix Therapeutics签署多年、多靶点战略合作协议，共同开发一种名为抗体偶联降解剂（DAC）的新药，用于治疗癌症。
根据协议条款，Nurix 将获得 34 亿美元的预付款，此外还有可能获得约 34 亿美元的里程碑付款和未来特许权使用费。
Nurix 保留利润分享和共同推广在美国合作产生的两种产品的选择权。
作为合作的一部分，Nurix 将利用其专有的 DELigase 平台开发针对 Seagen 提名 ADC 药物的多个目标的靶向蛋白质降解剂； Seagen 将负责偶联，然后将候选药物推进临床前和临床研究以及商业化。
Nurix 已经有两种癌症靶向蛋白降解剂进入临床测试，这两种蛋白都针对一种名为 BTK 的蛋白质，该蛋白质在某些类型的淋巴瘤中具有活性。
据悉，此次交易可能是Seagen作为独立公司的最后一笔交易，辉瑞正在努力完成此次收购。
百济神州推出来自 Ingen Biotech 的 ADC。
自今年年初以来，Ingen Biotech 一直抢尽风头。
首先，它于1月份将其首个肿瘤ADC平台“DITAC”的技术许可授权给Adcendo，然后于4月份。
其ADC管线DB-和DB-以16.7亿美元授权给BioNtech，一战成名。
7月，银正生物再次亮相，宣布与百济神州达成独家选择权和许可合作协议。
该协议表明，百济神州获得了一种在研临床前抗体药物偶联物（ADC）的全球开发和商业化权利，该药物将用于治疗特定实体瘤患者。
银正生物将收到百济神州的预付款，并有权在百济神州行使期权后获得期权付款。
此外，根据合作研究项目所取得的具体研发进展、注册进展和商业化里程碑，银正生物将有权获得高达13亿美元的额外付款，以及分级特许权使用费。
行使选择权后，百济神州将拥有该药物的全球开发、生产和商业化权利，而银正生物将负责开展该药物在IND提交前的所有临床前研究，并在未来为百济神州提供支持。
IND 申请。
2、百亿核药强生与Nanobiotix达成放射性增强剂合作。
今年7月，强生公司与Nan??obiotix达成合作。
双方共同开发并商业化潜在的FIC放射性增强剂NBTXR3。
交易总金额超过27亿美元。
Nanobiotix 将获得 10,000 美元的现金和运营支持、10,000 美元的股权投资、高达 18 亿美元的开发、监管和销售里程碑付款，以及基于产品销售的两位数特许权使用费。
此外，强生还有权自行开发5个新适应症，潜在里程支付最高可达6.5亿美元，与Nanobiotix联合开发的每个适应症的潜在里程支付最高可达2.2亿美元。
NBTXR3是Nanobiotix开发的一种潜在的“FIC”抗肿瘤药物，由50nm功能化二氧化铪（HfO2）纳米颗粒组成。
在标准电离放射治疗之前，它通过单次肿瘤内注射直接施用到恶性肿瘤中，其独特的物理特性允许更多的辐射局部集中在癌细胞内。
罗氏进军核医学赛道。
9月19日，PeptiDream宣布与罗氏子公司基因泰克合作，共同发现和开发新型环肽-放射性同位素偶联药物。
根据协议条款，PeptiDream 将从 Genentech 获得 1000 万美元的预付款，并有资格根据指定开发、监管和商业里程碑的实现情况获得最多 10 亿美元的付款。
PeptiDream 有资格获得因合作而产生的任何此类产品的净销售额（日本除外）的分级特许权使用费。
肽-放射性同位素结合药物是一种放射性药物，它使用抗体或肽将放射性同位素传递给癌细胞以杀死它们。
根据协议，PeptiDream 将使用其专有的肽发现平台系统（“PDPS”）技术来发现、优化和开发大环肽候选物，用作针对 Genentech 感兴趣目标的肽-RI 药物缀合物。
罗氏在核医学方面的接触不多，此次合作为其进入赛道提供了良好的机会。
3、基因治疗赛诺菲再次携手诺贝尔奖获得者公司。
7月17日，Scribe Therapeutics宣布扩大与赛诺菲的合作，推进体内基因疗法的开发，以治疗镰状细胞和其他基因组疾病。
此次合作将利用 Scribe 精密设计的 CRISPR XE 技术和赛诺菲的非病毒递送能力来解决镰状细胞病的初始目标。
根据协议条款，Scribe 将收到 10,000 美元的预付款，并有资格在成功完成某些开发和销售里程碑的基础上获得超过 12 亿美元的潜在收入。
Scribe 还可以选择分担开发成本和活动。
这将包括未来计划在美国的联合推广和损益分担。
Sangamo 与礼来公司就 AAV 衣壳达成协议 7 月 17 日，Sangamo Therapeutics 与礼来公司及其子公司 Prevail Therapeutics 签署了评估和选择协议，以评估腺相关病毒（AAV）衣壳。
Prevail 将对 Sangamo 的一些 AAV 衣壳进行体外和体内研究。
如果 Prevail 对所有目标衣壳行使选择权，并且每个衣壳的 Prevail 产品在美国和欧洲获得批准，Sangamo 将有资格获得最多约 4.15 亿美元的执行费和开发里程碑，以及最多约 7.75 亿美元的业务里程碑。
此外，分级特许权使用费基于含有许可衣壳的 Prevail 产品的净销售额。
Prevail 将领导所有活动，包括含衣壳产品的制造、商业化和开发。
阿斯利康与辉瑞达成协议 7月28日，阿斯利康旗下罕见病公司Alexion宣布，已与辉瑞就其临床前基因治疗项目及支持技术组合签署最终购买和许可协议。
作为协议的一部分，亚力兄将从此次交易中获得某些新型腺相关病毒（AAV）衣壳。
此外，Alexion 将寻求并欢迎与产品组合相关的辉瑞人才。
根据协议，Alexion 将购买辉瑞早期罕见疾病基因疗法产品组合中的资产并获得许可，总价高达 10 亿美元，外加分级销售特许权使用费。
AI+AAV基因疗法 9月7日，大冢制药株式会社（Otsuka）与利用AI和RNA终结遗传病的可编程制药公司Shape宣布开展多靶点合作，开发治疗眼部疾病的玻璃体内递送腺体。
相关病毒（AAV），可以选择添加其他目标和组织类型。
两家公司将合作应用 Shape TX 的 AAVid? 衣壳发现平台和转基因工程技术，以及大冢在基因有效负载设计和眼科方面的专业知识，为患有严重眼病的人开发新的治疗方案。
作为合作的一部分，Shape TX 还将应用该公司的转基因工程技术来优化大冢提供的有效负载，以实现目标细胞类型中基因表达的治疗水平。
根据协议条款，Shape TX 将获得大冢的预付款，并有资格获得开发、监管和销售里程碑付款，总价值可能超过 15 亿美元。
Shape TX 还有资格获得因合作而产生的未来产品销售的分级特许权使用费。
4、RNA疗法：罗氏投资28亿美元推出RNAi疗法。
7月25日，罗氏宣布与Alnylam Pharmaceuticals达成战略开发和商业化协议，推广后者正在进行的用于治疗高血压的RNA干扰疗法zilebesiran。
zilebesiran 专为皮下注射而设计，是一种研究性 RNAi 疗法，通过抑制肝脏中血管紧张素原肽的产生发挥作用。
根据协议，罗氏将预付3.1亿美元现金。
Alnylam 还有权获得开发、监管和销售里程碑，潜在合同价值高达 28 亿美元。
罗氏将拥有 * 在美国境外商业化 zilebesiran 的权利，而 Alnylam 将获得高达两位数的海外净销售额特许权使用费。
Alynlam 还将在罗氏的参与下监督 zilebesiran 的第一个适应症高血压的临床开发。
Alnylam 将承担 40% 的成本，罗氏将承担 60%。
罗氏将负责未来所有其他适应症的开发。
5、AI+创新药诺和诺德在心脏代谢领域持续拓展。
美国东部时间9月25日，诺和诺德与美国科技公司Valo Health达成协议，利用人工智能（AI）发现和开发心脏病、中风和糖尿病。
心脏代谢疾病的治疗。
该协议规定，Valo 将收到最多 11 个项目的预付款和潜在的近期里程碑付款，总额高达 27 亿美元，外加研发资金和可能的特许权使用费。
诺和诺德同意授权 Valo 人工智能 Opal 计算平台开发的三个心血管疾病药物发现项目。
作为协议的一部分，两家公司还将努力确定药物靶点并开发针对这些靶点的治疗方法，重点是心脏和代谢领域。
Valo 的 Opal 计算平台是一个由人工智能驱动的平台，由高质量的人类数据提供支持，旨在加速向患者提供药物。
Opal 计算平台将真实世界的患者数据与人体组织建模和机器学习模型相结合，以加速新疗法小分子的发现。
目的是提供一个端到端的解决方案，可以开发从发现过程到监管批准的药物。
默克与两家人工智能制药公司合作美国东部时间 9 月 20 日，默克宣布与 Benevolent AI 和 Exscientia 建立两项新的战略合作伙伴关系，以支持其人工智能 (AI) 驱动的药物发现计划。
Benevolent 和 Exscientia 计划在合作下利用 Merck KGaA 在肿瘤学和神经炎症方面的专业知识。
作为协议的一部分，Benevolent AI 和 Exscientia 共同选择了三个潜在的同类最佳和同类最佳目标。
此次合作将侧重于确定可行的小分子候选药物进行开发，默克将选择这些候选药物进行进一步的临床前和临床开发。
Exscientia 将获得 6.74 亿美元的预付款，该交易在所有里程碑的价值为 6.74 亿美元。
BenevolentAI 将有资格获得高达 5.94 亿美元的付款，其中包括数百万美元的预付款。
两家公司都可以根据未来的销售获得分级特许权使用费。
6、其他合作 辉瑞与全球领先风险投资公司达成合作。
7月18日，辉瑞与全球领先风险投资Flagship Pioneering宣布达成合作协议，将开发多达10种新的潜在药物，涉及内科、肿瘤、免疫和感染等领域。
疾病领域。
根据新协议的条款，Flagship 和辉瑞将各自预先投资 1000 万美元，利用 Flagship 由 40 多家人类健康公司和多个生物技术平台组成的生态系统，探索开发 10 个单一资产项目的机会。
辉瑞将资助并有权收购每个选定的开发项目。
Flagship 及其生物平台公司将有资格为每个成功商业化的项目获得高达 7 亿美元的里程碑和特许权使用费，总里程碑高达 70 亿美元。
F-star与武田三度联手。
今年7月，中国生物制药旗下F-star与武田签署了涉及双特异性抗体的合作协议。
今年3月，再次达成合作，条款与第一份合同类似。
7月5日，武田宣布与F-star达成战略发现合作和许可协议，针对未公开的癌症适应症开发下一代多特异性抗体。
F-star 将收到一笔未公开的预付款，以及合作期间的研究经费。
如果多个项目在协议期限内实现了所有里程碑，F-star 还有资格获得高达约 10 亿美元的潜在未来开发和商业化里程碑付款，以及由许可产生的任何商业产品的潜力。
年净销售额的特许权使用费。
作为交换，武田将获得 F-star 专有平台的使用权。
F-star的主要技术是其专有的下一代四价(2)双特异性抗体平台。
基于四价双特异性抗体平台，F-star已达成数十个临床前及临床项目合作。
主要合作伙伴为Merk Grams、强生、阿斯利康等。
恒瑞TSLP单抗授权给美国One Bio公司。
8月14日，恒瑞医药宣布与美国One Bio公司达成协议，将具有自主知识产权的一类新药SHR注射液项目有偿授权给One Bio。
根据协议条款，恒瑞将获得1万美元的首付款、10.25亿美元的研发和销售里程碑付款以及一定比例的销售份额。
SHR——恒瑞自主研发的具有知识产权的胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体，可阻断炎症细胞因子的释放，抑制下游炎症信号的传递，最终改善炎症状态，控制疾病进展。
赛诺菲与 Recludix Pharma 达成合作 7 月 21 日，Recludix Pharma 宣布与赛诺菲达成战略合作，共同开发和商业化用于免疫和炎症的潜在“first-in-class”口服小分子 STAT6 抑制剂。
疾病患者。
STAT6被认为在多种皮肤和呼吸系统疾病中发挥着关键作用。
Recludix 的平台能够开发针对 SH2 结构域蛋白靶点的有效且选择性口服抑制剂。
Recludix 最初的重点是 STAT 蛋白。
STAT 异常激活存在于许多癌症类型中，包括多种白血病、淋巴瘤和实体瘤，以及类风湿性关节炎、哮喘、特应性皮炎、炎症性肠病等炎症性疾病。
在与Recludix的此次交易中，赛诺菲将支付1.25亿美元的预付款和12亿美元的里程碑付款。
Recludix将负责推动STAT6抑制剂的开发直至II期临床试验开始，之后赛诺菲将负责后续的临床开发和商业化。
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