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Subtle Medical旗下AI医学影像增强产品SupMR和SupPET首次获得欧盟新规下的认证

发布于:2024-06-18 编辑:匿名 来源:网络

在刚刚结束的2018年欧洲放射学大会(ECR)上,Subtle Medical Inc.(以下简称“Subtle Medical Inc.”) )宣布两项突破性进展——其旗舰产品SupPET和SupMR(CE注册名称SubtlePET、SubtleMR)获得欧盟新医疗器械法规(MDR)认证,成为首家获得MDR新法规认证的AI医学图像增强加速器公司。

欧盟MDR认证是全球最严格的医疗器械监管标准之一。

此次认证体现了深智医疗的人工智能产品SupMR和SupPET在安全、质量和创新方面的优越地位。

深智医疗不断突破AI增强临床应用的界限,在本届欧洲放射学大会(ECR)上展示了前沿的AI影像研究成果——6场专题报告和演示,使深智医疗成为本次会议上第一个科研成果发布者就结果而言,属于顶尖机构。

“这项 MDR 认证、在 ECR 上发表的多项突破性研究,以及过去 24 个月内我们解决方案的全球使用量增加了十倍,都是我们加速开发过程中的重要里程碑。

我们期待未来医疗助力加速全球医学影像变革。

”深智医疗创始人兼首席执行官宫恩浩博士表示。

从标志着欧洲市场准入的MDR认证到诸多影响深远的前沿技术成果,深智医疗在AI辅助医学影像转型方面提供了优秀典范,展示了AI创新与医疗应用的成功融合,在ECR大会上获得了三项证书(FDA/CE/NMPA),引领AI影像模态增强的发展。

Subtle Medical旗下AI医学影像增强产品SupMR和SupPET首次获得欧盟新规下的认证

作为全球领先的AI医疗影像公司,普亭医疗已获得美国FDA、中国NMPA、欧洲CE三大认证,普亭医疗的旗舰产品SupPET和SupMR是全球AI医疗领域首批研发和落地的AI产品。

成像领域并获得 FDA/NMPA/CE 批准,可将 MRI 和 PET 成像过程加快 4-10 倍,并确保诊断级别的准确性。

除了这两款主打产品外,深智医疗的全球产品线还包括SupBoost、SupSynth、SupGAD、SupCT、SupIR等相关产品。

早在2009年,深智医疗的产品就获得了欧盟CE MDD认证。

今年,深智医疗率先获得升级后的欧盟MDR标准的正式认可。

它是 MRI 和 PET 医学成像模态增强产品中的首款产品。

例子。

这意味着深智医疗的SupPET和SupMR产品通过了更为严格的测试和审核,证明了这两款产品在提供高效、安全的医学影像方面的卓越表现。

应用SupMR前后MRI图像对比 应用SupPET前后PET图像对比 全球布局,持续获得行业认可 在获得欧盟MDR认证后,深智医疗将继续在全球推广其先进的AI医疗影像解决方案市场。

深智医疗的产品已进入全球多个市场,包括中国、美国、欧洲的多家知名医院和影像中心,帮助这些顶级用户不断提高医疗影像的效率和安全性。

目前,深智医疗已与欧洲影像中心联盟Affidea、Unilab等达成合作协议,在医学影像人工智能和核医学领域开展合作,通过医学影像增强AI产品提高医学影像图像质量例如SupPET和SupMR。

减少检查时间、减少辐射剂量并提供医学成像加速。

此外,普亭医疗早在2018年就与西门子达成战略合作,成为西门子开放再诊平台的AI重构和增强合作伙伴。

近期,西门子新发布的MR设备和高端PET/MR设备已与深智医疗合作,加强国内本土化创新,引入AI增强功能,进一步提升扫描质量和效率。

领先技术SupMR和SupPET突破了医学探索的界限,AI应用论文证明了其先进性和有效性。

在欧洲放射学大会(ECR)上,深智医疗报告了6篇论文,位居本次会议发表的AI科研文章第一名。

科技公司之一。

多篇相关研究论文揭示了SupPET和SupMR在优化影像数据、加速神经影像、优化放射影像检查碳排放等方面的价值,证明了先进技术在真实临床场景中的有效性。

深智医疗海外团队出席ECR会议随着全球对高质量医学影像的需求持续增长,深智医疗通过在AI领域的不断创新和研究,持续为全球患者提供更安全、更高效的医学影像服务。

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