北京博瑞耀明创业投资有限公司上官鸿：文化创意产业并购机会很多
06-17
药企股价波动能有多猛烈？ 由于临床成功或失败，价格可能会飙升或暴跌 30%。
在习惯了创新药世界里的暴力美学/残障之后，这个问题的答案似乎就不那么重要了。
但当Ambrx在短短13个月内完成71倍的飙升时，所有人仍然惊叹于创新药物的风险和收益*。
Ambrx的公司屡屡上演逆转大戏。
2018年6月上市后，Ambrx股价经历了短暂的震荡，随后暴跌。
一年半之内，股价几乎归零，从开盘价18美元跌至不到1美元，徘徊在退市边缘。
2017年12月8日，Ambrx当天刚刚创下0.38美元的纪录，第二天就因出色的临床数据而暴涨10%； 2019年1月8日，强生公司以溢价10%以20亿美元收购Ambrx的消息传出后，后者股价上涨0.5%。
去年以来，Ambrx的股价已经上涨了%以上，如果按照今年12月份的股价计算，涨幅已经超过了%……恐怕电影都不敢这么演了。
Ambrx反击的猛烈逆转，集中体现了资本市场预期与生物科技现实之间的差距。
众所周知，失败是这个行业的常态，但准确地说，它也是无尽的失败，消除一个又一个错误的选择，最终促进整个行业的繁荣。
但二级市场总是爱恨分明，有时甚至反应太快。
当该公司临床数据优秀且持续改善时，毫不犹豫地购买；一旦临床体征不对，赶紧离开，千万不要观望。
而当反转不期而至时，市场又会带着工资来，火上浇油。
目前，在美国生物股市不断逆袭的同时，国内市场依然低迷，不少创新药企也像当时的Ambrx一样，股价连连下跌。
然而，大风挡不住阳光，大雨也挡不住。
行业不会轻易消亡，真正优秀的企业也不会轻易消亡。
过去我们经历过无数悲观时刻，但我们始终低估了创新药企所积累的巨大能量。
解决办法总是比困难多，逆转可能就在一瞬间。
在基本面和宏观经济都不断积聚积极动能的情况下，或许我们应该对2020年的潜在表现更加积极和乐观。
/01/上市是不是时机不对？ 作为中国资本收购美国创新制药公司的第一例，Ambrx这几年受到了市场的广泛关注。
Ambrx的公司可以追溯到1999年。
当时，Ambrx从斯克里普斯研究所分拆出来，这是一家成立于2006年的私营非营利性生物医学研究所，也是少数几个世界领先的中心之一。
Ambrx开创了世界上第一个将非天然氨基酸定点整合到细胞内蛋白质肽链中的技术平台。
与传统ADC药物相比，引入非天然氨基酸抗体和药物接头可以实现定点定量偶联。
所得ADC药效高、稳定性好、安全性高、药抗比(DAR)均匀。
但也存在抗体表达困难、可能存在免疫原性等问题。
Ambrx凭借其独特的技术平台，早年与百时美施贵宝、礼来、安斯泰来等巨头建立了合作。
2006年，Ambrx曾计划在纳斯达克上市，但因市场低迷、估值过低而放弃。
事情就是这样发生的。
今年6月，Ambrx被中资财团收购。
2019年6月，复星医药领投，联合厚朴投资、光大医疗基金、药明康德联合收购Ambrx。
被中资财团收购后，Ambrx的管理层也发生了一定的变动，公司高管大部分是中国人。
与此同时，Ambrx与该国的合作也日益密切。
2015年、2018年分别与百济神州、赛诺斯药业达成技术平台合作协议。
早在2008年，Ambrx就与浙江医药就如今已广为人知的HER2-ADC ARX达成合作协议。
根据协议，Ambrx保留中国境外的商业权利，并收取在中国销售的产品的特许权使用费。
目前，ARX的开发和商业化由浙江医药旗下新马生物科技负责。
2020年10月，Ambrx与新马生物宣布第二次合作，共同开发ARX，这是Ambrx在同一技术平台上开发的ADC，用于治疗CD70阳性肿瘤。
尽管新马生物仅拥有这两款产品在中国的商业化权利，但这并不妨碍其成为一级市场的爆款炸鸡。
2019年3月，新码生物完成4.15亿元A轮融资，估值17.65亿元； 2017年7月，新码生物完成B轮融资，融资4.01亿元，募资总额超1亿元。
估值较A轮提升72%，达到30.97亿元。
这两点足以说明新马生物在一级市场很受欢迎。
然而大洋彼岸的Ambrx却受到了完全相反的待遇。
自今年6月上市以来，Ambrx股价在短暂冲锋后便出现回落。
众所周知，2018年以来，全球生物科技行业开始由牛转熊。
美国生物科技ETF-SPDR（XBI）自今年2月创下历史新高以来便一路下行，经历了上世纪最惨烈的跌幅。
经过一波回调，今年5月第一个点价格跌幅超过64%。
在泥沙之下，和国内所有的生物技术一样，Ambrx不能孤身一人，经历过星辰坠入大海的黑暗时期。
上市一年半以来，Ambrx股价几乎归零，从开盘价18美元/股跌至0.38美元/股，徘徊在退市边缘。
从表面上看，Ambrx似乎在错误的时间公开了这一消息。
但这其实是DS-造成的悲剧。
/ 02 / 受到DS的重创——当时Ambrx的核心管线，也是研发进度最快的管线，是针对HER2的ADC候选药物ARX。
大家都知道这两年HER2 ADC赛道上发生的故事。
随着DS-的出现，HER2 ADC赛道上的所有玩家都开始感到焦虑，包括Ambrx。
由于DS-太过强大，已经成功击败了第二代ADC药物TDM-1，成为欧美二线乳腺癌治疗的首选。
自上市之日起，DS-就以“龙卷风摧毁停车场”的势头赢得了乳腺癌和胃癌领域的多个适应症，预计其销量将超越TDM-1。
AmbrxARX临床对抗的目标是TDM-1，但与DS-的快速进展相比，ARX很长时间没有发布临床数据。
这也导致其股价在下跌过程中勉强反弹。
最终，今年10月，Ambrx主动宣布暂停ARX的研发，同时将PSMA ADC新药ARX作为第一批管线。
这是一种针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的 ADC 药物，具有 FIC 潜力。
暂停ARX的核心原因是，经过分析，该公司认为HER-2 ADC药物的市场格局已经发生变化。
尽管 ARX 的早期数据很有希望，但 ACE-Breast-01 试验此前证实，接受 ARX 治疗的 29 名 HER2 阳性乳腺癌患者中有 16 名 (66%) 出现 ORR。
在 1.5 mg/kg 组中观察到的疾病控制率 (DCR) 为 %。
这项研究表明，ARX 通常具有良好的耐受性，大多数不良事件为 1 级或 2 级且可以控制。
但面对DS-，Ambrx似乎并没有太大信心，因此选择暂停海外临床试验，让新马生物继续在中国推进临床试验。
与此同时，Ambrx还宣布裁员15%，以保留更多资金维持公司运营。
但经过这一系列操作，投资者对Ambrx的信心跌至低点，股价在12月8日达到最高点，每股0.38美元，较高点下跌98%。
任何事物都有一个循环，盛极而衰，也有达到巅峰或结束的。
几乎立刻，形势就开始转变。
/03/上演世纪大逆转。
经历了上市后最黑暗的一天后，Ambrx等待着好运。
2020年12月9日，Ambrx在SABCS会议上公布了ARX的II期临床数据。
该临床试验针对T-DM1治疗后进展的转移性乳腺癌患者，客观缓解率为57.1%。
临床数据披露后，Ambrx股价单日上涨0.59%。
大涨后，其股价达到4.54美元/股，市值仅为2.9亿美元。
接下来两个月，股价回落至2美元左右，横盘整理。
核心点在于，虽然ARX的数据不错，但是不可思议的DS-的存在，还是大大降低了它未来的价值。
毕竟T-DM1会受到DS-的挤压，耐药患者的数量自然会减少。
幸运的是，Ambrx还有ARX。
这是一种针对前列腺特异性膜抗原（PSMA）的 ADC 药物。
PSMA 在转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 中高表达 (>89%)，是经过验证的治疗靶点。
2016年2月16日，Ambrx宣布ARX一期临床数据呈阳性，当天股价大涨53%。
这也成为Ambrx触底反弹的开始。
半个月后，浙江医药宣布，新马生物研发的ARX在关键临床ACE-Breast-02研究预定的中期分析中已达到主要疗效终点。
基于这一结果，新马生物拟申请提前终止研究并向CDE提交新药上市申请。
除了欢乐之外，New Code Creatures还需要解决ARX的定位问题。
DS-已获准在中国上市。
Ambrx曾经担心的情况也将成为新密码有机体的难题。
浙江医药公布的ACE-Breast-02试验中，对照组为拉帕替尼联合卡培他滨。
这个结果的正面数据并不能证明它是否可以与DS-竞争。
尽管Ambrx首席执行官在新闻稿中表示，这项大型3期研究的积极结果进一步支持了他在全球范围内开发ARX来治疗HER2阳性乳腺癌患者的理由。
但这并不能改变DS-的崛起对ARX来说仍然是一个巨大挑战的事实。
这从Ambrx的临床计划就可以看出。
在宣布ARX II/III期临床试验成功后，公司计划启动DS线后治疗的II期临床试验，计划入组30名患者。
如果ORR达到20-30%，将启动注册临床研究。
当然，市场的焦点已经转向ARX。
11月28日，Ambrx公布了APEX-01 1/2期剂量递增和扩展临床试验中ARX治疗mCRPC的最新临床数据。
该公司负责人表示，在2.0mg/kg剂量下，患者观察到PSA50显着下降，并观察到长期治疗效果，而3.4剂量下未出现DLT（剂量限制性毒性）或严重不良事件（SAE）毫克/公斤剂量。
，安全监测委员会投票决定将剂量增加至4.5mg/kg。
较小的副作用使ARX能够释放更大的剂量，这意味着该药物未来具有巨大的潜力。
这次强生公司付出溢价收购了Ambrx。
从该公司对外声明中不难看出其正在重点关注ARX。
强生公司肿瘤学全球治疗领域负责人 Yusri Elsayed 表示：“Ambrx的 ADC 技术在稳定抗体和细胞毒性接头有效负载的结合方面提供了独特的优势，从而导致迄今为止能够有效杀死癌细胞并限制毒性的工程。
“迄今为止，ARX 在 mCRPC 中的研究结果充满希望，代表了这种侵袭性疾病的潜在一类和二类靶向治疗。
”据强生称，拥有18.5万名患者的mCRPC领域是有巨大市场的，相信ARX有潜力成为FIC和BIC产品。
尽管Ambrx的ADC平台在一些市场参与者眼中存在明显缺陷，但强生公司对此次交易表示非常满意。
就在强生宣布收购之前，Ambrx的股价因ARX的临床数据而小幅上涨，但仍徘徊在13美元左右，总市值仅约9亿美元。
当强生公司以20亿美元收购Ambrx的消息传出后，后者的股价飙升了0.5%。
去年以来，其股价涨幅超过%，而如果按照今年12月份的股价计算，涨幅也超过%……堪称百年级逆转。
/ 04 / 你准备好了吗？回顾过去，Ambrx股价逆转期间，Ambrx每次都用新的临床数据提振低迷的股市，资本也愿意为此买单。
这并不难理解。
二级市场总是爱恨分明，有时甚至反应太快。
当该公司临床数据优秀且持续改善时，毫不犹豫地购买；一旦临床体征不对，赶紧离开，千万不要观望。
而当反转不期而至时，市场又会带着工资来，火上浇油。
回到国内，下半年以来，整个市场悲观情绪盛行，出现系统性单边下行趋势。
优秀的企业也不能幸免于难。
很多创新药企都像Ambrx一样，股价跌至历史低点。
尽管创新具有很大的不确定性，但整个行业不乏失败的故事。
但恰恰，也正是无穷无尽的失败，淘汰了一个又一个错误的选择，最终促进了整个行业的繁荣。
Ambrx的例子也告诉我们，产品力才是硬道理。
创新者不应该被当前的低迷或任何时候的失败所定义。
今年12月底，走出人生低谷的孙正义在推特上表示，好运之后总会有坏运。
重要的是这个时候不要灰心。
目前，在美国生物科技股不断逆袭的同时，国内市场依然低迷。
然而，大风不会结束，大雨不会结束。
行业不会轻易消亡，真正优秀的企业也不会轻易消亡。
过去我们经历过无数悲观时刻，但我们始终低估了创新药企所积累的巨大能量。
解决办法总是比困难多，逆转可能就在一瞬间。
那么，你准备好了吗？ 【本文由投资界合作伙伴微信公众号授权：氨基观察。
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