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06-18
减肥药有多受欢迎?截至今日,丹麦药企巨头诺和诺德市值已达1亿美元,折合人民币逾0亿元。
继续超越法国奢侈品集团巨头LVMH的1亿美元,立志成为欧洲新一代市值王。
根据世界银行官网的数据,丹麦每年的GDP只有1亿美元,可以说和任何其他国家一样富裕。
让诺和诺德身价飙升的,是一款减肥药——Wegovy(司美格鲁肽)。
这种风靡欧美的“减肥神药”原本是用来治疗糖尿病的,却因为抑制食欲的良好效果,意外地风靡了减肥界。
欧美名人最终“带货”,连马斯克都说用了之后瘦了9公斤。
。
然而,司美格鲁肽的副作用也不容忽视。
盛宴缓缓开始。
国内创新药企掀起了“减肥药”研发热潮,一场减肥药争夺战已经打响。
这款在欧洲市值新王的新型减肥药刚刚售出1亿支。
其标题背后,是从一针减肥药——诺和诺德的核心产品Wegovy(司美格鲁肽)开始的。
这是一种长效胰高血糖素样肽-1,是人体天然的GLP-1(胰高血糖素样肽-1)类似物。
主要用于调节血糖、降低食欲。
2009年司美格鲁肽首次在美国获批上市时,仅用于治疗2型糖尿病。
这里也是诺和诺德一个世纪以来的主战场。
不过,没人预计司美格鲁肽会进入减肥圈。
今年年初,司美格鲁肽因其治疗肥胖的适应症而受到欢迎,诺和诺德推出了更高剂量的减肥版本,使其成为第一个被批准用于减肥的此类药物。
“减肥神药”的威力到底有多大?临床研究结果表明,超重和非糖尿病人群每周注射2.4毫克司美格鲁肽x可使体重减轻14.9%,平均体重减轻15.3公斤,平均BMI下降5.54。
美国糖尿病协会将司美格鲁肽列为具有“非常高的减肥效果”的药物。
去年10月,马斯克的一条推文将故事推向高潮:他一个月瘦了9公斤,并提到他使用了司美格鲁肽版的减肥法。
随后,卡戴珊等网红也承认利用司美格鲁肽减肥。
凭借名人的“带货”,司美格鲁肽走红,两个版本甚至被想减肥的人抢购一空。
一时间,糖尿病患者无药可用。
2017年,司美格鲁肽销售额突破1亿美元。
今年上半年,司美格鲁肽又卖出92亿美元,折合人民币1亿多元,占总收入的56%。
诺和诺德的股价也有所上涨,过去12个月上涨了66%。
今年8月初,诺和诺德公布了司美格鲁肽3期试验的结果,称其将心脏病和中风的风险降低了20%。
这一结果直接影响了美国医疗保险对司美格鲁肽的报销。
诺和诺德股价暴涨17%,市值一夜飙升至1亿美元。
与LVMH争夺最大市值的争夺战已经打响。
A股大幅提振,减肥药概念集体走强,引发涨停走势。
最新消息是,周一随着司美格鲁肽进军英国市场,诺和诺德股价再次上涨0.7%,市值达1亿美元,牢牢确立了欧洲市场新王者的地位。

但需要提醒的是,司美格鲁肽也极具争议性。
首先,作为慢性病药物,用于减肥时也需要长期坚持。
一旦患者停止服用,体重可能会反弹至总减重的三分之二左右。
合理的注射节奏是每周一次。
按每月4周计算,费用将达到1美元,相当昂贵。
更重要的是,司美格鲁肽可能会引起恶心、呕吐、严重反流,甚至严重胰腺炎等副作用,具体情况因人而异。
还有报道称,部分患者在使用司美格鲁肽后出现自杀或自残的想法。
欧洲药品监管机构已对此事展开调查。
一段以爱为起点的创业史,拉开了全球药王争夺战的序幕。
回溯一百年前,诺和诺德的故事就像丹麦童话一样充满浪漫。
它的总部位于哥本哈根,由一对夫妇创立——August Krogh是哥本哈根大学教授,荣获诺贝尔生理学奖;他的妻子 Marie Krogh 是一名 A 级医生,也是一名 2 型糖尿病患者。
2006年,当克罗夫妇在美国度假时,两名加拿大科学家发现胰岛素并用其治疗糖尿病的消息震惊了世界。
在此之前,糖尿病几乎是一种绝症。
职业的敏感度和治疗心爱妻子的愿望让奥古斯特对胰岛素产生了浓厚的兴趣。
经过谈判,克罗夫妇将胰岛素带回丹麦,并于次年成功生产,诺德就此诞生。
乌鸦组织邀请了许多科学家加入该项目,其中包括 Harald Pedersen 和 Thorval Pedersen 兄弟。
2006年,他们从Nordisk独立出来创业,成立了Novo(诺和实验室)。
后来,诺和诺德又相爱、相争了60多年。
他们共同推动了糖尿病治疗领域的发展。
直到2000年,它们才进行重组合并,形成了今天的巨头药业。
但诺和诺德并非无敌。
同样在8月初,几十年来的竞争对手礼来公司刚刚公布了第二季度业绩:总营收83亿美元,同比增长28%,增长依靠双重目标(GLP-1R) /GIPR) 减肥药替泊肽的增长率为史上最快,达 72%。
礼来公司股价当天上涨15%,成为第一家市值超过1亿美元的纯制药公司。
GLP-1领域一直是“诸神之战”,诺和诺德与礼来公司的恩怨也正是发生在这里。
2017年,诺和诺德推出了最受欢迎的GLP-1药物利拉鲁肽,瞬间霸占榜单。
在此之前,GLP-1的第一名选手是礼来公司。
其艾塞那肽上市时非常成功,但由于副作用而被忽视。
两者开始相互竞争,交替成为GLP-1的王者,共同占据约90%的市场份额。
为了抢占市场,双方近期都开始“扫货”:礼来公司7月收购Versanis,诺和诺德8月收购Inversago和Embark Biotech。
这些目标有潜力开发减肥药物,可以用来强化护城河。
如今,司美格鲁肽成为众人瞩目的焦点,这家百年制药公司即将登上GLP-1的巅峰。
但由于对市场的低估,司美格鲁肽的产能扩张速度非常缓慢。
网上流传着一个笑话:“司美格鲁肽能卖92亿美元吗?不,司美格鲁肽只能卖92亿美元。
”而诺和诺德也已将加速扩产提上日程。
随着交易量的增加,巨头可能会加剧全球GLP-1大战。
由此看来,未来“药王”之争可能会由减肥领域来接管。
一半海水一半火焰VC减肥药?超强的吸金能力,让减肥药成为创新药圈最炙手可热的黑马。
让我们把目光转回中国——创新药企也不甘落后,纷纷筹划开发GLP-1药物,争取研发速度和上市时间。
一时间,“获得GLP-1,获得性能”。
值得注意的是,礼来和诺和诺德的GLP-1产品虽然在海外市场一直畅销,但并未被国家药监局认定为“减肥药”。
此外,利拉鲁肽的国内专利已经到期,司美格鲁肽和度拉鲁肽在中国的专利也将于2020年到期,这将给国内创新药企更多的追赶时间和窗口。
今年7月,华东医药的GLP-1产品率先获得资格。
当时,华东医药公告称,旗下子公司已获得国家药监局批准发文,中美华东提交的用于肥胖或超重适应症的利拉鲁肽注射液上市许可申请获得批准。
消息一出,两天之内,利拉鲁肽在京东的销量环比增长35倍,关键词搜索量环比增长29倍。
GLP-1的吸金能力是有目共睹的,没有人愿意看这场盛宴。
据了解,除了华东医药外,仁惠生物旗下的贝拉鲁肽也已进入申请上市阶段。
信达生物GLP-1药物Mazdutide已完成III期临床试验。
恒瑞药业、新力泰、甘力药业、沙巴制药、诺伯特生物、双鹿药业、红云华宁等数十家公司的GLP-1相关产品研发进展迅速。
Insight数据库显示,国内已有10余个GLP-1新药进入临床阶段。
尤其是上半年,申请临床试验的GLP-1药物项目有16个,已达到去年的数量。
从以往的经验来看,只要是经过国家监管局认证且与“减肥”相关的药品就已经很让人满意了。
GLP-1也成为众多创新药企在市场低迷时提升业绩的“法宝”。
这是一个了不起的市场。
据弗若斯特沙利文统计,国内减肥市场每年规模为21亿元,年复合增长率为71.4%。
年市场规模预计将达到1亿元。
据中信证券测算,2018年我国减肥用GLP-1受体激动剂市场规模将达到1亿元,放眼整个市场,仍有数十亿至数十亿元的空间。
但有趣的是,相比二级市场创新药企的疯狂,GLP-1药物项目在一级市场却显得冷清。
“我从来没有接触过这种项目。
”一位上海医药投资者表示。
公开资料显示,自今年6月司美格鲁肽获批用于肥胖适应症以来,国内GLP-1药物领域鲜有融资事件。
对此,一位医药投资人解释称,事实上,这些临床项目大部分都是在做司美格鲁肽的仿制药,真正具有创新属性的管道很少。
在他看来,如果研制出模仿司美格鲁肽注射剂的注射剂,可以预见,它将与PD-1管道类似,并可能在3-5年内面临激烈的红海价格战。
“没有真正的创新,很难打破这种局面。
”更直接的原因是——一级市场创新药投资萎缩,热钱流向创新药明显减少。
从下半年开始,国内创新药投资泡沫开始破灭。
A股、港股等创新药板块持续调整,突破逐渐成为常态。
一时之间,医药投资人被嘲笑处于VC/PE鄙视链的最底层,创新药的投资也受到极大的打压。
一些投资机构解散了创新药投资团队,更多原本关注创新药项目的投资者甚至在业绩压力下转向研究硬技术。
“医药烧钱太多了。
”上海一位医药投资人曾向投资界坦言,医药是吞金猛兽,需要太多的资金。
过去三四年花钱买药的日子已经一去不复返了。
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