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06-18
投资圈(ID:pedaily)1月7日消息,杭州翱锐生物科技有限公司(以下简称“翱锐”)翱锐生物科技(简称“翱锐生物科技”)已完成超亿元B轮融资 人民币B轮融资,由知名IVD上市公司热晶生物战略投资。
本轮募集资金将主要用于公司肝癌早筛早诊断产品的临床及注册,以及后续各类产品管线的研发。
翱锐生物成立于2007年,公司基于独创的专利技术和算法,突破了多组学检测产品开发的技术壁垒,开发了一系列具有独特价值的单癌和多癌产品。
其中肝癌是公司现阶段第一个进入商业化的产品领域。
图片:翱锐生物实验室 中国肝癌早筛早诊断市场巨大,液体活检是新一代解决方案。
我国肝癌专家数量庞大,肝癌早筛查、早诊断的迫切性十分迫切。
目前,肝硬化患者约1万人,酒精性肝病患者约1万人,乙型肝炎和丙型肝炎病毒感染者约1亿人,非酒精性脂肪肝患者约2亿人,肝癌新增病例约42万例每年。
肝癌也是中国的首要死因。
癌症是第二大死亡原因,70-80%的患者发现肝癌时已处于中晚期,治疗选择有限;但如果能及早发现,患者的5年生存率可以从不足15%提高到80%以上。
液体活检技术对于肝癌的早期筛查和诊断具有重要的临床意义。
传统早期诊断指标甲胎蛋白(AFP)敏感性较差,患者试验约30%-40%呈阴性,易导致漏诊;而常用的超声方法很难发现早期肝癌。
肝癌检查的“次金标准”——增强CT+增强磁共振可以检测出清晰的病灶,但存在成本高、检查周期长、设备可及性差等缺点。
只能作为诊断手段,诊断困难。
作为早期筛查的解决方案进行推广。
液体活检可以检测肿瘤细胞释放到血液中的微量DNA片段。
无创、准确,适合早期甚至极早期肿瘤(癌前病变)的筛查和诊断。
早筛早诊断产品具有准确、低成本、简便、快速四大优势,并有明确的商业化路径。
翱锐生物的肝癌精准诊断解决方案包括早期筛查和辅助诊断产品。
早期筛查产品基于PCR和免疫多组学平台,提供准确、全面的肿瘤信息。
产品敏感性接近90%,特异性超过95%。
为肝癌高危人群提供便捷、准确的诊断方法,让患者能够更早发现癌症。
提供治疗和干预措施。
目前,公司两款产品已进入注册检验阶段,将快速推进临床试验。
翱锐肝癌早筛产品有望成为国内首个获得注册证的肝癌早筛多组学产品,并将以试剂盒的形式在各??级医院销售。
除了高性能之外,该公司的早筛早诊断产品还具有易用、速度快、成本低等三大优势,可以轻松在医院和第三方机构商业化。
患者对肝病的自我诊断和保健意识较高,定期检查的依从性较强。
主要治疗地点是在各个医院。
对于这一主要销售场景,翱锐生物制品使用的是各级医院检验科室的常规平台,患者当天就可以到医院。
直接获得结果,无需等待长达两周的样品寄出进行检测。
此外,以PCR平台为核心的产品成本可控,量产后价格可大幅降低。
与市场上较为常见的NGS产品相比具有巨大优势,可在医院、体检中心等快速推广应用。
除肝癌产品外,公司针对胃癌、乳腺癌的单癌和多癌产品等其他癌症也已基本定型,未来将逐步进入商业化阶段。
翱锐生物&热晶生物:强强联合,优势互补。
翱锐生物自成立以来,以研发为动力,立志成为中国顶尖的癌症早期筛查及早期诊断产品提供商。
公司拥有一支高素质的研发、注册、市场运营管理团队。
多名核心人员曾就职于IVD及医药领域知名公司,拥有丰富的经验。
此外,公司还与中国抗癌协会、北京协和医院、空军军科大学西京医院、北京大学人民医院、长海医院等多家顶级三级医院形成密切的学术和临床合作,并在杭州和西安建立了两个医学实验室。
实验室提供辅助诊断和科学研究服务。
热晶生物是首家在科创板上市的体外诊断高科技公司。
经过多年的快速发展,已建立了体外诊断试剂研发、生产的闭环体系。
公司营销和服务网络覆盖全国各地区,诊断技术平台广泛应用于临床和公共安全领域。
热晶生物在早期就部署了肝癌血清蛋白标志物和外泌体检测。
公司三项肝癌特征(甲胎蛋白同种异体比值/甲胎蛋白/异常凝血酶原)为“十三五”期间国家重大科技攻关项目转化项目,荣获“中国优秀体外诊断产品”等多项奖项年度创新产品金奖”和“年度首都优秀科技创新成果”,并被纳入多项指引和共识。
未来,热晶生物将与翱锐生物共同打造“肝脏健康管理体系”,“从点到面”形成多组学、多技术平台协同发展。
公司将积体外诊断产业创新发展。
对于此次合作,翱锐生物创始人杨虎山教授表示:非常荣幸获得热晶生物的投资,感谢热晶生物对翱锐的支持和帮助。
肿瘤早期筛查在中国是一个巨大的朝阳产业。
翱锐生物始终坚持创新和优化癌症无创早筛早诊技术,积极推进肝癌等具有重大临床意义的单癌、泛癌检测产品的研发。
通过携手热晶生物,公司将获得先进的企业管理、市场运营、生产注册等综合资源,有助于提升公司竞争力,推动翱锐更快、更高效地实现未来战略目标。

本轮投资方热晶生物董事长林长青先生表示:很高兴与翱锐生物达成战略合作。
癌症早期筛查和诊断是促进全民健康的国家战略的重要方面,也是热晶生物长期关注和布局的领域。
翱锐生物的多组学技术平台具有独特的技术优势,其产品开发计划与公司战略思维高度契合。
未来,公司将积极协助翱锐生物推进肝癌等癌症早筛早诊断产品的研发、注册和临床推广,并快速推动多组学技术平台的发展。
癌症的早期筛查和早期诊断,从而为更多的癌症患者提供治疗。
提供帮助。
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