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当海外药企加速引进国产创新药

发布于:2024-06-18 编辑:匿名 来源:网络

随着海外药企加速引进国产创新药,许可名单越来越长。

据不完全统计,全年共有61个国产创新药向海外市场授权,而三年前这一数字仅为39个。

今年,授权更加加速。

短短几天内,安锐生物、药明巨诺、亿联生物、瑞博生物等四家药企宣布将联手海外药企完成外部授权工作。

从这些数字不难看出,尽管近两年资本市场环境不佳,但创新药行业并没有停止前进的脚步。

许可出让方的丰富性在某种程度上证明了这一点。

过去一年,授权出让方既有科伦药业、石药集团等传统大型药企,也有药明生物、亿联生物、立新药业、百利斯康等年轻生物科技公司。

豪华的受让阵容表明,国产创新药越来越受到国际市场的认可。

受让方包括默克、阿斯利康、辉瑞、武田、BioNtech等新老王牌。

其中,BioNtech和阿斯利康推出了购物模式。

前者一年出手7次,后者也连续下注5次。

从行业角度来看,当这些优质资产获得更多青睐时,意味着市场分化的时刻正在加速。

留在牌桌上的跨国公司和多家国内药企也不得不提早谋划。

/ 01 / 持续爆发 在行业深刻变革、政策不断演变的背景下,中国整个医药行业早已被推向了波澜壮阔的大航海时代——创新药出海出口。

从外部许可数量来看,今年堪称国内创新药许可数量爆发元年。

历年,国产创新药以许可形式销往海外的数量不超过10个,但2009年这一数字猛增至39个。

此后爆发仍在继续。

全年完成许可出交易43笔,全年完成许可出交易51笔,同比增加8笔。

到了今年,这个数字进一步增加到了61个,同比增加了10个。

其中,ADC扮演着重要的角色。

去年,ADC是交易最多的领域,共有13笔交易,占比超过1/5。

大浪潮之下,不少企业甚至向海外推出了多种产品。

最典型的是恒瑞医药。

去年,恒瑞医药共获得5个药品的海外版权,包括卡瑞利珠单抗、马来酸吡咯替尼片等产品。

生物技术也不甘落后。

麦维生物和耀明生物分别有5个和3个药物获得许可。

值得注意的是,在这波海外投资浪潮中,不少非常早期的资产也成为猎杀目标。

例如,安锐生物技术公司最近与阿斯利康合作的EGFR LR变构抑制剂甚至还处于非常早期的临床前阶段。

但它仍然以 10,000 美元的首付达成了交易。

从受让方的角度不难发现,不少海外大型药企都将国内市场视为“金矿场”。

包括默沙东、阿斯利康、葛兰素史克、辉瑞、武田、BioNtech等新老王牌,其中BioNtech和阿斯利康推出了购物模式。

前者一年出手7次,后者也连续下注5次。

据披露信息,BioNtech已与药明生物、亿联生物等多家国内创新药企达成合作,并陆续引入肿瘤产品管线。

累计合作总额已三次突破10亿美元。

更多早期资产向海外输出,加上对海外大型药企的收购,足以说明牌照流出潮的汹涌。

/ 02 / 创新背景 尽管近两年资本市场环境不佳,但创新药行业并没有停止前进的脚步。

持续爆发的许可外发是国内创新药行业这几年大发展的一个很好的注脚。

事实上,国内创新药企近年来发展迅速,创新质量不断提升。

不仅出牌数量逐年增加,入选管道的质量也整体提高到了较高水平。

一些管道有潜力与全球 FIC/BIC 竞争。

典型的例子就是百利天恒以天价授权给BMS的双抗体ADC。

基本上是唯一的一个。

也正是因为如此,百时美施贵宝与百时美施贵宝BL-B01D1的授权交易,创下了国内创新药授权出交易首付款记录,首付款金额达8亿美元,总计交易金额84亿美元。

,也一举刷新了全球ADC单药交易价格纪录。

此外,诚益生物授权给阿斯利康的GLP-1药物ECC排名全球第一,豪森药业授权的两条管线也具备FIC潜力。

其中,共有9个B7-H3靶点药物在全球进入临床阶段。

豪森药业HS-3正在进行二期临床试验,排名全球第二;只有4个B7-H4 ADC进入临床阶段,HS-9已在全球取得进展。

*。

这并不奇怪。

绝大多数创新药企业的创始人或核心团队都具有丰富的医药领域科研和产业化经验。

当海外药企加速引进国产创新药

他们的许多创始人都是科学家,甚至是连续创业者。

在人才和团队方面,中国创新药企已经具备了一套不错的底牌。

例如,亿联生物的核心创始团队就来自科伦药业。

去年以来,亿联生物从DLL靶点到HER3再到c-MET ADC等产品陆续获得海外药企的认可。

凭借创始团队过去几年甚至几十年的积累,以及对新兴技术的判断和把握,优秀的管道浮出水面只是时间问题。

目前海外大型药企陆续采购货品,表明这一点已经到来。

/ 03 / 分化时刻 目前,牌照爆出也说明国内药企比较愿意“变现”。

在大型制药公司葛兰素史克看来,中国之所以是分子的良好猎场,是因为虽然有巨大的工程师红利,可以生产有竞争力的分子,但中国企业通常只想要国内权利。

不奇怪。

对于创新药企来说,资本寒冬还在,但创新药研发却是一个持续烧钱的过程。

当国内生物科技面临内部融资困难时,选择与一些大公司合作无疑是快速赚钱的好办法。

同时,与成熟的大型药企合作不仅可以带来可观的现金流,还能在后续合作中持续提供其他资源支持和产业化生产经验。

这也是去年许可发放加速的关键原因之一。

不难预测,未来,随着创新环境逐渐成熟,优质国产创新药将不断涌现,从同类最佳走向一流。

相应地,牌照流出数量将进一步增加。

但这也意味着创新药行业的分化已经到了关键阶段。

加速出牌本质上是优质资产获得融资的又一途径。

在这波牌照出局中,我们不难发现,不少药企成立时间都在三年左右。

尽管这几年的资本寒冬阻碍了融资计划,但牌照发放却为他们打开了新世界的大门。

如上所述,授权给这些药企提供了巨大的资金和资源支持。

这无疑意味着相当一部分药企可以趁着牌照退出浪潮加速转型。

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