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06-21
膜拜，“一击减肥”的司美格鲁肽，又创造了奇迹！ 10月10日，诺和诺德宣布，用于治疗2型糖尿病和慢性肾病合并肾功能不全患者的药物FLOW的III期临床试验因疗效显着且完全符合预设标准而提前终止。
以前是减肥一针、降血糖一针，现在一针就能治慢性肾病？ 天佑诺和诺德，现在司美格鲁肽真正成为了“神药”。
全球CEO周赋德恐怕兴奋得睡不着觉。
如果再这样下去，我以后是不是有什么病都不去医院，只打司美格鲁肽一针了？ （当然不是） 01 有的人快乐，有的人悲伤。
只是诺和诺德很高兴，但透析巨头就很难说了……司美格鲁肽在慢性肾病方面的成功导致他的股票暴跌。
国际肾脏病学会估计，美国三分之一的肾脏疾病病例与肥胖有关。
司美格鲁肽药物的快速使用将意味着超重的人会减少，从而减少对透析机的需求。
10月11日，为肾病患者提供产品和服务的全球供应商孔夫子股价下跌24%，其母公司费森尤斯SE股价下跌11%。
截至第二季度末，该公司表示正在透析诊所治疗约1000名患者，其中透析器和透析机是该公司的首批产品。
这是分析师对费森尤斯股价暴跌的评价。
摩根大通分析师大卫·阿德林顿表示，从中长期来看，透析患者数量的增长可能会大幅放缓。
瑞银专家 Graham Doyle 同意 Novo 药物可以减缓慢性肾病 (CKD) 的进展，慢性肾病是导致肾衰竭的原因，而肾衰竭又是透析治疗的原因。
图：费森尤斯、百特、达维塔和诺和诺德股价同比走势图（彭博社）费森尤斯并不是唯一一家股价下跌的透析相关公司，美国透析巨头达维塔和百特也受到了打击。
DaVita 股价下跌 16%，Baxter 股价下跌 9%。
GLP-1的火爆，使得礼来公司的股价也随之水涨船高。
目前其市值已突破1万美元，接近1亿美元。
要知道，礼来突破1万美元也就半个月前的事了。
真可谓“一人吃饱，一家人不饿”。
尽管礼来公司的GLP-1减肥起步落后于诺和诺德，但其III期临床试验显示出优异的结果，15毫克剂量组平均体重减轻22.5%（24公斤）。
一旦获批用于减肥，替泊肽的销量预计将大幅增长。
GLP-1的火爆也带动了国内A股减肥药板块的飙升。
Wind数据显示，减肥药指数盘中涨幅超4%，收盘上涨2.33%。
个股方面，成都森诺生物领涨6.08%，宏博药业、浩帆生物等涨幅均超过4%。
02 神药的压力 从这个世界开始，司美格鲁肽就一路飞升，抛开一切药物，投降。
H1财报显示，司美格鲁肽上半年销售额92亿美元，同比增长88%，占诺和诺德总营收一半，距离累计销售额仅一步之遥去年为1亿美元。
如今，慢性肾脏病适应症的临床数据非常好。
毫无疑问，市场规模还将进一步扩大。
但大家密切关注的数据并不是诺和诺德公开的。
该公司在一份新闻稿中表示，将于 2020 年上半年进行全面解读。
这项试验于 2016 年开始，招募了患有糖尿病和肾病的患者。
提前结束试验的决定来自一个独立的数据监测小组，该小组发现 Ozempic 降低了这些肾脏相关疾病的风险，足以满足预先计划的统计数据。
标准。
这将进一步改善患者在糖尿病治疗早期接受 GLP-1 疗法的理由，并可能至少在 2020 年继续推动诺和诺德的 Ozempic 药物实现两位数的强劲增长。
全球最大的投资研究提供商晨星公司的分析师预测， Flow研究的有力数据将推迟患者因糖尿病肾病需要透析的时间。
到本十年末，基于 GLP-1 的药物（包括治疗糖尿病、肥胖症、心力衰竭、非酒精性脂肪肝炎和阿尔茨海默病的药物）的年销售额将超过 1 亿美元。
03 一路攻城略地 司美格鲁肽很厉害，也有远大的梦想。
他先征服了血糖，再征服了减肥，然后一一突破了心力衰竭、慢性病、老年痴呆症、酒瘾……从肝脏、从大脑到肠道再到胰腺，司美格鲁肽说我要这些都是，但我不着急，会一步步去做。
图：司美格鲁肽适应症分布 2019年12月，司美格鲁肽注射液在美国获批上市，用于成人2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制。
2020年4月，司美格鲁肽在中国大陆获批用于治疗成人2型糖尿病，并降低患有2型糖尿病和心血管疾病的患者发生不良心血管事件的风险。
2017年6月，司美格鲁肽注射液在美国获批用于治疗超重/肥胖。
人群的体重管理身份正式登场。
作为低热量饮食和增加运动的辅助治疗成人肥胖（BMI ≥ 30 kg/m2）或超重（BMI ≥ 27 kg/m2）且至少患有一种与体重相关的合并症的成人，只需一周即可使用一次。
从降血糖到减肥，“不务正业”的司美格鲁肽开始了一条失控的研发适应症之路。
2017年，诺和诺德启动了名为EVOKE和EVOKE Plus的III期临床试验，以研究司美格鲁肽对早期阿尔茨海默病患者的疗效。
该实验预计于今年9月结束，诺和诺德目前拒绝透露该研究的相关状况。
去年8月，诺和诺德宣布，司美格鲁肽超大规模III期临床SELECT（肥胖患者降低心血管风险）的0例在中期分析中未达到停止标准。
一年后，诺和诺德宣布SELECT终于证明司美格鲁肽可以将心血管风险降低20%。
堪称药物研发黑洞，非酒精性脂肪性肝炎NASH司美格鲁肽不会放过。
自2018年NASH被提出以来，药物研发之路一直艰难。
大量制药企业在研发阶段失败。
辉瑞（Pfizer）、诺华（Novartis）和吉利德（Gilead）都已经切断了 NASH 管道。
目前，司美格鲁肽已获得FDA针对NASH适应症的突破性疗法认定，已纳入中国突破性疗法品种，目前处于临床III期。
2020年7月，诺和诺德在中国启动了司美格鲁肽治疗非肝硬化NASH的III期国际多中心临床试验。
看完这个系列，不得不感叹诺和诺德在新陈代谢领域的深刻理解，司美格鲁肽对得起“神药”之名。
无论如何，成功拓展新适应症是一件好事，期待司美格鲁肽给我们带来更多惊喜。
附图：国内在研GLP-1创新药/生物类似药【本文由投资界合作伙伴微信公众号授权：智慧药监。
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