疫情影响下的MWC：赞助商退出、湖北人员被禁止入场、参与者“不握手”
06-17
据投资界1月16日消息，医疗器械CRO公司迈迪思创宣布完成数千万元A轮融资，领投方为弘晖资本、崇山资本紧随其后。
本次融资将主要用于医院资源开发和人才储备。
迈迪思创成立于2007年，是一家专业从事医疗器械注册申报的监管咨询公司，为企业提供全方位医疗器械注册和临床试验一站式解决方案。
服务内容包括：产品注册与申请、临床试验研究、动物试验方案设计与执行、生产体系指导、GMP工厂设计与建设、新产品设计开发验证及技术转让、计量认证等项目。
特色业务为植入产品注册申请和临床试验研究服务三大类。
据悉，迈迪思创是目前国内唯一一家提供医疗器械注册领域所有相关业务服务的CRO公司，服务内容最全面。
据了解，迈迪思创已为西门子、奥林巴斯、欧姆龙、Osstem、联影、威高、鱼跃、科华生物等国内外知名企业提供服务，并获得多项注册国产和进口医疗器械证书。
团队核心成员来自国内一流跨国公司、制造企业、监管咨询等机构的注册及临床一线精英。
他们精通CFDA监管体系和申请流程，拥有非常成熟、专业的器械申请服务经验。
创始人兼CEO何晓晨曾就职于医疗器械CRO第一品牌捷通集团市场销售部、华润万东政府事务部。
拥有10年国内外医疗器械法规咨询经验，同时从事临床试验研究。
他在动物试验和医疗器械质量管理体系方面拥有深厚的知识基础和操作经验。
联合创始人董斌哲拥有12年医疗器械注册、检测和临床试验研究经验，参与并指导完成各类医疗器械注册项目100余项。
对于本轮融资，耀明资本颜景然博士表示：“随着医疗器械监管的日益完善，需要更多专业、系统的人才为医疗器械企业提供服务。
而迈迪思创团队拥有丰富且专业的人才。
” ” 同时，崇山资本杨颖表示：“迈迪思创重点关注的医疗器械CRO行业还有很多并购整合机会。
发展头部客户、创新项目，快速提升临床试验服务水平，建立向上游拓展研发能力的壁垒，具备规模化、品牌化潜力。
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