小霸王
06-18
当今医药市场最受关注的靶点，莫过于“减肥神药”GLP-1。
虽然刚刚出现，但已被市场冠以“新药之王”的称号。
利拉鲁肽、司美格鲁肽、度拉鲁肽的全球销量不断刷新着人们的期待。
其身后的诺和诺德和礼来股价也一路北上，今年最高涨幅分别达到51.4%和66%。
图：两款主打产品营收走势，来源：博科研究院 这些减肥神药在海外市场的热度也迅速蔓延到国内。
整个GLP-1上下游产业链受到高度关注，相关公司股价出现逆转。
趋势急剧上升。
今年以来（截至9月24日），Sirnaomics上涨80.72%，常山药业上涨68.18%，Nuotech上涨48.87%。
增速并不逊色于诺和诺德等国际领先企业。
面对巨大的诱惑，大批新玩家正在涌入产业链的各个环节。
这些业界新贵都希望在新毒王的舞会上表演到底。
01 降糖药与减肥药“碰撞”。
毫无疑问，糖尿病的市场规模巨大，大到可以催生新药王。
作为全球五大死因之一，每年有多达10,000人死于糖尿病。
根据国际糖尿病联盟（IDF）的数据，全球每年患有糖尿病的成人人数达到5.37亿。
其中，中国是糖尿病第一大国。
近10年来，我国糖尿病患者数量从1万人增加到1.41亿。
平均而言，每十人中就有一人患有糖尿病。
随着患者数量的不断增加，由于糖尿病是一种慢性疾病，需要终身服药，相应的糖尿病药物市场已成为继肿瘤药物之后的第二大医药市场。
据统计，2018年全球糖尿病药物市场规模从3亿美元增长至1亿美元，年复合增长率超过5%。
巨大市场份额的背后，传统糖尿病药物（胰岛素、双胍类、α-葡萄糖苷酶抑制剂等）仍占据中国糖尿病药物市场份额60%以上，但DPP-IV、GLP-1和SGLT-2凭借功效优势迅速抢占市场，从三年前的不到10%增长到35.2%。
其中，GLP-1受体激动剂最受关注。
司美格鲁肽、度拉鲁肽跻身去年全球销量前20名明星药品之列。
作为革命性的降糖药物产品，随着周制剂产品的推出，未来有望取代胰岛素成为糖尿病治疗药物的主线。
全球出货量最大的三种胰岛素产品在过去五年中均受到严重冲击，营收规模大幅下滑。
图：三大胰岛素营收情况，来源：博科研究院。
GLP-1药物在逐渐成为抗糖尿病药物市场主流的同时，也拓展到了更大范围的减肥适应症。
世界卫生组织（WHO）指出，目前全球有超过10亿人患有肥胖和超重。
随着减肥药接受度不断提高，全球减肥药市场规模已从18亿美元增长至2018年的26亿美元；其中，中国减肥药市场规模从2017年的2.6亿元增长至2018年的约30亿元，复合增长率高达50.3%。
这只是目前的增长率。
减肥药具有介于医疗和医美之间的消费属性。
一旦出现“爆款”产品，其市场规模甚至可能超过糖尿病药物市场。
显着的疗效，加上两大超级市场，让GLP-1药物的销量不断刷新人们的预期。
2018年全球已获批上市的GLP-1药物整体销售额已超过1亿美元，其中司美格鲁肽和度拉鲁肽销售额分别达到8200万美元和74.4亿美元。
年中，GLP-1药物进一步延续增长趋势，甚至让诺和诺德和礼来上调了2023年全年业绩预期。
今年上半年，诺和诺德销售额达到6700万丹麦克朗克朗，同比增长29%，净利润增长43%；礼来公司第二季度营收83.12亿美元，同比增长28%，净利润增长85%。
更令市场兴奋的是，除了糖尿病和减肥市场，GLP-1药物还在不断探索NASH、阿尔茨海默病、心血管疾病、慢性肾病等新适应症，这又是一个千亿的市场级药物。
市场。
GLP-1是名副其实的“金矿”，其背后蕴藏着我国两大核心产业链，有望成为国产GLP-1东风的最大受益者。
02 链条一：原料药爆发式增长 GLP-1药物的意外增长最直接的影响就是原料药供应量的大幅增加。
诺和诺德的年报显示，司美格鲁肽对API（活性药物成分的活性成分）的需求已达到去年的四倍多。
随着GLP-1药物不断迭代、适应症不断扩大，原料药短缺只会进一步加剧。
据安信证券研究中心测算，减肥、糖尿病、NASH领域对GLP-1原料药的需求量分别为KG、KG、KG。
按照司美格鲁肽原料药对国外供应商的报价以元/克计算，市场规模接近亿元。
图：全球GLP-1肽API需求预估，来源：安信证券研究中心 然而，并不是每个人都有能力吃到这块蛋糕。
目前肽合成方法中，固相合成是主流的生产方法。
根据多肽的固相合成工艺，合成过程主要需要氨基酸衍生物、缩合试剂、树脂载体、分离纯化设备、原料等关键材料。
从原料来看，我国拥有完整的供应体系，对应的龙头企业有梅花生物科技（氨基酸）、浩繁生物科技（缩合试剂）、蓝晓科技（固相载体）、分离纯化（纳微科技、在此基础上，我国成为多肽原料药出口大国，占全球多肽原料药市场30%以上。
但这些多肽原料药大多是氨基酸含量在10个以下的初级原料产品，高端长链多肽原料药的规模化生产还存在较高的技术壁垒。
例如，肽类药物对纯度要求较高，一般在99%以上，杂质含量小于0.1%为佳。
然而，使用不同的试剂、策略和方法，会导致各个环节产生不同类型和数量的杂质。
其中工艺技术、质量控制、生产成本控制等都具有较高的技术门槛。
从目前原料药活跃注册企业数量来看，胸腺五肽、生长抑素、醋酸奥曲肽原料药企业分别为55家、19家和19家。
竞争非常激烈；而司美格鲁肽、利拉鲁肽为难度较高的高端产品，国内合格的原料供应商仅有4家。
图：司美格鲁肽原料药供应商，来源：天风证券 除了上述四家实现司美格鲁肽原料药中美双申报的公司外，Privilege Pharmaceuticals、Hanyu Pharmaceuticals、Sirnaomics 均开展了 GLP-1 研究蜜蜂。
布局。
以汉宇药业为例，掌握了国际先进的固相肽合成技术，创造了高效固相环化技术、测序小分子肽分离技术等??自主核心技术，达到规模化生产水平。
9月19日，汉宇药业宣布收到海外客户1万美元的GLP-1肽原料药订单，引发股价上涨浪潮。
近年来，在资本的帮助下，国内企业也开始不断完善和开发复合肽的合成工艺，扩大产能。
从国内主要原料药概念股的表现也可以看出，目前GLP-1肽原料药的销量和利润贡献还比较小，无法对业绩产生重大影响。
但随着资本不断进入市场，越来越多的玩家将涉足GLP-1 API，这一赛道上的竞争将逐渐加剧。
总体分析，GLP-1原料药是一条技术含量高、客户粘性强、原材料控制严格的优质赛道。
如果我们能够成功打入诺和诺德和礼来的供应链，我们将能够建立一条重要的资格护城河。
对于布局较早的企业来说，可以通过陆续的订单来提高知名度，不断完善自己的技术平台，逐步形成领先效应。
03链条2：肽CDMO接手“新冠大单” 另一个现实是，在司美格鲁肽发起的减肥风潮下，诺和诺德现有产能完全无法满足不断上涨的市场需求。
年中，诺和诺德的Wegovy（司美格鲁肽减肥版）几乎全年产能有限，销售额仅8.74亿美元，同比增长99%。
美国市场贡献了99%的销售额，就连今年3月的EMA（欧盟）和欧洲药品管理局）也对司美格鲁肽持续出现药品短缺发出警告。
尽管诺和诺德近年来也加大了GLP-1药物自主产能建设的投入，但这些产能要真正投入使用还需要较长的建设周期。
一时间，产能成为制约诺和诺德业绩增长的主要因素之一，但也为国内外多肽CDMO企业提供了代工机会。
从成本角度来看，外包给多肽CDMO是一个非常合理的选择。
一方面，多肽生产技术壁垒高，产能建设周期长；另一方面，多肽药物生产工艺的特殊性，要求其独立建立一套多肽药物研发和生产硬件设施，需要巨大的成本，并外包给CDMO公司。
您可以灵活调节生产能力。
此外，2019年可能是主要多肽药物品种专利到期的高峰期，仿制药的出现也给多肽CDMO带来了更多的发展机会。
据沙利文数据显示，全球多肽CDMO市场规模预计将从2018年的54亿美元增长至2018年的1亿美元。
与其他新兴国家相比，中国拥有最完整的上、中、下游生物产业链。
同时，工程师拥有显着的红利和成本优势。
中国有望成为全球主要的多肽CDMO产能转移地。
去年生物医药领域的爆款“COVID-19口服药”为国内CDMO企业创造了数百亿营收，相关CDMO企业业绩直接爆发。
今年，在没有“新冠”药物支持的情况下，各大CDMO公司业绩增速明显放缓。
如今，GLP-1药物的火爆也让国内各大CDMO公司摩拳擦掌，包括CXO巨头药明康德、凯莱英、九洲药业等，以及一些专注于多肽领域的CDMO公司Sirnaomics、Novo等。
泰生物等。
图：国内多肽CDMO供应商，来源：民生证券 随着GLP-1药物的需求不断增加，相比国内GLP-1药物的创新药和仿制药行业，CDMO公司作为生物制药行业的上游有望再次发挥作用 卖水者的角色或将成为GLP-1红利的另一个受益者。
04 复制特斯拉产业链逻辑 GLP-1产业链爆发已成大势所趋。
当所有投资者都在寻找谁将成为国产GLP-1药物的领头羊时，很多人其实都忽略了供应链。
存在的确定性。
这和特斯拉当初投资供应链的逻辑如出一辙。
特斯拉产业链全面国产化后，最先受益的不是其他电动汽车品牌，而是特斯拉背后的大大小小的供应商。
特斯拉依靠国内供应商压低成本，国内供应商又获得特斯拉稳定订单，形成双向局面。
这也是特斯拉未来继续降价的核心资本。
同样，GLP-1药物火爆的背后，也存在供应真空，这给国内有实力的工程师留下了分红的机会。
考虑到减肥适应症因产能限制尚未开始放量，GLP-1药物的天花板有多高仍是未知数。
基于此，国内GLP-1产业链很可能复制原特斯拉产业链的投资逻辑。
国内核心原料供应商和主流多肽CDMO企业将受益显着。
随着GLP-1药物适应症的不断拓展，巨大的市场将被打开。
市场空间带动了整个上下游产业链，为生物医药领域的复苏增添了动力。
但同时，过热资本的涌入也必然导致局部产能过剩，特别是在很多低附加值的产业链环节，容易出现过热预期的盲目炒作，值得投资者警惕。
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