派森诺生物科技完成A+轮融资,南京扬子科技创新基金领投
06-18
据投资界(ID:pedaily)6月17日消息,近日,国内领先的创新电生理平台公司安泰医疗完成近亿元C轮融资。
本轮融资由张科禾润基金领投,黄埔医疗基金、山澜资本跟投。
老股东鼎信资本继续投资,皓月资本担任独家投资人。
本轮融资将用于安钛医疗创新电生理产品的研发、临床注册及商业推广。
数据显示,我国心律失常患者数量庞大,其中房颤患者超过1万例。
房颤可使中风风险增加5倍,而房颤引起的中风具有致残率高、病死率高、复发率高的特点。
因此,房颤的早期诊断、早期治疗已成为临床共识。
大量临床试验研究表明,导管消融治疗房颤比药物治疗更有效。
2017年中国房颤专家共识中,房颤导管消融被提升为症状性阵发性房颤的一线治疗。
但传统的射频消融技术需要结合三维标测系统,并且利用导管通过虚线完成肺静脉隔离,这对操作人员提出了极高的要求,极大地限制了导管消融的普及心房颤动的治疗。
冷冻球囊消融技术的出现使这一矛盾得以迅速解决。
冷冻球囊消融术以其操作简单、学习曲线短、潜在并发症少等优点受到越来越多医生的青睐。
迄今为止,冷冻球囊消融术已在全球范围内使用超过10,000例,并于2016年6月获得FDA批准,成为抗心律失常药物之前唯一的房颤一线治疗方法。
由于其优势,冷冻球囊消融近年来在中国市场处于快速扩张阶段,有望实现该技术的下沉和普及。
PFA(脉冲电场消融)技术是近年来的热门话题。
由于其组织选择性、无热效应消融、消融效率高等特点,与传统射频消融技术相比,具有更安全、更易操作的特点。
根据已发表的早期临床结果,PFA技术的1年成功率可达85%。
PFA技术已初步验证了其在房颤导管消融领域的治疗潜力,但仍需要更大规模的研究、更长期的随访以及更多真实的临床经验积累来验证其长期效果。
目前,国际电生理学市场的主要参与者有强生公司、雅培公司、美敦力公司和波士顿科学公司。
国内90%以上的市场也被这些国际巨头占据。
与美敦力、波士顿科学等全球巨头相比,安泰医疗是中国领先的创新型电生理平台公司。
是国内少数同时部署冷冻球囊消融和PFA技术双平台的企业之一,进展国内领先。
与市场上已有的产品相比,安泰医疗的房颤冷冻球囊消融产品在球囊、鞘管、电极的设计上做了很多优化,还实现了制冷量调节等功能设计。
该产品目前处于临床随访阶段,临床效果满意,进展国内领先。
与国际竞品相比,安钛医疗的PFA产品通过独特创新的设计优化了电场的空间分布,可以实现更好的均匀可靠的消融效果。
它们更易于使用并且具有更好的预期临床效果。
临床试验即将开始。

测试。
从核心团队来看,安泰医疗的创始和管理团队都是国内心脑血管介入、心脏电生理、冷冻消融领域的开拓者和资深人士。
他们在该领域的研发、生产、商业化和企业方面平均拥有超过15年的经验。
在医疗器械领域,特别是电生理学方面拥有丰富的管理经验和临床、营销和专家资源。
在商业化方面,前圣犹达(现雅培)电生理学市场销售龙头利用多年积累的行业资源,迅速开始搭建国内市场销售团队,并与多家顶级电生理中心建立了密切的合作关系。
合作关系为产品上市后迅速占领市场提前做了全方位的准备。
在加快海外业务落地方面,公司成立了国际业务部,由全球电生理行业重量级人物主导国际业务拓展,开展国际产品注册工作,以国际化视野为商业化落地打下良好的基础。
安泰医疗联合创始人兼总经理薛伟表示,冷冻球囊消融将显着改善传统射频消融学习曲线长、需要复杂的三维测绘辅助、手术效果高的临床痛点。
取决于操作者的经验。
公司的房颤冷冻球囊消融系统以其创新的设计和稳定的技术取得了优异的临床效果;与此同时,该公司的房颤脉冲电场消融系统即将开始临床试验。
在房颤治疗领域,安泰医疗的冷冻球囊和PFA双管齐下,必将降低房颤手术的难度,方便医生在治疗技术选择上的多样性,增加患者房颤治疗方法的可得性,帮助国内房颤消融手术越来越密集。
张科禾润基金项目负责人表示,作为设备领域的蓝海市场,电生理赛道目前仍以进口产品为主。
早期射频消融操作复杂,限制了房颤导管消融术在国内的普及。
作为FDA批准的唯一优于药物治疗的一线疗法,冷冻球囊消融有效解决了临床痛点,已在国内外市场广泛应用。
PFA作为新一代技术,在国外也初步验证了其选择性消融的有效性和安全性。
安钛医疗作为国内领先的创新型电生理平台公司,同时布局两条管线,处于领先地位。
结合创始团队在电生理领域的深厚积累和战略眼光,我们持续看好公司作为创新平台企业的进口替代跟进能力。
山兰资本执行董事顾胜寒表示,中国房颤患者基数很大,治疗需求迫切。
冷冻球囊消融学习曲线短,国际临床循证医学证据充足; PFA消融组织选择性强,安全性高。
Antec Medical拥有冷冻球囊消融和PFA消融双产品线。
作为国内产品第一梯队,填补了国内市场空白。
其产品性能全面对标最新一代进口产品的同时,在多项功能上也实现了提升和优化。
。
公司核心研发和销售团队拥有多年的行业经验、多个心脏电生理技术平台的深厚积累以及强大的商业实施执行能力。
山兰很荣幸参与本轮融资,期待公司产品上市后能够真正为临床带来多维度的创新解决方案。
黄埔医疗基金项目负责人姚亮表示,我国房颤患者人群庞大,房颤电生理手术普及率远低于欧美,未来空间巨大发展。
冷冻球囊消融术更安全,并发症更少,并且手术学习曲线更低。
同时,在欧美已完成10000余例手术,技术得到了很好的验证,解决了目前射频消融学习曲线的临床局限性。
问题是,向下级基层医院蔓延时间长、难度大。
安泰医疗是中国领先的冷冻球囊消融自主研发创新公司,并正在部署新兴的脉冲电场消融新技术。
我们非常看好公司自主研发的产品能够快速应用于临床,造福更多基层房颤患者。
。
鼎信资本董事总经理郭汉华表示,电生理学是为数不多的主要医疗器械领域之一。
房颤治疗难度很大,国内市场基本被外资公司垄断。
安钛克医疗团队拥有深厚的技术积累。
鼎芯在原型阶段Pre-A轮独家投资了安泰医疗,此后多次追加投资。
它仍然是其最大的外部机构投资者。
安泰医疗自鼎芯投资以来,在研发方面也取得了良好进展。
目前,公司首个核心产品冷冻球囊消融已从临床前原型阶段进入临床随访阶段。
手术医生反映,手术效果良好。
公司另一核心产品:脉冲电场消融,也即将开始临床试验。
皓月资本管理合伙人杨振军表示,电生理学作为高门槛的心血管介入赛道,只有拥有足够深厚的技术积累,包括设备和导管耗材方面的技术积累,才能打破国外企业的行业垄断。
电生理手术是一种高度依赖操作者操作技能的治疗方法。
操作者对导管的操作手感极为敏感,直接决定了手术的成功率和效率。
无论是对设备还是耗材都有极高的性能要求。
安泰医疗是中国领先的创新型电生理平台公司。
核心团队曾在国内外知名电生理公司工作多年,积累了各方面丰富的经验。
同时部署了冷冻球囊消融和PFA两大技术平台。
目前,冷冻球囊消融技术的确定性与未来PFA技术的发展潜力相结合,具有较强的抗风险能力。
我们继续看好公司的发展,相信国内领先的创新型企业在技术发展和政策支持的双重助力下,能够加速实现进口替代。
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