美国AI芯片“黑马”横空出世,研发出史上最大芯片
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据投资界3月7日消息,广州高瓴药业股份有限公司(以下简称“高瓴药业”) 》)完成数千万元融资。
本轮融资由凯泰资本和盛善资产联合投资。
高瓴药业成立于2006年,开发小分子靶向创新药物,解决自身免疫性疾病和肿瘤未满足的医疗需求。
以自身免疫性疾病为例,一种自身免疫性疾病药物往往可用于多种适应症的临床治疗,且长期使用,具有更大的市场。
表1 部分自身免疫性疾病药物介绍 2017年,全球销售额前10名的药物中,有3个自身免疫性疾病药物(Humira、Enbrel、Remicade)。
以自身免疫性疾病中的类风湿性关节炎为例,其主要治疗药物包括TNF-α抑制剂、IL-6抗体、JAK抑制剂等,其作用机制及疗效如下图所示。
该领域仍有许多未探索的治疗方法。
满足医疗需求(部分依据见图2)。
图1 治疗类风湿关节炎的药物及机制 图2 类风湿关节炎的治疗现状 考虑到类风湿关节炎需要长期用药,目前临床对其安全性要求较高(表2)。

2019年4月,FDA拒绝了礼来公司巴瑞替尼的上市申请,并要求澄清巴瑞替尼治疗的安全性。
2019年5月,虽然4mg剂量更有效,但只有礼来公司和Incyte公司开发的2mg剂量的Baricitnib被FDA批准用于治疗中重度类风湿关节炎,主要是出于对该药物安全性的担忧。
4毫克剂量。
。
表2 治疗类风湿关节炎部分药物的副作用 更安全、更有效的口服小分子靶向药物是当前自身免疫性疾病领域的研发趋势之一,也是广大研发的主要方向国际药品制造商。
以JAK1靶向药物为例。
2018年,艾伯维与Galapagos签署了13.5亿美元的filgotinib合作开发协议,并预付了1.5亿美元。
然而,艾伯维(AbbVie)于2019年9月25日宣布,出于剂量和安全性考虑,将把filgotinib商业化。
权利被归还给加拉帕戈斯群岛,他们反而声称他们的 ABT 是同类中最好的 JAK 抑制剂。
2019年12月18日,吉利德与加拉帕戈斯达成20亿美元的filgotinib合作开发协议,其中包括预付款7.25亿美元、里程付款13.5亿美元以及未来20%的销售份额。
公司核心团队成员在抗肿瘤和自身免疫性疾病药物设计、临床前研究和临床开发方面拥有多年的成功经验。
他们主导并参与了国内外多项药物设计、临床前开发、临床试验和药物上市。
针对自身免疫性疾病和肿瘤领域未满足的医疗需求,高瓴药业利用独特的制药、生物和临床能力,打造具有全球竞争优势的创新产品线。
口服高选择性JAK抑制剂有望在保持良好安全性的同时提高自身免疫性疾病患者的治疗效果。
部分JAK抑制剂的选择性和活性数据见表3。
表3 JAK抑制剂的选择性和活性注:不同实验系统下的数据不同。
艾伯维已完成3期的药物Upadacitinib比已上市药物Tofacitinib和Baricitinib具有更高的JAK1选择性,并拥有5个3期项目。
所有临床研究均达到主要和次要终点,最常见的严重不良事件是感染。
EvaluatePharma预计其全球年销售额有望达到25.7亿美元。
值得一提的是,今年9月,吉利德全球随机3期临床试验FINCH 2中,与安慰剂相比,filgotinib达到了主要临床终点(ACR20),大多数不良事件和严重不良事件均为轻度或中度。
花费。
高瓴药业产品线中的高选择性JAK抑制剂在临床前药学、动物模型、安全性评价等方面均表现出较高的行业竞争力,有望成为同类最佳的JAK抑制剂药物。
高瓴药业的首选JAK抑制剂预计今年将在美国提交临床申请,公司还有针对肿瘤和自身免疫性疾病的产品处于临床前开发或规划中。
在自身免疫性疾病和肿瘤领域,凯泰资本布局了美国免疫治疗创新公司OncoImmune、美国新一代免疫治疗公司Abcuro、美国肿瘤药物创新公司Quadriga Biosciences、中国肿瘤CAR-T细胞治疗领军企业科基生物、肿瘤创新制药公司灵科药业、创新泌尿系统肿瘤药物公司亚红药业、美国抗肿瘤药物公司Newave等。
凯泰资本投资广州高瓴药业将进一步完善其在自身免疫性疾病和肿瘤治疗领域的全球布局。
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