意法半导体与独立半导体公司合作
06-06
新年伊始，亿联生物与罗氏正式公布了BD的好消息。
罗氏将以总额10亿美元收购亿联生物的下一代c-MET靶点ADC管线。
YL。
买家仍然是跨国公司，他们购买的是ADC管道。
中国药企的ADC管线已成为跨国公司的补给站。
无论是传统药企还是Biotech，如果手头的ADC管线数据好，跨国公司就会购买。
这种狂热的气氛甚至超过了跨国公司对中国PD-1管线的关注。
中国的ADC管线已悄然成为全球投资价值最高的前沿资产。
图：主要ADC管线BD交易概况，来源：博科研究院 回顾中国领先创新药企的崛起史，PD-1红利是关键的核心驱动力。
无论是百济神州还是信达生物，都是靠PD-1获得跨国公司的认可，也靠PD-1获得投资者的认可。
现在ADC已经接过了PD-1的大旗，成为MNC集中的下一代平台技术。
按照之前的逻辑，ADC如此盛世，这些国内选手中肯定会诞生新选手。
谁会在众多参赛者中脱颖而出？谁将成为中国新的创新药之王？ 01 荣昌生物：中国最早的ADC选手中国ADC炫目的舞台大幕，由荣昌生物率先拉开。
在DS-尚未获得“大魔王”称号的那一年，荣昌生物就完成了其核心ADC管线维迪西托单抗的BD上市。
当年8月，荣昌生物与Seagen达成BD协议，以2亿美元首付款收购disitumab海外权益，交易总金额26亿美元。
此次事件让世界看到了中国创新药企的ADC实力，也让跨国公司开始关注来自东方的创新力量。
作为首个上市的国产ADC药物，虽然已经获批两年半了，但维迪西单抗仍然是唯一实现商业化的国产ADC产品，这足以彰显荣昌生物的战略远见。
目前，Vedicitomab已获批用于胃癌和尿路上皮癌两个适应症，并已纳入医保。
基于巨大的先发优势，维迪妥单抗上市第一年就卖出了1万元。
虽然进入医保后单价下降了72%，但销量却同比增长了0.23%，保持了极快的增长势头。
尽管维迪西单抗增长迅速，但投资者不应忽视其面临的挑战。
由于尚未在海外上市，维迪妥单抗主要在国内市场销售。
在HER-2靶点*的乳腺癌适应症中，“老王”Kadcyla和“大魔王”DS-正在激烈战斗。
迫于压力，Kadcyla只能不断降价。
虽然维迪妥单抗因适应症差异保持了一定的市场份额，但也需要面临“大魔王”的强大压力，攻克乳腺癌适应症更是困难重重。
纵观荣昌生物后续的ADC布局，依然以拓展维迪西单抗的适应症为主，同时也布局更多新兴ADC靶点。
图：荣昌生物的ADC研发管线，来源：公司公告。
对于vedesitomab，荣昌生物布局了多达11条研发管线，涵盖乳腺癌、妇科恶性肿瘤、黑色素瘤的单药治疗，以及与PD-1联合治疗膀胱癌和宫颈癌。
此外，荣昌生物还布局了6个后续ADC管线，涉及MSLN靶点（RC88）、c-MET靶点（RC）、Claudin 18.2靶点（RC11）。
从这些管线的布局来看，Claudin18.2和c-MET靶点都是备受市场关注的ADC靶点，极有可能成为下一个行业焦点。
但荣昌生物后续ADC管线临床进展缓慢，尚未得到更多跨国公司的认可。
中国ADC的崛起与荣昌生物的扩张密不可分。
但仅仅依靠维迪妥单抗这一产品显然是不够的，更多后续潜在产品仍需孵化。
02 科伦坡：MSD 就是价值。
如果说荣昌生物是中国ADC的开端，那么科伦博特就是荣昌生物之后的第一个重要推动者。
年中，科隆博泰实现了连续BD交易记录，并与默克公司签署了多达9项ADC资产的许可及合作协议，交易总金额高达1亿美元。
默克收购了Colombote几乎所有在研管线，与默克的深度结合也成为了Colombote*的投资价值。
图：科伦博泰ADC研发管线，来源：国联证券 成功源于萧何，失败源于萧何。
科伦博塔本来以为绑定了默克就可以高枕无忧了，没想到后者竟然是个“渣男”。
2020年10月，默克宣布放弃与Colombote的两次合作中的临床前ADC管线，转而与新欢*3达成总额1亿美元的新合作。
被中共“介入”后，科伦博泰几乎没有任何应对措施，这让很多投资者开始担心科伦博泰的未来。
虽然默克管理层表示Colombote与Sankyo的合作会很顺利，但从交易金额来看，默克已经知道了。
默克从*Sankyo推出的三个ADC靶点包括HER3、B7-H3和CDH6，属于新兴靶点；而从科伦博泰引进的Trop2和Claudin18.2的目标已经有很多玩家，并且即将实现。
目标。
对于科伦博泰来说，未来两年或许是一次大考验。
如果默克推出的Trop2和Claudin18.2管线不能获得有利地位，那么默克很可能会专注于与Sankyo的合作。
虽然默克公司与Colombote的BD交易总额较高，但首付款较低，因此沉没成本并不多。
除了默克之外，科伦坡其实也有自己的布局。
2020年5月，CDE网站公布了Colombote HER2-ADC（A）的上市申请，用于治疗晚期HER2+实体瘤。
然而，HER2目标已经比较差。
后来者科伦坡能获得多少份额还有待观察。
前面的问号。
科伦博泰的投资价值来自于默克，但其本身并没有太多话语权。
只有在研发上下功夫，才能留住后者的青睐。
03 恒瑞医药：老大哥的固执 PD-1之后，恒瑞医药在创新药领域沉寂已久，急需一款爆款产品来破局。
炙手可热的ADC药物无疑给老大哥提供了机会。
在ADC领域，恒瑞医药已布局市场已久，但尚未见效。
最接近获批的是HER2靶点ADC（SHR-A），已四次被CDE纳入突破性治疗类别，用于治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌和HER2低表达复发或转移性乳腺癌乳腺癌。
癌、HER2 突变的晚期非小细胞肺癌和 HER2 阳性的晚期结直肠癌。
不过，由于HER2靶点已经人满为患，恒瑞医药要想获得市场认可，就必须面对“大魔王”DS的挑战。
不过，想要凭借其功效击败对手，却并不是一件容易的事。
在强大对手的压力下，用蓝海适应来破局或者用最好的方法。
去年12月27日，恒瑞医药启动了SHR-A治疗结直肠癌的III期临床研究，希望能在其中占有一席之地。
除SHR-A外，恒瑞医药还部署了TROP2靶点（SHR-A）、c-Met靶点（SHR-A）、Claudin 18.2靶点（SHR-A）、CD79b靶点（HR-A）。
以及一些靶点未公开的 ADC 药物。
图：恒瑞医药ADC研发管线，来源：国联证券 从这些布局中不难看出恒瑞医药对于ADC平台技术充满期待。
虽然错过了HER2目标的先发优势，但仍希望通过大规模部署实现突破。
作为昔日的“医药老大哥”，恒瑞医药拥有成熟的临床推广体系和成熟的商业化团队，这是其他创新药企所不具备的。
即使立项慢了一步，但仍有能力依靠临床执行来弥补。
对于恒瑞医药来说，ADC可能是比PD-1更重要的机会。
如果目前的进展并不有利，如果能够后来居上，很有可能重新获得投资者的青睐。
04 贝利天恒：令人惊讶的一瞥。
早在2010年，百利天恒就开始致力于创新药物，并申请了第一个双抗体专利和第一个ADC专利。
不过，这些还不足以体现百里天恒的激进。
研发管线中堆积如山的四种抗药是令投资者惊愕的主要原因。
全球范围内，进入四特异性抗体临床研究的百利天恒“先锋”仅有三位。
一家不知名的公司为何如此前沿，备受质疑。
但这种冷眼和嘲讽却在年底结束了。
12月11日，百利天恒与BMS达成天价BD交易，以8亿美元首付款完成EGFR×HER3双抗体ADC管线BL-B01D1的授权，总交易额84美元。
此次交易也打破了中国创新药史上单个项目的授权交易记录。
作为全球首款EGFR×HER3双抗体ADC，BL-B01D1从结构上来看确实具有诸多优势。
大分子抗体部分为SI-B，是基于百利天恒SEBA技术平台自主研发的重组人双抗体。
该双抗体已进入临床二期，相对成熟、安全；小分子毒素部分为ED04，是基于百利天恒小分子毒素技术平台合成的具有自主知识产权的喜树碱类似物；连接器方面，基于自有全链条一体化ADC药物研发核心技术平台。
在ESMO大会上，百利天恒宣布BL-B01D1治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的I期研究，各项数据表现优异。
百里天恒充满想象，但另一方面，也意味着存在太多的不确定性。
05 麦维生物：聚焦ADC。
全年股价上涨10%，这或许是对麦维生物重心布局ADC药物的最好认可。
在ADC平台爆发之前，麦维生物更被市场认可为“生物类似药”。
2020年是麦维生物商业化元年。
阿达木单抗生物类似药和地诺单抗生物类似药两种产品获批上市并开始产生积极回报。
然而这样的表现并没有俘获投资者的心。
该公司股价年内暴跌58.5%，成为无数投资者心中的痛。
从麦维生物的研发管线和发展策略来看，仍然走的是生物类似药起步，再开发创新药的路径。
这条路线的典型成功代表是复宏翰林，其他还有博安生物、博安生物等，这条路线确实“稳”。
一方面，开发类似药物的难度要小得多，因为不需要创新；另一方面，由于几款重磅单克隆抗体的专利刚刚到期，存在巨大的替代市场，而国内同类药物刚刚起步，还在研发过程中。
蓝色的海洋。
但对于投资者来说，他们更注重创新，麦维生物很好地抓住了ADC崛起的机会。
在创新管线布局上，麦维生物布局了多个差异化靶点，包括Nectin-4靶点（9MW）、TROP2靶点（9MW）、B7-H3靶点（7MW）三大ADC资产。
。
其中，9MW是最核心的资产。
这是中国第一个、全球第二个针对Nectin-4 ADC进入临床试验的公司。
根据II期临床研究数据，共有12名完成至少一项肿瘤评估的尿路上皮癌受试者的客观缓解率（ORR）为50%，疾病控制率（DCR）为50%；此外，至少 12 名尿路上皮癌患者完成了至少一项肿瘤评估。
一次性评价了6名宫颈癌受试者，ORR为50%，DCR为%，总体安全性良好且可控。
随着公司重心转向ADC，麦维生物也进入了新的发展阶段，投资者也开始有了新的期待，但最终能交付多少，还需要通过时间的考验。
06 豪森药业：与葛兰素史克的结合 在全年的授权事件中，豪森药业的ADC授权最为令人意外。
首先，去年10月，豪森药业与葛兰素史克达成BD协议，授予葛兰素史克B7-H4目标ADC产品HS-9的海外权益，首付款8500万美元，交易总价1.485美元十亿。
仅仅两个月后，豪森制药再次与葛兰素史克达成BD协议，将另一款B7-H3目标ADC产品HS-3授予葛兰素史克，首付款为1.85亿美元，交易总价为17.1亿美元。
仅这两笔交易就获得了2.7亿美元的首付款，总交易金额高达32.8亿美元。
图：B7-H4 ADC产品临床布局，来源：国联证券 对于豪森药业这样的BigPharma来说，国际化策略通常选择自行发力，很少授权给国际同行。
也许是因为葛兰素史克的价格足够吸引豪森药业的诱惑，也许是因为其国际化战略发生了变化。
事实上，这样的变化在恒瑞医药也出现过。
今年以来，恒瑞医药也频频授权外用产品。
仅10月份，恒瑞医药就达成三笔授权交易。
豪森制药与恒瑞制药有着千丝万缕的联系，其态度的转变也意味着传统药企不再固执。
07 更多可能性 除了上述资本市场熟悉的面孔外，2019年ADC对外BD交易案例中还出现了不少实力强劲的“黑马”，银正生物研发管线中的ADC资产几乎全军覆没。
继今年4月BioNTech斥资16.7亿美元推出旗下两款ADC后，8月BioNTech再次联合推动其第三款ADC候选药物DB-的开发； 8月与BioNTech联合推进其第三个ADC候选药物DB-的开发；济神洲在提供总金额13亿美元的交易合同后仅获得一款临床前ADC药物，可见其实力。
亿联生物科技由离开科伦博泰的ADC研发团队创立。
其实力也得到了BioNTech的认可，斥资10亿美元收购了HER3靶点ADC产品之一；罗氏也在年初抓住了c-MET目标。
ADC产品。
技术平台TMALIN形成的ADC具有诸多优势，在多个体内药效模型和大动物毒理评价实验中展现出比现有ADC技术更宽的药物治疗窗口。
乐普生物虽然股价持续下跌，但在ADC领域有着深厚的影响力。
今年2月，乐普生物/Connoia联合开发的在研CLDN18.2 ADC产品CMG被阿斯利康选中，首期付款1万美元，里程碑付款超过11亿美元。
同时，乐普生物还开发了针对EGFR和HER2的ADC产品，也已进入临床后期。
立新药业也是一个不容忽视的强大存在。
目前已建立以CCR8、GPRC5D、Claudin 18.2、SIRPα为核心靶点的4个临床及多个临床前管线。
其中Claudin 18.2 ADC项目LM-已获得美国FDA三项孤儿药资质认证； LM-是国内首个获批正式开展临床研究的CCR8靶向抗体； LM-是全球首个获得IND批准的靶向GPRC5D的ADC。
此外，启德药业、科兴等国内生物科技公司在ADC领域也展现了非凡的研发能力。
一批新势力正在崛起，以百济神州、信达生物为代表的中国生物科技*梯队，虽然也布局了不少ADC项目，但他们的主要着力点似乎并不在此，感觉自己错过了。
这让投资者非常失望。
从各大跨国公司的疯狂抢购来看，ADC时代即将到来，显然已经成为决定未来的关键平台技术。
在这个过程中，注定有人会成为胜利者，甚至成为引领中国创新药物研发方向的新一代*。
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