威海经开区设立5亿元政府引导基金
06-18
自GLP-1大火以来，专注于代谢产品的Biotech在IPO市场上变得更加活跃。
2月23日，派奇生物在香港联交所提交IPO申请。
这家公司于2009年正式成立，专注于代谢紊乱领域。
已准备在科创板上市，计划募集资金25.38亿元。
然而，2018年4月IPO终止。
在科创板被撤销后的一年里，代谢疾病领域受到了前所未有的关注。
与此同时，在激烈的市场竞争和进度竞争中，派格生物的核心产品——每周一次皮下注射的GLP-1受体激动剂维帕那肽注射液PB-终于到达申请上市阶段。
去年9月，PB-单药治疗2型糖尿病以及与二甲双胍联合治疗2型糖尿病的上市申请获得国家药监局受理。
预计最早将于今年第四季度在中国获批上市。
PegBio 管道，来源：公司招股说明书。
如今已转战香港联交所，PegBio希望能够为该产品后续的商业化活动筹集足够的资金。
事实上，自2016年以来，派格生物已进行多轮融资，融资总额超过13亿元。
其股东包括君联资本、凯风创投、联想控股、天士力、元盛创投、云峰基金等。
公司招股书显示，佩奇生物最后一轮融资发生在今年6月，投后估值为40亿元人民币。
除了支撑核心产品PB-之外，PegBio还需要更多的资金来继续打造其代谢产品版图。
PB-是一种新型长效双受体激动剂，可同时激活GLP-1受体和胰高血糖素（GCG）受体。
它主要是为治疗肥胖和NASH而开发的。
PB-是一种临床阶段的口服选择性阿片类药物，计划开发用于治疗阿片类药物引起的便秘（OIC）。
PB-是一种GCG受体激动剂，正在开发用于治疗先天性高胰岛素血症。
这些管道均处于临床前或临床一期阶段。
PegBio希望在逐渐扩大并被本地生产取代的代谢疾病药物市场中获得份额。
招股书显示，2020年全球代谢紊乱和消化系统疾病确诊病例约为48.51亿例，预计每年患者数量将超过55.39亿例。
我国代谢紊乱及消化系统疾病每年市场规模约为1亿元，预计2020年将达到1亿元，预计年复合增长率为5.8%。
资料来源：公司招股书 派格生物创始人徐敏出生于湘雅，出身于医学世家，在代谢领域创业超过15年。
从湘雅医学院毕业后，徐敏在湘雅医学院第二附属医院担任眼科医生，但很快他就萌生了前往美国深造的念头，就读于哥伦比亚大学生理与生物物理学系。
他的主要研究任务之一是分析蛋白质结构。
博士后期间，他利用哥伦比亚大学的资源攻读了一年的MBA课程，随后受邀加入汇亚。
集团作为上海代表处首席代表，负责医药行业的风险投资和项目孵化。
从事医疗创投的五年间，徐敏考察了中国整个医药行业，尤其??是生物制药。
在初步了解中国医药市场后，徐敏发现中国医药创新能力较差。
“2009年，创新药的投资环境和政策环境都不如现在，基本上没有一家投资机构能够投入数亿来研发新药。
”徐敏回忆道，“一方面，中国缺乏新药；另一方面，中国也缺乏新药。
新药没有支持。
”这时，徐敏想到了聚乙二醇化技术。
大多数蛋白质和多肽药物的分子量都比较小，进入人体后很容易被肾脏代谢并排出体外，如果药物分子通过共价偶联的方式与聚乙二醇分子偶联。
由于聚乙二醇的亲水性很强，携带药物的聚乙二醇分子进入血液后会吸收大量的水分子，使分子体积变大，产生空间位阻作用，从而使原来的小分子。
不易被肾脏代谢，从而延长了药物在体内的作用时间。
“我想通过聚乙二醇化技术是否可以降低新药开发的风险。
”派奇生物早在2016年就成立了派奇生物科技公司。
公司成立之初采取的是为药企提供技术服务的模式。
徐敏希望这能产生现金流甚至利润来支持她新药的研发，但一切并没有她想象的那么顺利。
多年后，随着国内生物制药创投环境的改善，佩奇生物逐渐走向了融资研发的Biotech创业之路。
长效作用是聚乙二醇化修饰药物提高疗效的主要方向之一。
可以说，派奇生物很早就意识到了延长药物半衰期、减少给药频率的重要性。
聚乙二醇修饰的PB-完全保留了GLP-1受体激动剂的作用，包括改善胰腺β细胞功能、葡萄糖依赖性促进胰岛素分泌、降低低血糖风险；诱导胰腺β细胞再生和增殖，抑制细胞凋亡，从而增加胰腺β细胞的数量。
PB-降血糖的临床数据 目前，PB-已在中国提交用于2型糖尿病的上市申请，并已在美国完成用于2型糖尿病的2期临床研究。
来自中国和美国的临床数据表明，PB-具有显着的降血糖作用，结合减肥和改善整体脂质代谢特征，并在较低剂量水平下表现出良好的耐受性和有效性。
这消除了滴定的需要，从而增加了用药的便利性并提高了患者的依从性。
Biotech将慢性病商业化的原因是什么？ PegBio并不是第一家推出用于代谢疾病的聚乙二醇化药物的公司。
全球首个聚乙二醇化长效降糖药是豪森制药自主研发生产的聚乙二醇洛塞那肽（商品名：Furamax）。
三种长效 GLP-1RA。
该产品还用聚乙二醇进行修饰，以增加产品的半衰期，同样每周注射一次。
福来美于2016年首次纳入国家医保目录，并逐渐成为豪森药业的重要营收产品。
据中信证券预测，富力美今年将为豪森药业带来2-25亿元的营收。
从福莱美的成功可以看出，PB-的市场需求是真实的，但慢病产品的市场推广难度更大，尤其是对于手头拮据的Biotech来说。
“作为一种慢性病，糖尿病药物的推广不仅针对院内专家，还涵盖不同类型、不同地区的患者群体。
因此，组建糖尿病药物销售推广团队需要投入大量的人力和财力。
投资。
”一位拥有多年推广慢病药物经验的从业者向动脉网表示。
招股书显示，派格生物全年其他净利润1万元，研发支出2.8亿元，净亏损3.06亿元；前9个月，其他净利润1万元，研发支出1.93亿元，净亏损2.25亿元。
显然，佩奇生物科技需要一个强有力的推广合作伙伴。
2020年7月，PegBio完成E轮融资，天士力领投1万美元，为PegBio的长效GLP-1类似物和GLP-1葡糖双受体激动剂获得市场优先权。
据当时的行业分析，天士力投资佩奇药业的先进药品，不仅希望取得在*技术领域的战略地位，还致力于加快建立慢性病闭环管理平台。
糖尿病，从而实现从单一药物投资到基于平台的药物解决方案的转变。
转型。
对于佩奇生物科技来说，希望利用天士力成熟的分销网络和庞大而完整的销售人才团队来商业化和推广PB-等产品。
在这样的合作模式下，传统药企可以更轻松地分享GLP-1红利。
然而，对于专注于慢病产品的Biotech来说，公司需要不断寻找资金和合作伙伴，才能真正取得商业上的成功。
更重要的是，慢性病领域的临床试验也非常昂贵。
例如，诺华的顶级产品 Entresto 与依那普利的非劣效性试验纳入了超过 100,000 名患者，观察了住院和心血管死亡结果，耗资约 3.47 亿美元。
如此规模的试验是慢性病药物成功的因素之一，其投资是Biotech无法承受的。
2018年跨国公司重大并购中，不少被收购方都是慢性病领域的明星Biotech。
或许接下来国内的GLP-1和慢病战场，会发生更多的融合和变化。
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