关于组织2022年省级专精特新中小企业申报认定和2019年省级专精特新企业审核的通知
06-18
投资界（微信ID：pedaily）4月12日获悉，广州康立明生物科技有限公司. 有限公司正式宣布完成3亿元B轮融资，由鼎晖投资、IDG资本投资，原股东辰德资本及金阖、金垣基金继续跟投。
一年半后获得融资，在康立明生物科技创始人邹鸿志看来，是“水到渠成”。
康立明生物科技成立于2016年，专注于开发粪便DNA早期检测肠癌的试剂盒，命名为“长安信”。
最终，2019年11月20日，该旗舰产品获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，成为国内首个拥有注册证销售的粪便DNA肠癌检测产品。
这对于康立明生物科技来说无疑是一个重大的里程碑事件。
对于中国医生和患者来说，“长安安欣”的出现为肠癌早期诊断打开了另一扇大门。
回国创业，从一篇“命题论文”开始。
或许就连邹鸿志本人也没有想到，17年前的一个概念、一篇命题论文会成为今天的重果，而他刚刚就写完了这篇论文。
那个人。
外科医生出生。
2001年从上海交通大学医学院获得博士学位后，邹鸿志赴美国在世界著名梅奥医学中心（Mayo Clinic）胃肠病科从事博士后研究，后担任高级医师该机构个体化治疗中心主任。
副主任。
当时，纳斯达克上市的美国分子诊断公司Exact Sciences陷入危机，急需爆款产品。
邹鸿志立即被Exact Science聘为技术总监，负责新产品的开发。
“我们希望复兴这家公司，”邹鸿志告诉投资界。
正是这款新产品ColoGuard粪肠癌筛查试剂盒的研发，成为邹鸿志多年来在美国最具标志性的作品。
2020年8月，ColoGuard被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于临床，这被认为是过去十年来分子诊断领域的最大突破。
这也是唯一获得美国FDA批准的肠癌无创粪便检测技术。
这种肠癌筛查方法后来被纳入美国肠癌筛查指南，并被推荐为标准方法。
ColoGuard自推出以来获得了良好的市场反馈，并得到了临床和监管部门的高度认可。
据外媒报道，该产品的敏感性比免疫化学粪便潜血筛查高约10-20%，对结直肠癌的敏感性高达92%，大大降低了我国肠癌的发病率。
美国。
它的售价约为。
Exact Sciences也凭借这款产品在纳斯达克市场迅速攀升至百亿美元以上，成为美国资本市场体外诊断领域的标杆公司之一。
但令人惊讶的是，邹鸿志并没有继续在 Exact Sciences 开发其他产品。
早在2016年ColoGuard开发完成后，他就离开了公司，建立了自己的实验室。
同时，应中山大学邀请担任兼职教授，并担任广东省消化病研究所副所长。
经常往返于中美之间的他发现，结直肠癌已经成为中国的常见癌症，而且发病率逐年上升。
同时，国内肠癌筛查方式相对传统，利用粪便筛查癌症，这在中国公众认知中几乎是不可想象的。
面对这种困境，邹鸿志萌生了回国的想法。
他决定重新开发一款适合国人的结直肠癌检测产品，提高性价比。
2006年，邹鸿志在广州创立了康立明公司，并全身心投入“长信”的研发。
短短三年时间，这款重磅产品就研发成功并获批上市。
仅需一次快递即可检测出结直肠癌。
结直肠癌已成为我国第三大常见恶性肿瘤，在北京、上海等发达地区已成为第二大常见恶性肿瘤。
I期肠癌的五年生存率高达95%，但IV期肠癌的五年生存率仅为8%。
从某种意义上说，“预防”比“治疗”更重要。
邹鸿志分析说，“美国肠癌患者生存率高的主要原因不是治疗方法有多先进，而是早期预防和筛查有多到位。
”目前，临床筛查可以通过粪便潜血和结肠镜检查来进行。
但粪便潜血检测的效率还不够高。
肠镜还存在预约困难、需要服用泻药、禁食时间长、肠镜检查痛苦、患者体验差等问题。
此外，中国内镜资源的缺乏也促进了结直肠癌筛查的普及。
低的。
对于60岁以上的老年人来说，一些身体状况导致他们很难接受肠镜检查，而这群人往往是结直肠癌的高危人群。
正因为如此，很多肠癌患者在确诊症状时已处于中晚期，错过了最佳治疗时机。
医生和患者都热切期待一种简单、灵敏、特异的肠癌早期诊断产品。
经过多年的临床研发，邹鸿志发现粪便DNA检测在检测肠道肿瘤方面具有天然优势。
肠道肿瘤患者的粪便中会含有大量肠道肿瘤表面脱落的细胞和细胞成分，携带着疾病信息。
该信息可以通过特殊测试来解释，特别是基因的甲基化。
“肠安信”是一款专为国人研发的结直肠癌检测工具，可以准确解读粪便中的异常基因变化。
它可以帮助阻断结直肠癌的早期阶段，从而达到预防和治疗结直肠癌的目的。
“这款产品最大的特点就是检测准确率高，尤其是针对I期和II期肠癌。
在多中心临床试验中，对有效病例进行了统计分析，结果表明该试剂盒能够有效检测结直肠癌样本检测灵敏度为84.22%（/），特异性为97.85%（/），总符合率为93.65%（/）。
这个准确率是非常高的。
”邹鸿志向投资界透露。
据了解，“长信”产品取样也非常方便，在家使用只需5-10分钟，将由顺丰快递寄回，检测结果将在7个工作日内即可上市 值得一提的是，国内定价约为美国的三分之一 除了“长安”，康立明生物也在拓展产品线，开发早期诊断产品。
康立明生物自2016年成立以来，已完成四轮融资，金额近4亿元。
4亿，基本保持一年一轮的节奏，元盛创投最早进入，旗下博亿基金连续两轮投资，金视野医疗相关基金——金阖和金垣基金也持续投资。
A轮后进行投资。
更重要的是，B轮引入了鼎晖和IDG两家知名投资机构。
其意义重大。
邹鸿志在接受投资界采访时承认，回国创业四年来，资本发挥了重要作用。
当年7月，康立明生物获得首笔风险投资1万元。
我们租了场地，成立了公司实体，业务就开始了。
2019年6月，随着产品慢慢定型，邹鸿志获得了第二笔资金，“考虑到公司在产品开发过程中不需要那么多资金。
我们只从天士力资本筹集了1万元人民币，但实际上我们可以筹集更多。
2016年，当该产品完全准备好进行各种临床测试并即将开始临床试验时，邹鸿志筹集了第三笔资金。
而现在，当该公司获得首张全国粪便DNA检测注册证后，邹鸿志接受了CDH和IDG的投资。
“自从我去年拿到注册证以来，很多机构都找过我。
在约见了七八家顶级投资机构后，我们决定选择CDH和IDG。
大多数投资机构我都没有见过。
”邹鸿志向投资界坦言，“这两家机构在尽职调查前做了非常深入、细致的研究工作，给我们连接了很多资源，包括销售渠道、政府资源等。
”事实上，鼎晖一直在大力投资鼎晖投资创始合伙人王林介绍，在传统肿瘤药物领域，鼎晖投资了肿瘤仿制药的研发和生产。
在癌症治疗领域，鼎晖投资布局了天境生物、科王生物等专注于肿瘤免疫药物的创新制药公司，此外，鼎晖医药还重点开发肿瘤治疗领域的新技术，如优智优等。
在双抗体平台上，Stance以CAR-T为工具，Sirtex以放射性树脂微球为武器治疗肝癌，鼎晖医药已同步布局其上游。
提供新药研发和筛选服务的禾博药业、龙鼎药业，以及为医生癌组织和病理诊断提供下游试剂服务的麦新生物，实现了癌症上下游领域的全覆盖。
IDG资本合伙人杨飞也表示，投资康立明生物是IDG非常审慎的决定。
他认为，当前结直肠癌的高发病率以及国家政策的重视，使得结直肠癌早期筛查成为备受投资界关注的巨大市场。
可靠的产品是决战市场的前提。
此时投资康立明生物，就是看准了其是一家潜力巨大的高科技公司。
当然，除了融资，邹鸿志也表达了对资本市场的期待，“我们有明确的上市计划，希望发展成为中国资本市场癌症诊断检测领域的领先公司”。
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