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圣翔生物新型冠状病毒核酸检测试剂盒获国家注册证

发布于:2024-06-18 编辑:匿名 来源:网络

投资界消息,圣翔生物新型冠状病毒核酸检测试剂盒获国家注册证,一人一日可诊断疑似病例。

1月28日,亿达资本投资的圣翔生物科技的新型冠状病毒nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)通过国家药监局审批,获得医疗器械注册证。

产品的安全性、有效性和质量可控性得到了国家食品药品监督管理部门的认可,将全面助力疫情防控。

基于公司10多年的技术积累和亿万人积累的产品应用经验,武汉新型冠状病毒感染的肺炎疫情发生后,圣翔生物迅速成立了应急技术攻关团队,用于防疫和救灾工作。

1月14日,中控联合军事科学院军事医学科学院,成功研发出新型冠状病毒nCoV核酸检测试剂盒,该检测试剂基于最新发布的新型冠状病毒(nCoV)基因序列信息,并针对其特定基因序列进行了双靶点基因设计。

它还添加了内标基因来监控采样过程、样品提取和RT-PCR过程,以确保检测结果的特异性和准确性。

同时,配备RNA快速提取技术,样品处理仅需一步,几分钟即可完成样品裂解和核酸释放。

该项目的研究得到了科技部的专项紧急支持。

圣翔生物新型冠状病毒核酸检测试剂盒获国家注册证

该产品可适用于不同的应用场景。

操作简单,检测时间短。

样品处理和扩增检测可在一根PCR反应管内完成,最大限度降低生物安全风险。

和交叉污染。

1月28日,国家卫健委召开新闻发布会,国家医疗专家组成员李兴旺表示,在散发病例的密切接触者中,观察到了一些无症状感染者。

虽然他们没有任何症状,但核酸检测呈阳性。

的。

准确快速诊断疑似病例特别是潜伏感染者,并通过快速筛查分流、切断传播源、防止交叉感染,是控制疫情的关键。

但大多数医疗机构每天只能检测数百人,且检测时间较长,导致疑似病例的筛查、分诊和诊断周期较长,进一步增加了交叉感染的机会。

新型冠状病毒nCoV核酸检测试剂盒经过简单的样品处理后,可直接在常规荧光PCR仪器上使用。

一名操作员2小时可完成96个样品的检测;一人一机,一天即可完成样品检测。

高通量检测,每人可达10万份以上;最快30分钟即可出检测结果,实现现场即时检测。

圣翔生物董事长戴立忠表示,新型冠状病毒nCoV核酸检测试剂是针对当前疫情控制的痛点和难点而设计,致力于提供快速、简便、准确、高通量的核酸检测试剂盒。

疫情防控检测解决方案,将有效帮助识别疑似病例。

要迅速分治病例特别是潜伏感染者,防止交叉感染和疫情扩大蔓延。

目前,圣翔生物所有生产线均满负荷运转,24小时加班加点,确保产品质量和生产供应。

新型冠状病毒nCoV核酸检测试剂日均产能可达50万剂。

为支持新型冠状病毒疫情防控,1月25日,圣翔生物还向中国红十字会捐赠了包括全自动核酸提取机在内的价值万余元的应急物资。

目前,应急物资已分两批紧急运抵疫情最严重的武汉市,在疫情防控一线发挥了作用。

圣翔生物新型冠状病毒核酸检测试剂盒获国家注册证

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