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06-17
瑞德西韦（瑞德西韦）再次陷入舆论困境。
据《金融时报》报道，世界卫生组织（WHO）网站4月23日泄露了瑞德西韦在中国临床试验的研究结果。
泄露的信息显示，瑞德西韦对治疗COVID-19感染重症病例没有显着效果。
目前，相关信息已从世界卫生组织网站删除。
雷锋网注：图为世界卫生组织网站截图（来源：STAT）世界卫生组织泄露瑞德西韦临床数据。
世界卫生组织泄露的数据显示，瑞德西韦在中国进行的临床试验中总共研究了10个患者。
其中1人接受瑞德西韦的治疗，另外79人作为对照组。
。
在28天的临床试验效果中，瑞德西韦组组和对照组的死亡率分别为13.9%和12.8%；副作用比例分别为65.2%和64.1%；临床症状改善的风险率为1.23。
从临床试验结果来看，瑞德西韦对临床症状并没有明显的改善作用。
对于一些患者来说，服用瑞德西韦有明显的副作用，有 18 名患者放弃了治疗。
数据消息被发现泄露后，世卫组织相关发言人丹妮拉·巴戈齐回应称：这只是研究作者向世卫组织提供的研究草稿，无意中发布到网站上，之后立即被撤下。
错误被发现了。
研究结果目前正在接受同行评审，我们正在等待最终版本。
研究数据泄露后，吉利德（瑞德西韦研发公司）股价大幅下跌。
4月23日，吉利德的公司美股下跌4%至约77.78美元。
值得一提的是，已有不少报道称瑞德西韦有明显的治疗作用。
该公司股价已攀升至84美元，公司估值接近1亿美元。
对于早期研究数据的泄露，吉利德的公司发言人·艾米·弗拉德表示，泄露的文章包含对研究结果的不当描述。
该研究提前停止，因为临床患者太少，无法得出具有统计学意义的结论。
此外，艾米·弗拉德补充说，数据趋势表明瑞德西韦具有潜在的治疗作用，尤其是对早期患者。
数据来自中国临床试验。
据美国医学新闻网站STAT报道，世界卫生组织披露的数据是瑞德西韦在中国的临床试验结果。
值得注意的是，根据临床试验注册网站ClinicalTrials.gov显示的信息，瑞德西韦在中国进行的两项临床试验（两项针对重症患者的试验和两项针对轻型和普通患者的试验）已于4月15日暂停。
研究人员表示，之所以提前停止试验，是因为“中国的新型冠状病毒疫情已经得到很好的控制”，“不可能招募到符合要求的患者”。
与此同时，吉利德4月16日回应第一财经记者表示：我们被告知，由于报名人数较少，中国研究机构牵头的瑞德西韦（瑞德西韦）针对的是重度患者和轻中度患者因新型冠状病毒肺炎。
临床研究已提前终止。
雷锋网注：图片来源STAT 根据最初的设计，瑞德西韦在中国的研究计划招募了患者（患病时间不超过12天），并以双盲的方式随机分配他们接受瑞德西韦药物治疗或安慰剂10天。
对待。
药物的有效性通过 6 分评分系统来衡量；出院为1分，死亡为6分。
在 28 天的临床试验结束后，患者可以继续住院，但需要表现出良好的临床体征才能被视为改善，例如不再需要插管或补充氧气。
从世界卫生组织泄露的信息来看，共有10名患者人接受了瑞德西韦治疗，79名患者人作为对照组。
试验期间临床改善的风险比为 1.23；这可能意味着瑞德西韦的作用要慢一些。
然而，STAT 报道称，Evercore ISI 的生物技术分析师 Umer Raffat 表示希望采取相反的安排，因此风险比为 1.2 也可能表明（瑞德西韦）更有效。
目前尚不清楚泄露的文件如何描述风险比数据。
由于试验尚未完全进行，STAT 报告指出这些结果可能是“不完美的”，并且研究的提前结束可能会影响结果。
此外，利物浦大学高级客座研究员安德鲁·希尔也表示，瑞德西韦的研究成果应该与吉利德正在进行的更大规模研究相结合，所有随机试验结果都应该采用宏观统计整合分析方法进行分析，得出结论。
更平衡的结论。
“人民的希望”，还有希望吗？虽然一些泄露的数据证实瑞德西韦在中国的临床试验中没有明显的效果，但瑞德西韦在其他地区的临床试验中却有积极的效果。
STAT 4 月 16 日报道，瑞德西韦在芝加哥一家医院进行的临床试验中取得了良好的效果。
该试验招募了患者患者，包括重症患者患者，他们都需要每天注射瑞德西韦进行治疗。
初步结果显示，患者仅有两人死亡。
其他患者人的发烧和呼吸道症状在接受治疗后很快消退，大多数患者人可以在一周内出院。
值得注意的是，瑞德西韦的临床试验远不止于此。
2月21日，内布拉斯加大学医学中心注册了一项临床试验。
由美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）资助，瑞德西韦II期临床试验将在全球50个地点进行，并计划招募患者。
例如，预计完成时间为2019年4月1日。
2月26日，吉利德宣布启动两项3期临床研究，以评估瑞德西韦治疗患者治疗成人新型冠状病毒肺炎的安全性和有效性。
与国内进行的两项随机双盲对照组试验不同，吉利德进行的两项临床试验采用了随机、开放、多中心的研究方法，将主要在亚洲等拥有大量患者的国家进行临床试验。
世界各地确诊病例。
该研究由该医疗中心发起，将评估瑞德西韦静脉注射的两种给药方案，预计结果将于 5 月发布。
除了从中国和芝加哥医院获得的临床试验数据外，4月10日，新英格兰医学杂志（NEJM）还发表了瑞德西韦慈悲使用的回顾性分析结果。
纳入分析的来自美国、日本、加拿大和欧洲的 53 例重症 COVID-19 肺炎病例中，68%（36/53）的病例在氧支持类型方面有所改善，7 例（13%）死了。
同时，该研究还观察到60%的副作用，部分患者出现了严重的副作用，因此该药物需要在医疗条件下使用。
从目前的情况来看，瑞德西韦的功效是有争议的，在某些方面无法根据功效来下定论。
对于瑞德西韦疗效的不确定性，吉利德也给出了官方回应：轶事报道令人鼓舞，但从统计角度还不足以确定瑞德西韦治疗新型冠状病毒肺炎的安全性和有效性。
..任何得出测试结论都需要对所有数据进行分析。
我们期待在下个月收到多项研究的数据，以帮助确定瑞德西韦治疗 COVID-19 患者的安全性和有效性。
换句话说，关于瑞德西韦对COVID-19的疗效，吉利德不敢下定论。
瑞德西韦的功效还需要更多的时间和临床数据来证明。
疫情仍在蔓延，国外疫情形势依然十分严峻。
希望被称为“人民的希望”的瑞德西韦能够真正成为人民的希望。
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