北京市经济和信息化局关于印发《北京市小型微型企业创业创新示范基地管理办法》
06-18
随着生物产业的发展，资本进入赋能阶段，直接股权投资或其他资本对接干细胞，因应企业资本需求，医疗模式逐渐成熟。
以组织工程、细胞治疗为代表的再生医学是最具发展潜力的生物产业，有望成为继药物和器械治疗之后医疗健康领域的支柱产业。
据美国国立卫生研究院管理的临床试验注册系统（Clinicaltrials.gov）统计，截至今年8月，全球共有注册的干细胞临床研究项目。
随着全球细胞产业的发展，我国的细胞研究也开始了。
01 这是一个高校科研团队全职创业的典型案例。
早在2009年，清华大学医学院的杜亚楠教授从哈佛医学院回国后从事基础研究。
历经8年，他的团队实现了从技术开发到成果转化的飞跃，其创立的华基安生物正式成立。
据了解，创始团队全部来自国外高校和清华大学，拥有多年生物医药研发和运营管理经验。
公司逐年完成从天使轮到亿元融资的巨大转型。
去年11月15日，北京市经济和信息化局官网公布了第七批年度“专精特新”中小企业认定名单。
华凯生物通过申报评审，成功入选。
华工生物的产品和服务广泛应用于基因和细胞疗法、细胞外囊泡、疫苗和蛋白质产品生产的上游工艺开发。
在再生医学、类器官和食品技术（细胞培养肉等）领域也具有广阔的应用前景。
随着生物制药进入CGT（细胞基因治疗）时代，细胞药物成为继小分子药物、蛋白核酸药物之后的第三次药物革命。
行业对大规模细胞制备和生产工艺提出了新的要求。
如何提高干细胞的数量和质量，满足干细胞治疗产品临床应用的实际需求，是干细胞产业化面临的巨大挑战。
华坎生物自主研发的3D微载体于2018年12月7日通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）药用辅料资质注册（注册号：F）并获得批准。
同时，同年4月，该产品获得美国FDA DMF药用辅料资质（DMF#：1）。
该产品是世界上第一个可用于细胞药物开发的药用辅料。
其中，华坎生物核心产品3D TableTrix?微载玻片（微载体）可用于培养贴壁细胞，收获细胞、病毒和细胞产物。
并且可以根据细胞类型定制细胞微环境；通过特定的裂解技术，可以实现%细胞收获。
为了实现3D细胞的高质量、规模化培养，华坎生物基于其核心技术产品3D TableTrix?细胞微载体和3D FloTrix?动态培养工艺，自主研发并推出了3D细胞，充分考虑了流体力学和细胞学等因素。
过程控制参数。
FloTrix? vivaSPIN自动化生物反应器采用顶级卫生槽设计，可在C+A级环境下实现可靠??的封闭细胞培养。
同时，华工生物还基于3D微载体细胞培养技术。
选择合适的生物反应器和微载体后，细胞制备公司还应根据自身的细胞类型、细胞库的建立、细胞质控节点、细胞最终用途、产品剂型和临床适应症等因素，华康生物进一步开发了3D FloTrix?细胞大规模全自动制备工艺系统。
根据不同组织来源的间充质干细胞的生长特点，定制干细胞的立体扩增和培养工艺参数，不仅满足扩增干细胞数量的需要，而且满足基本生物学特性的需要和间充质干细胞的微生物安全性。
、生物安全性和生物有效性等。
02当前，全球细胞产业的产业化??面临着细胞制备的规模、成本、均一性等挑战。
面对日益激烈的生物轨道行业竞争，抓住机遇，积极推动产业智能制造升级，已成为行业成功的关键一环。
作为一家专注于打造3D细胞智能平台的公司，华康生物在疫苗、抗体药物、病毒生产等领域拥有成熟的产业链。
核心产品发展势头强劲，正在成为打破国际垄断、实现产业优化升级的关键原材料和辅料。
替代，细胞培养能力和病毒生产能力明显优于传统进口产品。
针对细胞药物制剂的生产和制备，华康生物开发了两种药用辅料产品：明胶微载体和细胞用明胶微载玻片。
在基因与细胞治疗、再生医学等新兴蓝海市场，华工生物微载体是全球首个拥有药用辅料资质的商业化产品，可满足细胞治疗领域临床应用的需求。
整体解决方案位居全球第一。
领先地位。
截至目前，华康生物已在干细胞、疫苗、基因治疗、免疫治疗等领域服务数百家领先行业客户，并与多家医疗机构、科研院校等达成战略合作协议。
当年，公司GMP生产平台扩大至平方米，新建L微载体生产线；研发及转化平台已扩大至平方米，其中包括玉屏的CDMO平台。
值得一提的是，华工生物天津分公司GMP车间完成扩建，并于今年2月正式交付使用。
除了推动产业升级，华坎生物还与拓宏康恒、百丽生物等公司达成战略合作，依托自身优势，共同打造可生物降解微载体干细胞3D大规模扩增生产平台和3D微载体技术。
干细胞转化应用平台。
03如今，随着创新生物治疗技术的快速发展，包括细胞治疗在内的一些新技术、新应用、新成果不断涌现，细胞治疗时代已悄然到来。
根据CB Insights全球细胞治疗融资事件和金额的年度趋势显示，过去五年全球细胞治疗融资事件和融资金额呈现整体增长趋势。
年度融资迎来新一轮高潮，其小分子药物、大分子药物、细胞治疗仍位居Top 3赛道，备受青睐。
纵观华山生物的融资史，早在2018年8月，华山生物就宣布完成数千万元天使轮及A轮融资，由国科嘉禾、德通资本、资本发展集团共同投资、水木清华校友基金和华控基石基金团队瞄准干细胞新药领域。
随后，4月28日，宣布完成由本草资本领投的数千万元A+轮股权融资。
早期投资方某国际产业集团持续追加投资，全速打造细胞药物3D大型“智造”工艺平台。
在近日宣布完成的近3亿元B轮融资中，高榕资本、中金资本旗下中金启德基金、中金启元国家新兴产业创业投资引导基金联合领投，中国科兴、国药控股、及香港资本。
泰基金、爱博清石、源汇资本、一景资本等跟投，老股东本草资本、德通资本以及国际知名生命科学产业集团等投资机构持续跟投。
融资资金将用于研发升级、扩大核心产品产能、丰富产品线和智能化整体解决方案、拓展国际业务和CDMO业务。
高榕资本合伙人杨坤表示，“如今，发展细胞产业不再是一道选择题，而是一道必答题。
作为细胞产业上游制造领域的领先者，华工生物科技立足对核心技术壁垒和全流程工艺解决方案，以及对市场需求的深刻理解，有助于为创新疫苗、新型细胞和基因疗法带来新的高质量解决方案，也推动3D细胞培养科学的不断发展。
我们期待华山生物的产品和技术应用到更多的生命科学领域、更多的市场领域，为产业提供优质的细胞‘土壤’。
”对于未来的发展目标，华康生物科技联合创始人兼CEO刘伟表示，“在实现细胞规模化、定制化培养之后，下一步的目标是让生产和制备过程真正实现自动化、智能化甚至无人化。
”未来，我们希望结合先进的人工智能、大数据、工业自动化等技术，共同推动电池产业进入工业4.0时代。
关于北京股权交易中心大学生创业板落实“大众创业、万众创新”战略部署，进一步完善大学生创业服务体系，提高服务精准性和有效性，鼓励和支持研究生群体创新创业2020年6月30日在北京，由北京市人力资源和社会保障局与北京股权交易中心共建，清华大学、北京大学、北京工业大学、海淀区人民政府共同组建的大学生创业服务平台和大学生创业板正式上线。
大创市场依托区域性股权市场的功能定位，为毕业未满5年的毕业生创业企业（含留学回国企业）以及人才招聘等提供人才政策、人才招聘等政策服务。
孵化培育、融资服务、创业诊断、标准化开发及转让上市等专业资本市场服务，旨在鼓励和支持毕业生创业群体更好地在京创新创业。
截至今年2月底，通过“创业带动就业、资本支持创新”的服务模式，大创市场展示企业数量已达2万家，注册资本近15亿元，累计融资企业产值突破32亿元，带动从业人员数量近300万人。
大创板孵化培育基地现有合作单位12家。
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