FIC即将上线，2024年将出现第一个创新药趋势
06-17
过去，大量投资者将印度视为医药行业的头号“假想敌”。
印度虽然可怕，但短期内无法与我们进行强有力的竞争。
从每年的CDMO行业来看，印度领先的CDMO Divi's Lab去年的销售额为9.15亿美元，净利润为2亿美元，两者都不及Pharmaceutical Biologics的一半。
从市值来看，迪威的市值在1亿元左右，不到药明生物的三位数。
一部分。
日本制药业原本是我们中短期的目标，但其国内四家制药公司中至少有两家——武田制药、大冢制药、安斯泰来制药和*圣制药，无论是市场价值还是产品质量都远远超过我们。
。
“一哥”恒瑞医药。
与日本相比，我们更应该警惕的对手是韩国。
回到开头的CDMO行业为例，韩国三星生物全年业绩创历史新高，逼近甚至超越药明生物。
与此同时，该公司最新市值约为1亿元，而药明生物的市值仅为其四分之一多一点。
虽然韩国生物制药产业规模还远远落后于我国，但我们也不能低估这个潜在的老对手。
01.中韩医药产业各维度比较。
我们不妨从出口规模、十大药企研发费用、外部授权数据三个维度来分析中韩医药行业的差距。
据韩国商工部统计，韩国医药全年出口额84.9亿美元，同比增长20.5%，增长动力强于国内其他行业。
据中国海关统计，2018年，我国医药产品出口总额2500万美元，同比增长2.97%。
今年1-9月，我国医药产品出口总额8亿美元，同比下降19.3%。
虽然中国出口规模远高于韩国，但考虑到中韩两国国土面积相差近2倍，人口相差25倍以上，也证明人均出口韩国医药产品的价值远高于中国。
此外，从两国排名前十的药企研发投入情况也可以看出中韩药企对研发的重视。
数据显示，韩国每年研发费用超过10亿元人民币的制药企业仅有5家，而中国则有20多家（每年仅有14家）。
从研发费用规模来看，中国更胜一筹。
但这种比较的偏差在于，国内十大药企的营收规模普遍比韩国十大药企大数倍，比较得出的结论可能有偏差。
（当年中韩十大药企研发费用对比数据来源：药海中的E药经理&易素）以大王制药为例。
按研发费用1-11亿元计算，公司年营收约为70亿元。
，其研发费用率约为14-15%。
随机选取国内两大药企2016年数据，恒瑞的研发费用率为22-23%，石药集团的研发费用率为12-13%。
由此来看，两国不同规模的十大药企的研发强度指标相差并不大。
此外，药品许可数据也是一个非常重要的参考因素，代表着一个国家医药行业的发展状况。
据医药时报数据显示，从2017年授权出项目和授权项目比例来看，前三名分别是日本（96.7%）、韩国（66.2%）和中国大陆（62.8%）。
随着时间的推移，这个数据显示中国已经超越了韩国。
由此可见，我国医药行业凭借规模优势，正在向更多创新技术升级，但力度仍有提升空间；虽然韩国的规模和授权率不及中国，但保持了较高的人均和整体技术研发强度，并具有一定的灵活性优势。
02、地缘政治风险导致的产能涌入，但随着全球环境的变化，某些医药子行业的红利或优势。
偏向韩国，尤其是CDMO行业。
为什么是韩国？与新加坡一样，韩国也拥有良好的产业环境和地缘政治优势。
2016年，韩国政府提出BIG 3计划，重点发展“系统半导体、未来汽车、生物健康”。
三大创新增长产业，并给予大力支持和补贴。
目前，韩国生物制药产业年产值已进入全球前14名，也是全球第十大临床试验基地；在美国FDA批准的新药数量排名中，韩国位居全球前14位。
排名第十。
与此同时，在全球地缘政治日益紧张的环境下，国内CDMO正在向海外扩张产能，以满足海外大型药企的“安全”需求（跨国公司减少对中国服务商的依赖）。
作为亲美国家，韩国CDMO企业接受海外大型药企订单的逻辑非常流畅；此外，赛诺菲、默克、辉瑞、诺华、葛兰素史克、礼来、阿斯利康等跨国公司和跨国公司控制着韩国近60%的处方药市场。
近年来，韩国CDMO发展迅速，这也与其战略定位密切相关。
韩国的CDMO不与印度企业竞争仿制药订单，前期也不与欧美企业竞争。
争夺创新药订单，转而聚焦生物类似药赛道。
与仿制药相比，生物类似药不仅难以模仿、技术壁垒高，而且订单金额远高于化学仿制药。
韩国的Cellitrion更是如此。
它是世界上第一家开发生物类似药的公司。
可见，韩国CDMO近年来疯狂扩张产能，也在为未来争夺全球生物制药CDMO市场份额做准备。
例如，三星生物制品公司正在迅速扩大产能。
公司目前总产能达到604,000升（四家工厂投入运营）。
预计该工厂将于2020年4月5日投产，届时公司产能将达到78.4万升，位居全球CDMO产能榜第一。
继续引领。
韩国一家财阀拥有的另一家 CDMO 也“忙着加入战斗”。
乐天生物不仅收购了BMS位于美国纽约的工厂并获得了BMS的订单，还在年初宣布将在未来七年内投资30亿美元在韩国建设三座工厂。
总产能将达到36万升。
03.韩国在各自领域的代表性领导人。
值得一提的是，韩国并不缺乏在医药各个领域（包括新分子）具有较强竞争力的企业。
这里仅列举三个典型公司： 1）全球CDMO巨头-三星生物制剂：2019年，三星生物制剂营收和利润分别创历史新高。
公司实现综合营业收入约27.64亿美元，同比增长23.1%；综合营业利润约8.33亿美元，同比增长13.2%。
手头合约数量也创下新高。
与辉瑞、诺华、葛兰素史克、BMS等跨国公司进行了多项大型交易，签订了价值超过1亿美元的合同。
目前，全球前20强的制药公司中有14家是公司。
客户。
如果未来几年三星生物继续保持势头，订单量赶上药明生物只是时间问题。
2）ADC实力老将——LegoChemBio：韩国的LegoChemBio最近精神抖擞。
不仅与强生公司达成了总价值17亿美元的ADC授权协议，其控制权也被乐天集团收购。
LegoChemBio拥有下一代ADC平台技术ConjuAll，其开发的ADC分子具有更宽的治疗窗和更高的安全性和有效性。
今年以来，LegoChemBio的ADC技术平台受到多家药企青睐并与其展开合作。
累计完成授权交易10余笔，包括国内生物基石药业、禾博药业、德琪药业等。
3）生物类似药巨头-Celltrion：Celltrion是韩国最大的生物制药公司之一，第二大单克隆抗体世界上的制造商。
上半年，Celltrion营收8.37亿美元，营业利润2.73亿美元，已形成一定规模。
基于在生物类似药领域的深度涉足，Celltrion目前拥有多款生物类似药获得美国FDA批准，并占据一定的市场份额。
据公司预计，2018年Celltrion将推出22款产品。
结论：逆水行舟，不进则退。
在陌生的全球环境下，无论是国内创新药企还是CDMO企业，都必须付出10%以上的努力，着眼于更广阔的海外市场和无人区，才能突围而出。
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