启函生物姊妹公司eGenesis获1.25亿美元融资,将用于跨物种器官移植技术
06-18
在2016年呼声极高却最终失败的背景下,北京时间2020年10月2日,瑞典卡罗林斯卡医学院宣布将2018年诺贝尔生理学或医学奖授予卡塔琳考里科。
(Katalin·Karikó)和德鲁·韦斯曼在信使核糖核酸 (mRNA) 研究方面的突破性发现。
也就是说,虽然晚了一年,但诺贝尔奖最终还是落在了在全球COVID-19疫情期间名声大噪的mRNA技术。
在众多医学界大佬看来,这项技术具有划时代的意义。
国家传染病临床研究中心主任、深圳市第三人民医院院长卢洪洲教授强调,mRNA技术的出现及其广泛应用堪称一场“医学革命”。
复旦大学附属华山医院感染科的张文宏教授更是虔诚。
他在10月4日发表于《华山感染》的文章中直接评论:mRNA疫苗技术的落地是人类文明史上的又一“偷火”。
”,预示着它或将给生物医药领域带来巨大变革。
在业界如此推崇的情况下,mRNA技术在实际商业化中的应用在国内外呈现出两极分化。
在国外大部分国家和地区,利用mRNA技术生产的mRNA疫苗正在秒杀所有人,并迅速成长为全球最大的黑马之一;但在中国,mRNA技术却是名副其实的只进不出的“大貔貅”。
,吞噬了无数黄金,成为医药行业最大的黑洞。
01 黑马mRNA是最畅销的药物之一。
mRNA技术对于很多人来说无疑是一个“救生圈”。
在获得诺贝尔奖之前,卡塔琳考里科在20多岁时移居美国。
他几十年来没有固定职位,年收入从未超过6万美元。
3次被解雇,板凳40年。
在2008年mRNA技术正式商业化之前,mRNA的两家先驱公司之一的Moderna并没有销售任何产品,其收入基本来自于官方机构的补助以及与其他制药公司的合作收入。
今年之前的五年里,Moderna 亏损了 21.2 亿美元。
年度业绩报告显示,Moderna实现营收6000万美元,同比下降55.42%;期内净利润亏损5.14亿美元,同比下降33.6%。
另一家mRNA先驱公司德国BioNTech年营收1亿欧元,净亏损1亿欧元。
它还面临着收入下降和亏损扩大的困境。
值得注意的是,原本常年位居全球制药公司排名第一的辉瑞公司,年营收仅为8000万美元,排名已经骤降至全球第八位。
但在2018年袭击全球的“黑天鹅”之后,随着mRNA疫苗开始杀死所有人,财报发布时,辉瑞3亿美元的年总营收创下历史新高,这也让辉瑞成为全球领先者。
*医药企业进入“千亿俱乐部”。

在这千亿收入中,如果剔除两种药物的收入贡献,其他产品仅贡献了9100万美元,同比仅增长2%。
这两款药物分别是mRNA COVID-19疫苗Comirnaty和口服COVID-19药物Paxlovid,占总收入比例高达56.53%。
其中,Comirnaty作为全球首个mRNA COVID-19疫苗(也是全球首个mRNA疫苗)贡献了6000万美元。
这并不是Comirnaty第一次展示自己的力量。
2008年,Comirnaty就已录得营收1亿美元,成为人类历史上第一个销售额超过200亿美元的药物。
这个数字也让Comirnaty成功成为年度最畅销药物。
由于辉瑞的mRNA疫苗与Baytech联合推出,这也直接导致Baytech的年收入飙升至。
,同比增长3.82%。
2016年,Comirnaty毫无疑问再次成为全球畅销药品冠军。
然而今年,畅销药前五名中,又出现了一匹黑马。
这款名为Spikevax的疫苗来自Moderna,也是一种mRNA新冠疫苗。
这是Moderna的第一个商业产品,直到今年第四季度才真正上市销售。
不过这款产品却让连续十几年亏损的Moderna在2018年扭亏为盈,不仅营收同比增长90%达到1300万美元,还实现了盈利一下子赚了200万美元,赚回了之前的数字。
倍的成本。
然而,这样一匹杀遍全球的黑马来到中国,上演了一场“淮南橙淮北志”的真实故事,成为名副其实的“吸金黑洞”。
02 黑洞mRNA 中国还没有一家公司在mRNA方面取得成功。
mRNA疫苗的轰动自然引起了国内众多药企的关注。
一时间,公司忙着抢地盘,积极布局业务。
其中,有以“国产mRNA疫苗三剑客”爱博生物、思微生物、丽万达生物为代表的专门从事mRNA技术的新公司;也有以沃森生物、康希诺、智飞生物等为代表的公司,希望拓展自己的技术;也有像石药集团这样突然进入市场的没有疫苗“经验”的疫苗公司。
短短一年多的时间,就有近20家公司开始了mRNA技术的研发。
仅一年时间,mRNA相关融资事件就有十几起。
在当时的二级市场上,凡是接触到mRNA概念的公司,都很难不被视为“金窝窝”。
以2019年5月开始投资mRNA研发的沃森生物科技为例。
2018年,其股价一直徘徊在20元水平。
2018年一度飙升至90多元,2015年甚至达到96元的高位,市值一度接近20元。
PE值一度超过,但沃森生物年营收仅为34.63亿元。
虽然受到广泛追捧,但遗憾的是,截至目前,可以说还没有一家中国企业在mRNA方面取得成功。
最直观的结果就是:进入游戏的人那么多,但大部分都没有“磨刀霍霍”。
仍以沃森生物科技为例,其涉足mRNA研发时,国际上尚未有任何mRNA疫苗获批上市,辉瑞和Moderna的COVID-19 mRNA疫苗仅处于I/II期试验。
但截至目前,辉瑞和Moderna的疫苗售价已达数百亿美元,而沃森生物的疫苗却迟迟无法在国内获批。
它仅在印度尼西亚被批准用于紧急用途。
其他公司中,只有石药集团的mRNA疫苗获准在中国上市。
此外,只有斯里兰卡微生物疫苗获批在老挝紧急使用,其他企业仍两手空空。
众所周知,药物研发要花钱,榨金。
但如果长期榨不出黄金,就会“丧命”。
如今,肉眼可见,mRNA的玩家们开始缺乏信心。
有的已经开始退出市场,有的则年久失修。
2020年6月27日,成立于2007年、在mRNA疫苗研究技术方面拥有核心优势的欣欣生物被北科生物收购。
2019年7月19日,在完成数亿元Pre-D轮融资后不到两个月,思微生物旗下天赐工厂暂停试运营。
不久之后,该公司及其创始人李航文就被限制过度支出。
这距离这家mRNA明星公司成立还不到三年。
另一家领先的疫苗公司康希诺(CanSino)也因对mRNA的投资而不知所措。
年报显示,康希诺上海临港mRNA产业化基地一期项目已进入试生产阶段,新冠mRNA疫苗也纳入试生产范围,设计产能1亿剂。
但由于产品上市的延迟,生产工厂的巨额投资成为了摆设。
无奈之下,康希诺决定利用闲置资产。
2019年8月8日晚,康希诺宣布与阿斯利康签订合同,为阿斯利康提供合同开发和生产服务,支持后者的mRNA疫苗项目。
为什么在国外如此火爆的mRNA疫苗却让国内这么多企业丧命弃甲? 难道真的只是因为新型冠状病毒疫情吗? 03 COVID-19启示录 成功也是新冠,失败也是新冠。
COVID-19 无疑是一个重要因素。
可以说,mRNA技术的成功也是新冠造成的,失败也是新冠造成的。
目前,无论国内还是国外,mRNA疫苗对于COVID-19只有一种适应症。
正是因为新冠,辉瑞和Moderna才得以扭亏为盈,赚得盆满钵满。
但当新冠疫情减弱后,辉瑞和Moderna成为了患难兄弟。
辉瑞今年发布的第二季度财报显示,营收同比大跌54.10%至3400万美元;归属于股东的净利润同比大幅下降76.51%至23.27亿美元;调整后扣除非经常性付款后净利润下降67.06%至38.39亿美元。
业绩下滑在市场预期之内,因为随着疫情好转,COVID-19产品的贡献大幅缩水。
今年第二季度,Comirnaty疫苗收入下降83.18%至14.88亿美元。
根据Moderna公布的第二季度财报,上半年,其总营收为22.06亿美元;其中Q2季度营收为3.44亿美元,净亏损为14亿美元,每股亏损为3.62美元,而去年同期营收为47.49亿美元。
营收大幅下滑的主要原因是新冠病毒疫苗销量减少。
这是Moderna自年底新冠疫苗获得批准以来首次出现季度亏损。
辉瑞(Pfizer)和 Moderna 至少已经受够了 COVID-19 的红利。
但对于中国企业来说,没有什么好吃的。
在中国,石药集团是第一家获得批准的 mRNA 疫苗公司,于今年 3 月获得批准。
它于今年5月宣布开始接种疫苗,但此后一直没有公布销售额和收入。
考虑到国内环境,数据大概率并不乐观。
Watson Biotech 和 Smitech Microbiology 也没有公布数据。
尽管它们在印度尼西亚和老挝被批准紧急使用,但在全球疫情结束时仍然没有发出任何噪音。
这一切似乎都归咎于 COVID-19。
但将mRNA的失败仅仅归咎于新冠显然是短视的。
失败的根本原因还是在于国内创新药基础研究的薄弱。
刚才我们提到卡塔琳考里科(Katalin·Karikó)多年来专注于mRNA,没有得到任何资助,收入很低,长期以来被认为异想天开。
但她的坚持最终为新冠病毒疫苗的成功研发奠定了基础。
正是这样的科学家的存在,才为创新药物不断发明创造了土壤。
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