停止使用“技术和无情的工作”来兜售焦虑，添加剂是人类伟大的发明
06-21
新年伊始，Biotech宜联生物科技将其下一代c-MET ADC候选产品YL的全球版权授予罗氏，获得了支付10,000美元+近10亿美元的潜在里程碑和销售份额。
不到一周前，强生公司以 17 亿美元的价格从韩国 LegoChem Biosciences 手中收购了 Trop2 ADC 的全球权利。
随着底蕴深厚的跨国公司罗氏和强生的收购，过去一年的十二大跨国药企中，只有诺华和礼来没有开发自己的ADC或引进。
目前，Seagen/默克公司的CD30 ADC维布妥昔单抗已成为表达CD30的sALCL（系统性间变性大细胞淋巴瘤）的一线治疗药物，默沙东的K药与Nectin 4 ADC的联合治疗也成功攻克了局部晚期或转移性泌尿系肿瘤。
道疾病。
作为皮肤癌的一线治疗方法，更多的 ADC 和联合疗法正在开发中。
作为以“精准化疗”为理念的新一代药物，ADC取代传统化疗已成为必然趋势。
据智研咨询统计，全球抗癌药物每年市场规模约为1亿美元。
根据瑞冠咨询全球肿瘤药物行业结构分布，化疗药物市场份额为16.3%。
据此粗略估计，全球化疗药物市场规模超过1亿美元。
（全球抗肿瘤药物行业市场结构分布 来源：瑞观咨询）前三季度ADC药物市场规模达74亿美元，全年预计将突破100亿美元。
考虑到大量传统化疗药物专利到期，ADC将有数倍的增长空间。
关于ADC，创新药行业的投资者正在进行一场“清牌”战，最终的战斗是探索能力。
01 纠正过去的误区，热门目标的BD机会依然丰富。
在我们寻找下一个海外ADC系列的过程中（《瞄准下一个BD大热的ADC》），Nectin 4、EGFR、FRα等靶点进入了我们的视野。
虽然这些都是竞争格局相对较好的靶点，但也意味着缺乏一定的确证性临床证据、适应症潜力有限、造药难度大。
事实上，HER2、TROP2、CLDN18.2等热门靶点的全球管线仍然具有巨大的BD价值和机会；纵观国内ADC交易历史，可以发现超过50%都是热门标的。
（来源：医学笔记）热门靶标BD交易爆发，主要有两大因素：1）机制——靶标抗原不仅要在肿瘤细胞内高表达，还要在细胞外表达，才能被肿瘤细胞识别。
免费 ADC。
这可以大大提高ADC的成药性（有效性和安全性），同时提供更大的治疗窗口； 2）市场空间——中美主要癌症类型集中在肺部、消化道、生殖系统等器官。
在这些癌症类型的一线治疗方面，最畅销的靶点都是机制明确或已使用多年的热门靶点。
HER、TROP2、CLDN18.2等靶点均继承自过去销量优异的分子，具有相当的深度。
基础研究。
那么，ADC的下一个机会在哪里？我们认为它可能会向三个方向展开。
1）传统热门靶点的遗珠：除了HER、TROP2、CLDN18.2等靶点外，还有一些过表达且具有肿瘤细胞表面或基因突变抗原的热门传统靶点。
竞争格局比较好，有一定的药品潜力。
，如EGFR、ROS1等； 2）热门靶点的迭代：目前商业化的ADC管线存在治疗窗窄、毒性高、耐药等缺点。
新一代ADC有望在技术改进或研发策略改变后解决这些问题。
这些问题导致产品更稳定、旁观者效应更强、治疗系数更高； 3）前沿靶点的验证：在靶点抗原的选择上，目前国际上已经从传统的肿瘤细胞抗原发展到肿瘤微环境抗原。
我们可以看到更多新兴标的ADC交易量正在增加，比如MSLN、GPRC5D等。
在这样一个充满巨大机会的知名赛道上，中国是龙盛之地。
哪些 ADC 生物技术公司有获得许可的期望或有大量可挖掘的价值？ 02 国内ADC遗珠之一：乐普生物。
与科伦博泰、银根生物一样，乐普生物显然也是一家“扎根”的ADC生物公司，是国内拥有最大ADC管线的创新药企之一。
（乐普生物正在开发的产品线来源：公司中报）乐普生物最大的授权潜力可能是MRG（EGFR ADC）。
由于百利天恒HER3/EGFR双抗ADC的“巨大BD”，EGFR ADC的潜在价值重新回到了市场的视野中。
目前，全球市场上第一个EGFR ADC配备了光敏剂ASP-。
但由于光免疫疗法本身的缺陷以及临床样本量较小，其适应症的拓展受到限制，上市三年后销售情况不佳。
从全球EGFR ADC的进展来看，乐普生物MRG处于全球领先地位。
（来源：凯莱医疗讯）在适应症的选择上，MRG选择了鼻咽癌和头颈癌，而不是肺癌等大适应症。
目的可能是通过小迹象快速推动海外业务。
转型目的。
就在最近，MRG 被 FDA 授予用于治疗复发或转移性鼻咽癌的快速通道地位。
ESMO最新公布的MRG治疗鼻咽癌的IIa期数据显示，在61名可评价患者中，2.0 mg/kg剂量组的ORR为39.3%，DCR为71.4%； 2.3 mg/kg 剂量组中有 29 名患者可进行评估。
疗效，ORR为55.2%，DCR为86.2%；尽管严重副作用的发生率较高（11.5%），但MRG在鼻咽癌适应症上表现出比PD-1更强的疗效，有望成为鼻咽癌的治疗方法。
用于癌症和其他癌症晚期治疗的优质药物。
后续的MRG也有可能从小适应症开始，挑战更大的适应症；此外，乐普生物的TF ADC（MRGA）也具有授权潜力。
TF用于乳腺癌、肺癌、结肠癌、胰腺癌和肝细胞癌。
它在多种类型的癌症中过度表达，例如卵巢癌，而TF靶向治疗尚未商业化。
MRGA 在联合开发 TF ADC 方面仅次于 Seagen/Genmab。
除了ADC可能获得的许可预期之外，乐普生物在联合治疗布局方面也处于领先地位。
乐普生物不仅围绕“PD-1+ADC”联合疗法进行了前沿布局（EGFR ADC、HER2 ADC联合PD-1治疗均处于I期临床试验），公司还布局了“所谓的PD-1*伙伴”的溶瘤病毒CG（在高危膀胱癌患者的早期数据中实现% CR，同时保持安全性*），预计将创建更加多样化和全面的产品组合。
03 国内ADC遗珠2：基石药业 基石药业虽然不是一家“根基深厚”的ADC公司，但凭借卓越的愿景，成为未来最有可能获得ADC授权的生物科技公司之一。
今年10月，基石药业与韩国LegoChem达成合作，获得LCB71（ROR1 ADC，现代代码：CS）除韩国以外的全球权益。
是的，这家LegoChem确实是刚刚与强生公司达成授权合作的公司。
基石药业CS与强生公司推出的LCB84一样，都是采用LegoChem独特的前药ADC技术（pPBD）生产的。
该平台对PBD毒素有屏蔽部分，对正常组织无毒。
ADC被内吞后，屏蔽成分被酶切断，毒素恢复毒性并激活杀伤功能。
前药技术一直被视为“老概念”，被开发者运用在各种新分子上，但过去缺乏有效的临床数据支持。
LCB84与现有商用Trop2 ADC相比，具有更小的有效剂量和更大的治疗窗口，令人瞩目。
基石药业CS作为ROR1 ADC，虽然不如TROP2 ADC那么受欢迎，但仍然具有竞争好、市场前景大、获得外部授权概率大的特点。
ROR1是一种典型的肿瘤胚胎蛋白，在成体组织中低水平表达或根本不表达，在多种癌症中过度表达，包括血液肿瘤（如慢性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病等） .)和实体瘤（如乳腺癌、肺癌、胃癌等）； CS目前I期临床试验已完成7个剂量水平的评价，具有良好的安全性和耐受性。
从竞争格局来看，全球进入临床阶段的ROR1 ADC不超过5个，基石药业的CS研发进度位居国内第二、全球前三。
目前处于临床阶段的ROR1 ADC排名前两位的分子分别被跨国巨头默沙东和勃林格殷格翰分别以27.5亿美元和14.3亿美元的高价收购。
此外，基石药业也在打造自己的ADC平台。
年中报告显示，两条FIC ADC管线正在向PCC阶段（临床前候选药物）推进。
结论：未来，我们可能会看到一些过去因内在价值和流动性不匹配而被低估的港股ADC Biotech将通过ADC出海实现价值逆转。
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