北京市经济和信息化局关于印发《北京市小型微型企业创业创新示范基地管理办法》
06-18
诺辉健康公布2023年营收为人民币8.2亿元。
杭州，2023年8月21日——中国最大的癌症早筛生物科技公司诺辉健康（.HK）今天发布了截至6月30日止年度经审计的中期业绩报告。
公司上半年营业收入达到8.2亿元，近12个月首次实现经常性盈利，扭亏为盈，比此前预期目标提前一年实现盈亏平衡。
诺辉健康上半年实现营业收入8.2亿元，同比增长0.6%；毛利达7.5亿元；毛利率上升至90.9%。
公司上半年同期营业收入2.3亿元，毛利润1.9亿元，毛利率82%。
公司上半年调整后净利润为6万元，同期调整后净亏损为1.06亿元。
销售及营销费用占总收入的比例由去年同期的86%增至69.4%；管理费用占总收入的比例由去年同期的23%增至9.3%；研发费用从3万元增加到6000元。
一万元。
截至6月30日，公司现金及特定金融资产余额为20.5亿元1。
“诺辉的成长没有秘密，高门槛的创新和高效率的执行是诺辉速度的原动力。
基于增长和盈利的可持续发展是我们对所有投资者、商业伙伴、用户和员工的责任。
”诺辉健康董事局主席兼首席执行官朱叶青表示，“公司自2017年在香港联交所上市以来，长胃清、优育团、珀普管的临床验证和合规优势帮助公司加快临床市场落地，消费者医疗创新，从而将先驱者带到最前沿。
发展优势转化为商业壁垒。
多元化的渠道吸引更多客户，逐步转化种子用户存款，推动我们运营和服务能力不断提升。
这种良性循环已经成为诺辉不断进化的底层逻辑。
”常卫清上半年表示。
收入4.9亿元：医院渠道加速推进，公立医疗机构稳步推进。
当年，医院渠道贡献了公司销售收入的60%，确认收入为17.2万元，其中私立医院和诊所渠道为常卫庆贡献了13.3万元。
诊所数量增长迅速，上半年常卫清已收治近千家私立医院、社区医院、诊所和门诊部，同期，常卫清在公立医院稳步推进，已完成近多家收治。
其中，浙江省进展最快，已收治公立医院51家，其中三级医院40家。
截至6月30日，常维清上半年中国大陆营收4.9亿元，同比增长0.2%；常维清上半年确认收入约为42.9万，同比增长0.1%。
%;销售毛利润为人民币4.5亿元，毛利率提升至91.5%。
上半年，常维清实现销售收入7万元，毛利润5.4万元。
常卫清体量的快速增长得益于扎实的前瞻性大规模临床验证和合规壁垒。
截至目前，肠胃清是国家药监局批准的消化道癌症筛查产品2，其专利的多靶点粪便FIT-DNA检测是国家指南唯一推荐的结直肠癌分子筛查技术3。
国家药监局官网公布的数据显示，常卫清在结直肠筛查的临床实践中展现了出色的防止漏检（NPV阴性预测值）和癌前病变（结直肠癌敏感性和晚期腺瘤）检测能力。
灵敏度），符合高危人群会诊、体检的筛查需求，有效提高高危人群结肠镜检查依从性，助力临床医疗资源的利用效率。
常卫清销售收入和毛利增长的原因来自于销量和已确认收入的强劲增长，以及单检收入的大幅增长。
单次检测收入的增加是由于医院和领先渠道触达消费者的比例增加；销量的增加进一步强化了生产和测试的规模效应，降低了单次测试的成本。
Tube和Pupu管材专注于医疗头部通道，自动化生产线的扩建有助于增加销量。
截至2020年6月30日，管材实现销售收入2.1亿元，较上半年同比增长0.4%；出货量突破20万箱，同比增长0.9%；销售毛利润1.9亿元。
毛利率为94.2%。
上半年，悠悠管实现销售收入8万元，毛利润7万元。
普普管材上半年实现销售收入1.2亿元，同比增长80.9%；上半年出货量突破7000箱，同比增长39.8%；销售毛利润1.1亿元。
毛利率为87.2%。
上半年，普普观实现销售收入6万元，毛利润5万元。
幽门螺杆菌消费者自检仪4号目前已获得国家食品药品监督管理局批准。
自2020年1月上市以来，幽门螺杆菌试管已成为国内幽门螺杆菌消费者自检的标杆产品。
与保险、连锁药店、电商等领先渠道深度合作，持续深化发展，加速体量扩张。
同期，为保证检测性能和产能供应，诺辉健康建设了IVD行业首条全自动化机器人生产线，实现特发管、弹出管的无人操作和并行生产。
全流程无尘车间。
设计年生产能力可达3、万人。
公正清已完成16例基线入组。
香港首个官方售价是1港币。
全球尿样宫颈癌HPV筛查产品宫正清TM已顺利完成前瞻性大规模多中心注册临床试验的基线入组。
该小组由北京、浙江、河南、湖南、四川等地区的6家三级医院牵头，共招募了超过16名筛查受试者，并与医学宫颈HPV检测同步进行比对。
初步检测数据显示，公正清尿液及自采样与医学宫颈HPV检测高度一致，进一步验证了2018年中国临床肿瘤学年会（CSCO）上发布的临床前数据。
公正清已达到与临床现有侵入式宫颈取样检测方法相近的灵敏度，有望带来更加便捷舒适的宫颈癌筛查体验5，进一步提高筛查依从性和可及性。
全球基于尿液样本的HPV宫颈癌筛查产品公正清TM已获欧盟CE认证。
采用诺辉健康自主研发的高危型HPV分型检测技术，通过无痛、无创的家庭自我采样方式，全面覆盖14种类型。
高危型HPV病毒。
根据2018年中国临床肿瘤学年会（CSCO）发布的临床前数据，宫正清对宫颈高级别病变CIN2+和CIN3+的敏感性分别达到87.69%和85.45%。
尿液采样与现有临床宫颈采样对高危型HPV（HR-HPV）感染的检测结果总体一致性为80.74%，HPV16和HPV18分型检测一致性分别达到91.67%和96.58%。
2019年3月24日，诺辉健康携手香港非医院医疗服务机构医思健康（.HK）在中国香港首次推出宫正清，官方售价为1000港元。
根据战略合作协议，双方将全面整合优质资源，推动宫正清在香港市场的分销和营销。
注及参考来源： [1] 现金和特定金融资产包括银行结余和财务报表中的现金、三个月以上定期存款、结构性存款和质押银行存款 [2] 中国医疗器械回顾年，11 月 10 日推文《WHO肿瘤筛查简明指南简介和肿瘤筛查产品临床定位的思考》[3]国家癌症中心《中国结直肠癌筛查与早诊早治指南（，北京）》；中国临床肿瘤学会（CSCO）《结直肠癌诊疗指南》；中国抗癌协会《中国肿瘤整合诊治指南（CACA）》[4]Pyrotubular国家药监局官网评审报告[5]年11月12日CSCO年会主题报告《自取样高危HPV分型检测技术的探索性研究》关于诺辉健康诺辉健康成立于2016年，专注于家居高发癌症的早期筛查。
是中国癌症筛查市场的开拓者和领导者，旨在推广癌症筛查技术。
创新并加速中国癌症筛查技术的普及。
2018年2月18日，诺辉健康在香港联交所成功上市，股票代码.HK，成为“中国癌症早筛第一股”。
2020年3月，公司成为第七家在港交所成功拿下B股的18A生物科技公司。
诺辉健康旗下两款结直肠癌筛查产品（肠胃清?和普普观?）均已获得国家药监局批准并正式商业化。
肠胃清?是目前获得国家药品监督管理局批准的中国消化道癌症筛查产品。
目前已获得中国国家药品监督管理局批准的幽门螺杆菌消费者自检产品。
此外，公司还有三个在研产品管线，适用于宫颈癌、肝癌和鼻咽癌筛查。
该公司拥有其所有营销和管道产品的全球权利。
诺辉健康与数百家医院、体检机构、保险公司、药店和线上渠道广泛合作。
公司拥有符合ISO5、ISO国际认证标准的10万级洁净生产车间。
第三方医学检测实验室均获得相关国际标准质量体系认证。
北京、杭州、广州三个实验室已获得当地卫健委认证并颁发执业许可证，年检测能力达万人次。
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