洛克公园获得新一轮融资,投资方为灵之峰创投,
06-18
生物科技的核心资产被老外收割了吗? 两家生物科技公司(Grassil Biotech和Xinruinuo Pharmaceutical)被跨国制药公司整体收购。
在股市开年四连冲的同时,海外药企也四连冲。
阿斯利康、罗氏、勃林格殷格翰和阿文佐都在中国一级市场积极采购商品。
应该正面解读。
这是中国生物科技融入全球产业链的体现,尽管一级市场不盈利的科技IPO渠道几乎被切断,但仍然能够通过BD获得海外输血。
真正奇怪的是,国内各大厂商却太安静了。
中国的创新药还处于起步阶段,大药厂实力还不够,刚刚从集中采购的阵痛中走出来。
他们忙得不能自理,心慌意乱,身上也有几两钱。
恒瑞医药的核心产品吡咯替尼仅获得印度授权,首付为1万美元。
制药公司。
在此背景下,中医药势力悄然介入创新药领域。
国内生物技术不能完全照搬国外的路径。
原因之一是中医药的强大存在。
然而,中药企业却只是放过好日子,布局高风险的创新药项目,这也透露出一个信号:创新是医药行业的大势所趋。
梳理部分中药品牌 01摇钱树 中药基础市场繁荣,具备向创新药领域渗透的潜力。
前三季度,中药收入增速(.6%)在医药子行业中排名第一,其次是医药业务(.2%)、生物制品(.1%)、化学制剂(.8 %)、化工原料。
药品(-1.9%)、医疗服务(-3.5%)和医疗器械(-28.4%)。
前三季度,69家中药板块上市公司净利润合计4600万元,同比增长31%。
其中,净利润超过去年同期的公司有45家,占比约65%。
在品牌中药、创新中药、OTC、配方颗粒、国企改革等多重红利共振下,中药即将迎来基药调整带来的成交量激增目录。
基本药物目录中成药比例逐步提高,新版将有助于实现更大繁荣。
基本药物目录原则上每三年调整一次。
自新版本发布以来,已近六年没有进行调整。
虽然有延迟,但不会缺席。
中成药目录扩大品种,数量占比进一步提高至39.1%。
基本药物目录中的儿科用药中,只有化学药3种,中成药6大类13种。
据东吴医药统计,基本药物目录新增中成药67个,年内复合增长率接近20%以上的有37个,其中复合增长率超过%的有6个,年销售额达到2亿至5亿。
有24个,5亿到10亿之间有8个,10亿以上有4个。
中医的方法是损伤不足,补足过量。
中信中药板块全年研发费用率为3.17%,一季度下降至2.06%。
研发损失虽小,但景气度正在改善。
中药板块账面余额充足,应对资本寒冬市场波动的能力较强。
中药企业有能力成为继海外药企之后又一生物技术创新增量资金来源。
中药板块现金及现金等价物02 大佬们坐拥数十亿现金围猎金字塔顶端的济川药业,到处寻找猎物。
清热解毒中药和助消化中药两大摇钱树占营收近60%。
2018年,以蒲地蓝消炎口服液为主的清热解毒中成药,占城市公立医院清热解毒中成药市场的15.66%,*以及以小儿感冒为主的小儿感冒成药赤翘清热颗粒,2018年市场份额为15.66%。
公立医院小儿感冒中成药市场份额为47.82%*。
济川药业的股权激励考核指标明确要求BD每年推出不少于4个产品。
2018年达成4个产品引进或合作协议,其中包括1个用于自身免疫的I类新药PDE4抑制剂、1个用于消化外科的II类新药、2个用于新生儿黄疸的医疗器械; 2018年推出的主打产品是正祥药业自主研发的聚合酶酸性蛋白(PA)抑制剂ZX-A。
主要用于治疗或预防流感,即将完成第一个适应症的Ⅲ期临床试验。
过去,济川药业的BD主要集中在商业化阶段的产品。
未来会考虑在早期寻找更多产品,打造具有时间梯度的产品管线。
在选择BD项目时,将优先选择符合公司渠道优势的儿科、呼吸、消化领域品种,但也不排除通过BD进入新的治疗领域。
中药巨头济民可信正在亲自做这项工作。
9个月时间,实现3个创新药海外上市。
它与虎牙生物国际、ORION和罗氏子公司Genentech达成外部许可协议,其中之一来自Biotech。
领先的科技公司基因泰克以高达 5.9 亿美元的里程碑付款震惊了当时的众多生物科技公司。
李义海是济民值得信赖的老板,是一名医药代表。
完成初步积累后,他创办了自己的制药厂。
早在2016年,他就以1亿元身家登上胡润百富榜,成为江西省首富。
济民信用以营业收入1500万元位列中国民营企业百强(医药制造行业)第14位。
Jimin Credible在小分子、抗体、多肽、复杂制剂等领域拥有多线布局。
预计2019-2020年累计创新研发投入将超亿元,2018年已获得中美两国临床研究批件超过15项,今年预计将超亿元。
启动了一个新的临床研究项目。
在所有中药企业中,天士力是最致力于创新药的。
化学药和生物药约占医药行业收入的22%。
截至上半年,天士力已布局化学药和生物药产品69个,现代中药则布局26个产品。
这背后的底气是44亿元的现金储备。
天士力生物的核心产品注射用重组人尿激酶原(普优客)是国内首个获批上市的重组人尿激酶原。
它正在开发急性缺血性中风的适应症,目前正在进行 III 期临床验证研究。
一切顺利,预计明年即可申请上市。
中风适应症预计将带来10亿级别的市场增量。
治疗腓骨肌萎缩的PXT已完成全部Ⅲ期病例入组,酒石酸匹马范色林胶囊治疗帕金森病Ⅲ期临床试验首次研究者会议已召开。
在前景广阔的FRα靶向ADC赛道上,天士力与华东医药、生物科技一样,重点布局。
天士力以 10,000 美元首付从 Sutro 手中收购了针对 FRα 的 ADC 产品 STRO-Greater China 的权利。
今年8月在中国获批临床。
STRO治疗晚期卵巢癌的1期临床试验数据显示,在较高的起始剂量下,患者的ORR为43.8%,中位DOR为5.4个月,中位PFS为6.6个月。
Claudin18.2是消化系统肿瘤的热门靶点,外用以岭药业也有计划。
BIO-是其第一个一类新生物药。
它是一款针对Claudin18.2的单克隆抗体,于今年3月获批临床使用。
03 进军大单品 中药企业的经营应变能力和商业头脑,经过长时间的磨练,在一些创新药的大单品布局上甚至比生物泰克更胜一筹。
晶欣药业和中升药业动作太快,基本脱离了中药的定义。
晶欣药业每年中西药收入占比约为8:2。
然而,随着2019年11月失眠大药Didarcine在国内上市,它完成了华丽转身。
据中国睡眠研究会数据显示,中国成年人失眠年发生率高达38.2%。
传统BZD药物会导致入睡后恢复感下降,在失眠领域仍有巨大的未满足的临床需求。
晶欣药业的去达西尼胶囊属于苯二氮卓类药物,是GABAα受体的部分正向变构调节剂。
它们可以诱导快速入睡并显着改善睡眠质量,显着减少入睡后醒来的次数和时间。
,比传统的失眠药物副作用更少,改善患者白天的精神状态。
除迪达西尼外,晶欣药业自主研发的治疗精神分裂症的一类新药JX2MA胶囊二期临床试验进展顺利,一类抗癫痫新药JBPOS胶囊也在积极推进临床试验,两者都有潜力成为大单品。
中成药仍是中生药业的核心业务基础和重要增长源泉。
上半年中药占营收的62%,但其增长是通过创新药来衡量的。
中盛药业几乎拥有所有高景气的主打领域,包括流感、NASH、2型糖尿病、减肥等,除了阿尔茨海默病。
国内唯一获批临床治疗NASH的创新药PDE抑制剂ZSP正在进行IIb期临床试验,长效GLP-1/GIP双靶点药物RAY注射液已进入I期临床阶段。
凭借其被证明的高效率,进展已经赶上了。
对于博瑞药业来说,这也不是不可能。
以创新中药闻名的康源药业危机意识十足,研发费用率最高,长期维持在14%左右。
就痛风大产品国内临床进展而言,甚至优于一品红。

据Frost & Sullivan预测,我国痛风患者人数预计将达到1万人,现有一线治疗药物黄嘌呤氧化酶抑制剂和URAT1抑制剂存在安全性问题。
基于URAT1靶点对痛风相关药物进行结构修饰,可以降低化合物的肝毒性或肾毒性,有效提高治疗的安全性。
一品红具有BIC潜力的URAT1抑制剂AR已在海外进入临床三期,在国内进入临床一期。
康源药业的WXSH是一种高活性且安全的URAT1抑制剂。
它作为治疗痛风和高尿酸血症的一线药物上市。
中国正在进行II期临床试验。
康源药业拥有已获批临床阶段及以上的一类化学/生物创新药共计9个。
其中,氟哌齐片(用于治疗阿尔茨海默病)处于二期临床阶段,KYS02A注射液是CD38单克隆抗体,也是公司第一类生物创新药,目前正在进行成人系统性红斑狼疮的临床研究。
中药企业正凭借充沛的现金流以及多年来积累的商业基因和商业渠道,在另一个战场上支撑中国创新药。
【本文由投资界合作伙伴阿基米德生物科技授权发表。
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