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06-17
美国时间1月8日凌晨，强生宣布已就临床阶段Ambrx Biopharma达成最终收购协议公司。
一家生物制药公司，拥有专有的合成生物学技术平台，用于设计和开发下一代抗体药物偶联物（ADC）。
强生公司将以每股 28.00 美元现金收购全部流通股，较收盘价溢价约 %，总股本价值约 20 亿美元（约人民币 1 亿元），扣除预估股本后约 19%收到现金。
一亿美元。
该交易获得 Ambrx 董事会一致批准，预计将于今年上半年完成。
当然，交易条件包括 Ambrx 股东的批准和《哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法案》（哈特-斯科特-罗迪诺法案）的批准。
据行业媒体ENDPOINTS NEWS报道，每股28美元的收购价格约为Ambrx周五（1月5日）收盘价的两倍，几乎与要约收购价格相匹配（根据海外惯例，要约收购是为了确保收购完成后，通常提供的收购价格远高于股票在证券市场上的正常交易价格，一般超出市场价格20%以上）。
今天（1 月 8 日）开盘前，Ambrx 股价飙升 99% 至每股 27 美元。
这是强生公司近年来首次全面收购生物制药公司。
去年12月，强生与LegoChem以17亿美元达成Trop2靶向ADC的许可协议，并以超过4亿美元收购了III期临床眼科基因治疗管线。
在过去的一年里，ADC几乎成为每个跨国公司的必选赛道。
一方面，不断增长的ADC赛道涌现出众多引人注目的批准文号和临床数据。
另一方面，随着十年专利期即将结束（如强生的血液稀释剂利伐沙班、阿斯利康的奥拉帕尼），不少跨国公司不惜重金收购，要么是为了保持在某一领域的突出优势，要么找到下一个。
“重磅药物。
” *中资全资收购的美国生物制药公司。
2016 年，Ambrx 从斯克里普斯研究所 (TSRI) 分离出来。
后者是一家私立、非营利性生物医学研究机构，成立于2001年。
其领域包括免疫学、分子和细胞生物学、化学、神经科学、自身免疫性疾病、心血管疾病等，重点关注生物分子。
它在基本结构和设计方法的研究方面尤为突出，是为数不多的世界级中心之一。
今年6月，复星医药领投，联合厚朴投资、光大医疗基金、药明康德联合收购Ambrx。
据媒体报道，这是第一家被中国资本全面收购的美国高科技生物制药公司。
2019年8月4日，Ambrx完成1万美元E轮融资。
本轮融资由杏子资本、东北证昌盛医疗基金共同领投，国药资本管理有限公司、人福医药集团股份有限公司以及现有投资者上海复星医药、厚朴基金、光大控股跟投。
控股。
被中资财团收购后，Ambrx当时的团队管理层主要是中国人，包括复星医药任命的Ambrx董事长李兵和Ambrx首席科学家田峰博士。
与此同时，Ambrx与中国制药企业的合作也日益密切。
早在今年6月，Ambrx就与浙江医药就ARX的开发和商业化进行了合作。
根据协议，Ambrx 保留中国境外的商业权利，并收取在中国销售产品的特许权使用费。
目前，ARX的开发和商业化由浙江医药旗下新马生物科技负责。
此外，New Code Biotech还拥有Ambrx的ARX权利（同一技术平台上的CD70 ADC）。
今年3月，Ambrx与百济神州达成全球研发合作。
根据合作条款，Ambrx将收到1万美元的预付款；如果百济神州决定开展后续研究项目，Ambrx 将获得高达 10,000 美元的额外预付款。
此外，Ambrx 可能会收到所有项目的潜在研发、监管和基于销售的里程碑付款，总额高达 4.46 亿美元，再加上未来全球销售的分级特许权使用费。
百济神州将获得此次合作所产生的所有药物的全球开发和商业化权利。
2020年1月，Ambrx与中国生物制药签署合作开发及许可协议。
两款合作产品均采用Ambrx的专有技术平台。
根据协议，Ambrx 收到了开发两种创新候选药物的预付款，国药控股在中国和美国主导新药临床试验活动。
中国生物制药拥有大中华区的开发和商业化权利，而 Ambrx 保留中国境外的权利。
2018年6月18日，Ambrx在纽约证券交易所上市。
根据药明康德公告，本次全球发行完成后，药明康德持有Ambrx约27,600股股份，约占本次发行完成后Ambrx总股本（全面稀释后）的11.1%。
临床数据继续闪耀 Ambrx 的专有 ADC 技术结合了高度特异性靶向单克隆抗体的优势，与有效的化疗有效负载安全连接，以实现靶向有效地消除癌细胞，而不会带来通常与化疗相关的常见副作用相关的益处。
基于肿瘤学和前列腺癌方面的创新，强生公司的科学家打算与 Ambrx 研究人员合作，加速 ARX 在晚期前列腺癌中的 1/2 期 APEX01 研究，同时推进新候选产品的研发。
来源：Ambrx官网 ARX是一款针对前列腺特异性膜抗原（PSMA）的ADC，已获得FDA针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的快速通道资格。
PSMA 在超过 80% 的前列腺癌中高表达，尤其是 mCRPC。
在今年 10 月发布的 1/2 临床数据中，第 6 组（2.0 mg/kg）中 % (3/3) 的患者实现了前列腺特异性抗原 (PSA) ≥50% 的降低，% (3/ 3) 第 7 组中的患者 (2.4 mg/kg) 实现了前列腺特异性抗原 (PSA) 降低 ≥50%。
kg），队列 8 中的 3 例中的 2 例（2.88 mg/kg）实现了 PSA 降低 ≥50%。
在任何队列中均未观察到与药物相关的严重不良事件和剂量限制性毒性。
药代动力学数据表明 ADC 高度稳定，可防止抗癌有效负载过早释放。
来源：Ambrx官网 值得注意的是，ARX并不是Ambrx临床进展最快的管线。
ARX是一款针对人表皮生长因子受体2（HER2）的HER2 ADC，已进入临床II期，用于治疗转移性HER2+乳腺癌。
这可以追溯到今年10月Ambrx的“自救”。
当时，Ambrx宣布将裁员15%，并对研发管线进行重大调整。
它将把 HER2 ADC 药物 ARX 从内部管道中移出并暂停开发。
它将寻求外部合作伙伴继续开发中国以外的领域，并将 PSMA ADC 新药 ARX 作为其第一条管道。
Ambrx给出的理由是“HER2转移性乳腺癌的竞争格局在过去一年发生了重大转变”。
今年，阿斯利康与*Sankyo联合开发的ADC曲妥珠单抗Deruxtecan（Detrastuzumab）获得FDA批准上市。
仅仅两个月后，ARX 管道就公布了其 2 期临床研究的初步安全性和有效性数据。
数据显示，T-DM1耐药或难治性HER2阳性mBC患者接受ARX治疗后，客观缓解率（ORR）为57.1%，疾病控制率（DCR）为57.1%。
随后，Ambrx股价飙升10倍，最新市值达到1.75亿美元。
ARX在中国大陆的商业化和开发权属于浙江医药旗下新马生物科技。
2020年5月，国家药监局宣布，浙江医药旗下新马生物科技研发的注射用重组人源化抗HER2单克隆抗体-AS缀合物（ARX）正式列入突破性疗法目录，计划迹象。
它是 HER2 阳性晚期乳腺癌的二线治疗方法。
2020年2月，浙江医药与新马生物共同申请的ARX获得默认许可开展II/III期临床试验，拟用于治疗胃癌和胃食管交界腺癌。
参考文献：《药明康德参股公司Ambrx在纽交所挂牌上市 已被复兴、厚朴投资收购》《复星、药明康德等联合收购美国创新生物技术公司Ambrx》【本文由投资界合作伙伴Artery Network授权。
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