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06-21
文|八都编辑|栗子图来源|2017年2月17日,无锡振和生物科技股份有限公司(以下简称“振和科技”)向香港联交所提交招股说明书。
对上市的影响。
作为中国领先的创新型肿瘤分子诊断检测公司,真和科技在细分领域已过五关斩六获:自主研发技术覆盖分子检测全流程,覆盖早期发现、治疗选择三大癌症治疗手段和复发监测。
该业务领域已建立了完整的产品和服务组合。
公司自2017年成立以来,不断崛起。
其招股书显示,2019年2月,真和科技天使轮融资成本低至0.0元,而2019年9月成本高达14.0元。
5年多时间,估值飙升56倍。
近日,由阿里云与《中国企业家》杂志社联合发起、科技智库甲子光年、智通北京交易所协办的“寻找隐形冠军”项目采访了真和科技创始人及CEO杜波,资深数字循证专家医学总监盛夏,IT总监王雷。
从细分领域的市场价值到技术领先和数字化的意义,振和科技向我们全面展示了8年多来发展的底层逻辑:1、中国肿瘤分子诊断检测潜在市场价值巨大,但行业渗透率仍处于很低阶段,振和科技有很多机会; 2、临床需求为第一导向,深入一线与医生共创价值重大; 3、技术研发是振和科技发展的生命线。
研发团队半数以上拥有硕士、博士学位; 4、数字化对公司的长期发展至关重要。
使用高速离心机进行全血样本预处理。
资料来源:受访者 “这是一个有价值的领域。
”创始人经验中的每一点,最终都会连成一条线,形成一个公司的王牌。
对于真和科技来说,底牌是他毕业于北京大学生物系;他创立了中国第一家NGS(Next Generation Sequencing,又称“二代测序”)试剂公司Covis,此后投资医药和遗传学领域。
人们对测序领域产生了浓厚的兴趣并开始了投资。
创始人杜波回忆道:“每一次经历都会带来很多成长和思考。
”这些经验直接体现了真和科技所走过的每一步。
首先是细分领域的战略选择。
早在10年前,杜波就注意到了中国基因测序市场的机遇。
大约在这个时候,人类全基因组测序的成本下降到了美元。
全球基因检测领域迎来第一个春天。
测序技术日益成熟,测序成本不断增加。
衰落让测序的商业应用有了更大的可能性。
“这和智能手机的逻辑是一样的,芯片、算力、通信等各个方面的结合才能形成最终的应用,是外部因素和内部因素共同作用的结果,在医疗领域也是如此。
”杜波说道。
随着人类对癌症认识的不断进步,也催生了癌症新疗法的诞生,从手术、放化疗、靶向治疗到免疫治疗,以及根据基因检测结果为患者制定个体化治疗方案的准确性。
医疗理念开始在人们心中扎根。
其中,NGS可以帮助识别肿瘤中的基因突变,这些突变可能与针对特定突变的某些药物相匹配。
2020年2月,《JAMA Oncology》发表了密歇根大学罗格尔癌症中心对多名晚期癌症患者进行的一项研究结果:1)在80.5%的患者中发现了潜在可操作的基因组变异; 2)在接受测序引导治疗的患者中,37.1%获得临床获益,19.7%获得超级缓解(定义为控制疾病至少一年); 3)对于原发部位不明的癌症患者,在近一半(50.9%)的病例中,NGS解决了组织可追溯的问题,为医生提供了更好的线索,了解哪些标准疗法和靶向疗法可能有帮助; 4)在 15.8% 的癌症患者中发现了潜在的可遗传种系致病变异(癌症风险增加),其中 4.8% 与靶向治疗相关。
据相关数据显示,在中国,癌症患者总体5年生存率为40.5%。
其中,肿瘤术后复发和转移是肿瘤无法治愈的根本原因之一。
在此背景下,微小残留病(MRD)检测的市场尤为广阔,可以及早发现肿瘤复发的迹象。
。
2019年,国内MRD检测市场规模约为5.4亿元,并正在向更广泛的适应症(从血液肿瘤到实体瘤)拓展,如肺癌、结直肠癌、乳腺癌、前列腺癌等。
为了抢占癌症诊断和治疗全患者周期的市场机会,真和科技于2019年开始进军癌症预后和监测市场。
“我们多年来一直在研究基于ctDNA的MRD检测技术。
早期技术验证,公司的MRD检测技术平台MinerVa(?)不仅能保证每个肿瘤单位点检测的准确性,而且依靠专利算法,保证在不同肿瘤的患者中,样本特异性稳定保持在99.5 %~99.9%,最低检出限低至0.%,截至今年,振和已推出3款MRD检测产品:早期和中期非小细胞肺癌微博(?)。
)、针对I-III期结直肠癌的常维博(?)、针对泛癌类型的维视博(?)。
”杜波表示,市场给予了积极的反馈:2018年,真和科技的市场份额达到最大的36.8%。
就癌症预后和第二代测序监测的收入而言。
谈及这一成绩,杜波分析道:“这是因为公司很早就布局了MRD市场,包括我们和四川大学华西医院刘伦旭主任合作的LUNGCA研究。
在肺癌MRD研究方面,LUNGCA拥有全球最大的已知研究中心,肺癌患者队列的规模需要前瞻性的判断和设计。
”此外,根据Frost & Sullivan的说法,中国癌症分子诊断和检测的总体潜在市场。
为1亿元人民币,预计2020年将增至1亿元人民币。
这也意味着真和科技的市场份额还有很大的想象空间。
临床需求是第一位的。
不过,在这个领域,杜波坦言:“这两年,市场上专注NGS检测的公司越来越少。
很多小公司正在逐渐被淘汰,因为这个行业对公司的影响很大。
对研发能力和把握市场需求的能力都有极高的要求。
“从2016年的几个人创业团队,到现在的多人团队,从北京到无锡,真和科技反复试探市场温度,寻找清晰的商机模式。
最终决定:全部产品研发以临床需求为导向。
“早年,临床医生并不知道NGS检测技术的诊断结果能够带来什么作用。
我们会和他们一起讨论和分析这些检测结果的临床意义和价值。
”多年前,MRD检测技术的价值还处于被逐渐认识的过程中,这也是早期最大的困难之一。
“这一年,我们团队去见了一些肿瘤科医生。
他们对这类新兴技术的诊断存在很大的怀疑,也对治疗对患者的意义产生怀疑。

”杜波回忆道,“那些年,我们在产品性能和技术方面做了大量的工作。
杜波认为,当他相信自己做的事情是正确的时候,就会造福整个行业、造福每一位患者,到时候就坚定地去做。
沿着这个思路,真和科技已经组建了专业的研发团队,团队核心成员包括北大、清华等顶尖学府的海归专家和专业精英,杜波曾自信地说:“我们的投资人对公司团队给予了高度认可。
”以临床需求为导向,振和自主研发的创新肿瘤分子诊断和检测技术包括:(1)将DNA突变测序技术、RNA提取和测序技术应用于治疗选择,振和是国内最早开展此类技术的公司之一。
使用肿瘤 DNA 样本将基于第二代测序技术的临床级癌症治疗选择服务商业化。
(2)DNA甲基化测序技术:振和是国内最早开发基于甲基化测序进行游离细胞cfDNA表观遗传分析的早期癌症检测技术的参与者之一。
(3)基于微阵列的基因表达检测技术:收购的Tissue of Origin(?)通过对FFPE组织样本进行RNA测序进行基因检测,结合专有数据库和算法进行分析,以提供未知原发灶的癌症(Cancers of Unknown)原发性 (CUP) 组织起源测定可帮助识别转移性、低分化和未分化癌症中的 17 种癌症类别和 69 种癌症亚型。
来源:受访者 在新兴的生物技术领域,振和科技已经“穿越”了它的领域。
自己的路径:建立全面的产品和服务管线,涵盖20多个癌症类别的20个商业化和18个在研产品和服务。
据相关数据显示,振和的预后和监测服务已获得1家医院的订购。
名医推荐,0余患者使用 此外,振和科技也是首家参与EGFR阳性II至IIIA期非鳞状非小细胞肺癌前瞻性MRD介入III期研究的公司。
全球。
公司与豪森制药合作,已在国内进行了34项试验。
临床中心进行 APEX 研究。
在MRD临床证据方面,振和科技是国内第一家开始积累肺癌MRD检测临床数据的公司。
也是市场上第一家在预后和监测领域开展临床试验并发布大规模前瞻性MRD队列数据的公司。
在庞大的生物识别数据下,真和科技开始探索数字化。
精准医疗的数字化探索生命科学产业的发展早已离不开高性能计算的助力,从计算机辅助药物设计、疫苗研发,到通过基因检测、产前筛查、等,高性能计算(HPC)在生命科学研究中发挥着非常重要的作用。
“我们之前的操作场景是对海量的生化数据进行审核和分析,形成模型或者算法,并通过对这些模型的不断训练来提高算法的性能。
”对此,真和科技配备了大型生产设备,信用团队对生物特征数据进行分析和挖掘。
“大约两年前,我们意识到数字化对于公司的长期发展至关重要。
数字化解决方案不仅可以提高与外部客户的合作粘性,还可以为客户提供更多的增值服务。
”高级数字研究员医学证书总监盛夏说道。
目前,公司已形成三大软件数字化解决方案,包括一站式基因组数据管理和数据分析平台银流?、一站式临床数据管理和数据分析平台盘真研?以及基于这两套数据的泰博?,二次利用的决策支持系统。
比如在数据归档方面,从最初使用磁带库解决方案到采用阿里云数据归档服务,真和科技一直在探索适合自己的最优数字化解决方案:从私有云到公有云,再到阿里云。
混合云架构。
IT总监王雷分析:“对于肿瘤基因检测行业来说,每天都会产生大量的数据。
这些数据的管理、存储、备份以及安全合规性都极具挑战性。
我们也在探索通过运行生物信息学分析基于混合云架构,今年我们会将测序仪数据从机器上取下来,实时上传到云端,这样我们就可以动态调用云资源来扩展计算资源,以满足我们的数据分析需求。
”在资深数字循证医学专家总监盛夏看来,数字化对于真和科技更大的意义在于对整个行业的推动。
8年多来,真和科技一直是细分领域的领先者。
自2017年首次确认收入以来,持续实现盈利,成为中国肿瘤分子诊断检测行业龙头企业中收入增速最高的公司之一。
。
如今,真和科技又迈上了新的台阶。
这个层面就是接受市场更大的考验和数字化更深层次的应用。
来源:甲子光年 阿里云创新中心简介 阿里云创新中心将阿里巴巴技术、产品、业务的生产力转化为企业发展的宝贵动力,提供更普惠、更安全、更绿色的产品和服务。
为科技型中小企业在技术创新、日常运营、职业技能培训、资本对接、跨境海外扩张等方面提供全面支持。
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