看新视野NO.06｜金沙江周奇：科技投资者要坚持长期潜伏，善于把握技术成熟度
06-18
投资界（ID：pedaily）据10月18日消息，近日，普瑞纯医疗科技（广州）有限公司（以下简称“普瑞纯医疗科技”）宣布完成“通证”本轮融资超亿元，由君联资本领投，老股东康君资本跟投。
本轮融资将主要用于海外医疗器械资源建设、专业人才团队拓展、战略扩张等。
医疗器械领域，大数据信息平台升级迭代于今年6月成立，作为行业领先的全球SaaS+Data生命科学服务商，立足于开拓全球市场。
为医疗器械海外全流程信息化，帮助医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品提供全球市场合规准入全流程咨询服务，涵盖器械监管咨询、当地授权代表、产品认证注册、海外临床试验、技术文档和体系指导、产品检测等全流程服务。
普通正依托拥有丰富监管认证和临床经验的全球顶尖专家服务团队，为医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品提供全球市场合规准入全流程咨询服务和海外临床试验一站式解决方案。
计划。
公司服务网络已遍布美国、德国、意大利、西班牙、瑞士、波兰等全球10个国家和地区，拥有8大分公司、13家分公司。
已与多家国内外医疗及生物科技公司开展业务合作，并得到业界的广泛认可。
普通正拥有行业稀缺的临床资源，其位于欧美的海外临床中心拥有CLIA CAP、ISO 5等资质。
此外，通过多年的努力，普瑞已经拥有+成功的海外注册/认证案例，包括数百个英国医疗产品监管局（MHRA）认证，以及沙特阿拉伯、泰国、哥伦比亚等国家的医疗注册认证。
这多个案例中，有50多个是海外临床认证案例，包括美国EUA紧急成功案例、医疗器械海外临床成功认证案例、欧盟一般白名单认证案例等。
普亭正自主研发独家全球监管情报平台，可为用户提供+全国通行、60万+全球经销商大数据、10000+全球临床试验数据、10000+全球医疗器械注册数据库。
从产品研发、市场策略数据到监管咨询，我们帮助中国医疗器械企业破浪前进，全方位顺利合规走向全球市场。
对于本次融资，普同正创始人孟祝表示：“普同正的初衷是帮助中国医疗器械企业走出去，拓展海外临床资源。
普同正目前拥有10家临床中心，打造一站式、全方位的连锁服务。
”我们通过在计算机技术和大数据领域的经验积累，利用新一代信息技术赋能医疗创新，致力于建立标准化、数字化的医疗器械海外体系。
普汀正专业的跨国医疗器械市场准入咨询服务和优质的海外临床资源，可以满足国内医疗器械企业对多个国家、多个类别跨境注册CRO的需求。
公司的发展离不开新老股东及客户合作伙伴的大力支持。
普瑞政的全球监管情报平台将在本轮融资后继续完成迭代升级，为企业提供产品贸易分析、海外经销商网络、临床趋势研究等数据服务，帮助医疗器械企业将产品推向海外。
君联资本董事总经理周挺表示：“出海已成为中国医疗器械企业的发展共识，但也面临着一系列困难和挑战。
痛点主要集中在海外准入和营销上。
随着全球器械监管不断趋严，企业自主完成海外准入难度大、成本高、周期长、效率低、成功率低。
非常需要专注出海的CRO服务商的协助。
然而，传统的专家式CRO服务难以满足高度分散的下游装备企业产品海外出口的多元化需求，CRO企业自身的规模效应和盈利能力也遭遇瓶颈。
普通正正凭借丰富的海外临床资源以及数据和算法驱动的新型数字化CRO服务，成功实现了跨国、跨科室、跨品类的CRO能力。
同时，在降本增效方面优势显着，有望打破传统。
器械CRO企业的瓶颈给器械CRO行业带来了颠覆性的变化。
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